- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954272
Ihon mikrorakenteen karakterisointi normaaleissa ja surkeissa tiloissa (COSMOS)
Ihon dermatoosit ovat merkittävä terveysongelma ympäri maailmaa, ja siinä on raskaita taloudellisia, sosiaalisia ja psykologisia taakkoja. Kroonisen ja parantumattoman luonteensa vuoksi ne ovat vakavia sairauksia, jotka aiheuttavat potilailla fyysistä kipua ja heikentynyttä elämänlaatua. Atooppinen dermatiitti on yleisin tulehduksellinen ihosairaus, jonka esiintyvyys on lähes 20% lapsilla ja 10% aikuisilla. Nykyiset terapiat on suunniteltu hallitsemaan ehtoa sen sijaan, että parantaisi sitä. Siksi nämä hoidot ovat elinikäisiä, ja kun tauti on leviämässä, on käytettävä intensiivisesti hallinnan saavuttamiseksi. Erilaisten terapioiden syntymisestä huolimatta ajankohtaiset kortikosteroidit (TCS) on edelleen kultastandardihoito, jota yleensä käytetään ensisijaisena hoidona. Jos sitä käytetään epäasianmukaisesti, se voi toimia kuin kaksiteräinen miekka. TCS: n hyödyllisen vaikutuksen myötä ei-toivottujen vaikutusten, kuten ihon ohenemisen, potentiaali, etenkin kun sitä käytetään pitkäaikaisesti tai liiallisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä terveiden ihon normaalit rakenteelliset parametrit monimuotoisessa kohortissa, määrittää iän, sukupuolen ja etnisyyden vaikutus ja tutkia myöhemmin, kuinka nämä arvot eroavat kliinisesti epänormaalissa ihoissa, jotka johtuvat paikallisten kortikosteroidien liiallisesta tai sopimattomasta käytöstä. Tämä saavutetaan käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT) ihon kuvaamiseen ei-invasiivisesti. Tätä tutkimusta tutkijat saavat reaalimaailman käsityksen ihon pitkäaikaisten TCS-käytön vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 24% Yhdistyneen kuningaskunnan (Ison -Britannian) väestöstä etsii vuosittain ihontilaa koskevaa lääketieteellistä hoitoa, josta 6,1%: lla on erikoistunut dermatologian hoito. Iho -olosuhteet ovat yleisin syy ihmisille kuulua yleislääkäriänsä (GP) (keskimäärin 630 neuvottelua yleislääkäriltä vuosittain). Yleisimpiä iho -olosuhteita ovat ekseema, psoriaasi, akne, ruusufinni ja urtikaria. Kaikki ovat kroonisia tulehduksellisia olosuhteita, joissa on monimutkainen etiologia, jotka vaativat säännöllistä hoitoa (parannuskeinoa ei ole). Jokaisella näistä tiloista on merkittävä vaikutus elämänlaatuun, ja tämä vaikutus on samanlainen kuin epilepsia, astma, kystinen fibroosi ja munuaissairaus ekseeman, urtikarian ja psoriaasin suhteen. Uusien hoitojen lisäksi tarvitaan uusia tapoja karakterisoida hoitopäätösten (hoitovalinta ja ohjelma) paremmin tietojen parantamiseksi ja pitkäaikaisen hallinnan parantamiseksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet OCT: n mahdollisuuden karakterisoida visuaalisesti ihon tulehdusta. Käsitteellisesti samanlainen kuin ultraääni, OCT käyttää valoa äänen sijasta ihon tilavuusskannausten tuottamiseksi. Kun aksiaaliresoluutio on <5 um ja <2 mm: n tunkeutumissyvyys, ihon poikkileikkauskuvat ovat verrattavissa biopsian kautta saatuihin kudosleikkeisiin. Sen lisäksi, että ihon rakenteellisten piirteiden kvantifiointi voidaan käyttää, jatkokäsittelyä voidaan käyttää yksityiskohtaisten angiografien saamiseksi dermaaliseen kollageenirakenteeseen liittyvien pinta -dermaalisten verisuonten ja kahtaistumismallien saamiseksi. Useita mielenkiintoisia mittareita voidaan johtaa OCT -kuvista, mukaan lukien epidermaalinen paksuus, pinnallisen plexuksen syvyys, verisuonten halkaisija, vaskulaarisen verkon tiheys ja kollageenimatriisin indeksi. Tutkintaryhmän työn avulla ihon patologian arvioinnissa optisen tekniikan (SPOT) tutkimuksella, joka on vahva yhteys tämänkaltaisten OCT-johdettujen mittareiden ja sairauden vakavuuden välillä tietyissä anatomisissa paikoissa (kuutio fossae) on paljastettu atooppisilla dermatiittipotilailla (AD). Näitä mittareita voidaan käyttää ihottuman vakavuuden objektiivisesti. Hoiton tehokkuuden (ihonrakenteen normalisointi) nopean ja ei-invasiivisen seurannan lisäksi niitä voidaan käyttää myös sopimattoman tai liiallisen hoidon haittavaikutusten kvantifiointiin. Esimerkiksi tutkijat ovat aikaisemmin osoittaneet, että ajankohtaisten kortikosteroidien (TC) jatkuva käyttö lyhyinä ajanjaksoina (4 viikkoa) kliinisesti kirkkaassa iholla johtaa huomattavaan epidermaaliseen ohenemiseen, muuttuneeseen verisuonistoon ja häiriintyneeseen kollageenirakenteeseen. Äskettäinen katsaus tarjoaa kattavan arvion kliinisistä tiedoista, jotka liittyvät useisiin tulehduksellisiin iho-olosuhteisiin ja ihon surkastumiseen, joka aiheutuu Pitkäaikaisesta TCS-hoidosta. Raportti ehdottaa TCS: n levittämisen annoksen, tiheyden, keston ja anatomisen anatomisen suhteen atrofian asteen välillä ja ehdottaa, että kliinisesti merkityksellinen ihon surkastuminen tapahtuu todennäköisemmin kroonisesta pitkäaikaisesta (mukaan lukien ajoittaisesta) TCS: n käytöstä lyhytaikaisen reaktiivisen käytön sijasta. Subkliiniset muutokset voivat merkitä etenemistä kohti TCS: n väärinkäytön kliinisiä haittavaikutuksia, mukaan lukien esimerkiksi striae ja telangiektaasia. Näiden kliinisesti merkittävien ihonmuutosten jatkokarakterisointi OCT: llä vaaditaan ymmärtämään ihon mikrorakenteen muutosten laajuutta, jota tarvitaan kliinisesti merkittävien vaikutusten tuottamiseksi. Tätä varten tutkijat tarvitsevat myös vankan ymmärryksen terveellisestä ihon mikrorakenteesta.
TCS: n käyttöön liittyy useita haittavaikutuksia, joissa käytetään epäasianmukaisesti tai liiallisesti. Näitä haitallisia vaikutuksia ovat hypopigmentaatio, hypertrichosis, telangiektaasia, infektio, perioraalinen ihottuma ja atrofia. Yleensä näiden haitallisten vaikutusten ajatellaan olevan palautuvia, mutta liiallinen ihon surkastuminen voi indusoida striae atrophicae, joka on peruuttamaton. Harvoin systeeminen imeytyminen voi tapahtua korkean potentiaalisten TC: ien liiallisesta tai pitkäaikaisesta käytöstä, mikä vaikuttaa hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin vasteeseen. TCS: n aiheuttamien haittavaikutusten (AE) riskit voidaan kuitenkin minimoida käyttämällä oikeaa annosta rajoitetuksi ajanjaksoksi (mitattuna viikkoina). Epidermaalinen paksuus näyttää palautuvan normaaliin arvoihin muutaman viikon kuluessa TCS -hoidon lopettamisen jälkeen. AD -potilaiden vanhemmat ja hoitajat voivat kehittää steroidifobiaa TCS: n haittavaikutuksista, jotka johtuvat vääristä tiedoista Internetistä, sosiaalisesta mediasta ja sekalaisista viesteistä, jotka ovat toimittaneet lääketieteen ammattilaiset, kuten yleislääkärit, apteekit tai dermatologit, jotka ovat poistuneet kliinisestä käytännöstä. Tämä asettaa merkittävän taakan terveydenhuollon työntekijöille ja hoitajille TCS: n vajaakäytön vuoksi, mikä johtaa hallitsemattomaan AD: hen useilla leimoilla, jotka saattavat vaatia systeemistä hoitoa. Jatkotutkimuksia TCS AES: n olosuhteista tarvitaan sekaannuksen selventämiseksi niiden käytöstä ja terveydenhuollon ammattilaisten (HCPS) mahdollistamiseksi sekä heidän turvallisen käytön että Alay -potilaan pelon optimoimiseksi. On tärkeää kouluttaa ja kouluttaa potilasta siitä, miten oikean määrän TCS: tä voidaan käyttää oikealla taajuudella jokaiselle kehon osalle. Koska TC: t vaihtelevat voimakkaasti, myös niiden turvallisuusprofiilit vaihtelevat. Ison-Britannian kansallisen kaavan (BNF) mukaan kaikilla ajankohtaisilla kortikosteroideilla on sivuvaikutuksia, joista jotkut ovat yleisiä tai hyvin yleisiä (ihoreaktiot, telangiektaasia), harvinaisia tai hyvin harvinaisia (lisämunuaisen tukahduttaminen, verenpainetauti, ihon degmentaatio; voi olla palautuvaa), ja joillakin ei ole tuntemattomia taajuuksia (paikallinen reaktio, vasodilaatio). Kaikille TCS: lle yhteisten tärkeimpien sivuvaikutusten lisäksi jokaiselle luokalle ja tuotteelle on tarkempia.
Psykologisen stressin on osoitettu aiheuttavan negatiivisia vaikutuksia ihoon, mukaan lukien heikentynyt ihon esteen toiminta, sarveiskerroksen eheyden menetys ja muuttunut immuniteetti. Nämä vaikutukset välitetään stressin aiheuttaman hormonikortisolin kautta (endogeenisesti tuotettu steroidi). Tämä viittaa siihen, että ihmisen stressitaso ja siihen liittyvä kortisolitaso voivat olla tekijä niiden lepo -epidermaalirakenteen määrittämisessä. Itse asiassa paikallisesti käytettyjen kortikosteroidien (synteettisten kortisolijohdannaisten) atrofiset vaikutukset ihoon osoittaa selvästi glukokortikoidireseptorin aktivaation vaikutuksen epidermaaliseen rakenteeseen. Lisäksi stressi, mikä johtaa kohonneisiin kortisolitasoihin ja hypotalamuksen aivolisäkkeen ja lisämunuaisen (HPA) -aksin yliaktivointi on tunnistettu atooppisen ihottuman laukaiseminen ja myötävaikuttaa sen etenemiseen. Ottaen huomioon, että tutkijat pyrkivät ymmärtämään terveiden ihon rakenteen vaihtelut että pitkäaikaisen kortikosteroidien käytön vaikutukset, stressin ja kehon kortisolitason vaikutuksen ymmärtäminen ovat tärkeitä tekijöitä. Tässä tutkijat mittaavat syljen kortisolin heräämisvastetta ja arvioivat osallistujien stressitasoja validoitujen asteikkojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haleema AlFailakawi, MD
- Puhelinnumero: 59539 01142159539
- Sähköposti: hhalfailakawi1@sheffield.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirsty Brown, BSc
- Puhelinnumero: 59539 01142159539
- Sähköposti: kirsty.kennedy@sheffield.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Rekrytointi
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Zincone
- Puhelinnumero: 0114 271 2572
- Sähköposti: eva.zincone@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Smith
- Puhelinnumero: 0114 271 2572
- Sähköposti: adam.smith78@nhs.net
-
Päätutkija:
- Michael Cork
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
150 terveellisen ihon osallistujan ryhmä tunnistetaan mainostamalla yleisölle (paikalliset lehdet, sähköpostiluettelot ja sosiaalinen media). Terveelliset ihon osallistujat jaetaan viiteen ikäryhmään (≤30 ryhmää kohti):
- 6 kuukauden ikäiset lapset-10 vuotta vanhoja.
- 11–24-vuotiaat nuoret.
- Aikuiset 25–39-vuotiaita.
- Keski-ikä 40–64-vuotias.
- Aikuiset vanhemmat 65 -vuotiaat. Erillinen potilasryhmä ≤30 osallistujien kanssa rekrytoidaan myös klinikan tapaamisten kautta Royal Hallamshiren sairaalassa ja Sheffieldin lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros tai naaras ≥ 6 kuukautta vanha.
- Vapaaehtoiset ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, tapoja ja mahdollisia riskejä.
- Vapaaehtoiset pystyvät lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Vapaaehtoiset ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
[Vain potilaskohortti] potilailla, joilla on diagnosoitu AD ja
- Viimeaikainen jatkuva merkki (viimeinen leimahdus ≥3 kuukautta)
- Tällä hetkellä hallittuja merkkejä (ISGA 0-1; selkeä selkeä)
- Ainakin 3 kuukauden TCS -käyttö (jatkuva tai ajoittainen, viimeisen 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on mikä tahansa seuraavista mittauskohdassa (akne, aurinkotiedot, syntymämerkit, useita NEVI-, tatuointeja, virheitä tai tiheitä kehon hiuksia, jotka estävät testialueita).
- Näkyvät merkit ekseemasta/tulehduksesta yleisissä mittauspaikoissa. Lukuun ottamatta erityisiä kiinnostavia kohtia (SSI), jotka on kuvattu yleisten mittauskohteiden lisäksi.
- Osallistujat, joilla on ehto, joka tutkijan mielestä on ristiriidassa tutkimuksen osallistumisen kanssa.
[Vain terveellinen kohortti] Osallistujat, joilla on ollut kroonisia iho -olosuhteita (paitsi akne).
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet kaikkia lääkkeitä, jotka voisivat häiritä tutkimustavoitetta ennen tutkimuksen alkamista (lähtötaso/vierailu 1).
[Vain terveellinen kohortti] TC: ien käyttö milloin tahansa kuuden kuukauden aikana ennen kliinistä vierailua (paitsi hydrokortisonin käyttö ≤4 viikkoa ihon kohdealueiden ulkopuolella).
- Minkä tahansa ajankohtaisen tuotteen käyttö mittausalueilla 24 tunnin sisällä ennen mittausvierailua (> 6 tuntia potilaille, joilla on vakavia oireita).
- Vapaaehtoiset osallistuvat tällä hetkellä interventiokliiniseen tutkimukseen.
- Vapaaehtoiset eivät kykene antamaan täysin tietoista suostumusta.
- PI arvioi vapaaehtoiset olevan sopimattomia tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Osallistujat, joilla on terveellinen iho ja ilman ihosairauksia, aknetta lukuun ottamatta.
|
|
Atooppinen ihottuma
Osallistujat, joilla on atooppinen ihottuma ja merkkejä haitallisista ihonmuutoksista, jotka aiheutuvat ajankohtaisesta kortikosteroidien käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalisen paksuuden kvantifioimiseksi terveellisillä iholla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Epidermaalisen paksuuden (µm) kvantifioiminen eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Koko ihon kudoksen vaimennuskerroin määrittäminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kudoksen vaimennuskerroin (mm-1) kokonaisen ihon, mukaan lukien orvaskeus ja dermis
|
Lähtökohta
|
|
Vaskulaarisen plexus -syvyyden määrittämiseksi terveellisillä iholla olevilla ihmisillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vaskulaarisen plexus -syvyyden (µm) määrittäminen erilaisissa kehon paikoissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Verisuonitiheyden/halkaisijan määrittäminen ihmisillä, joilla on terve iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Verisuonitiheyden/halkaisijan (segmentit mm2/µm) määrittäminen eri kehon paikoissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Kollageenimatriisin indeksin määrittäminen terveellisillä iholla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kollageenimatriisin indeksin (AU) määrittäminen eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Ihon pinnan karheuden määrittäminen ihmisillä, joilla on terveellinen iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ihon pinnan karheuden (µm) määrittäminen eri kehon paikoissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen epidermaaliseen paksuuteen ihmisillä, joilla on terveellinen iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen epidermaaliseen paksuuteen (µm) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen kudoksen vaimennuskertoimeen terveellisissä ihoissa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen kudoksen vaimennuskertoimeen (MM-1) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen verisuonten plexuksen syvyyteen ihmisillä, joilla on terveellinen iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen verisuonten plexus -syvyyteen (µm) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen verisuonitiheyteen/halkaisijaan ihmisillä, joilla on terveellinen iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen verisuonitiheyteen/halkaisijaan (segmentit mm2/µm) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen kollageenimatriisihakemistoon ihmisillä, joilla on terve iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen kollageenimatriisihakemistoon (AU) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen ihon pinnan karheuteen ihmisillä, joilla on terveellinen iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen vaikutuksen määrittäminen ihon pinnan karheuteen (µm) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Etnisyyden vaikutus epidermaaliseen paksuuteen ihmisillä, joilla on terve iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen epidermaaliseen paksuuteen (µm) erilaisissa kehon paikoissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen kudoksen vaimennuskertoimeen terveellisissä ihoissa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen kudoksen vaimennuskertoimeen (MM-1) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen vaskulaariseen plexuksen syvyyteen ihmisillä, joilla on terveellinen iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen verisuonten plexus -syvyyteen (µm) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen verisuonitiheyteen/halkaisijaan ihmisillä, joilla on terve iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittämiseksi verisuonitiheyteen/halkaisijaan (segmentit mm-1/µm) eri kehon sijainneilla ihmisillä, joilla on terve iho
|
Lähtökohta
|
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen kollageenimatriisihakemistoon ihmisillä, joilla on terve iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen kollageenimatriisihakemistoon (AU) eri kehon sijainneissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Etnisyyden vaikutus ihon pinnan karheuteen ihmisillä, joilla on terve iho
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Etnisyyden vaikutuksen määrittäminen ihon pinnan karheuteen (µm) erilaisissa kehon paikoissa ihmisillä, joilla on terveellinen iho
|
Lähtökohta
|
|
Ihon rakenteen ja toiminnan välinen suhde terveellä iholla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ihon rakenteen ja toiminnan välisen suhteen määrittämiseksi terveellä iholla (rakenteellisten mittareiden ja transapidermaalisen veden menetyksen (TEWL) välinen yhteys.
|
Lähtökohta
|
|
Ihon rakenteen ja stressin välisen suhteen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ihon rakenteen ja stressin välisen suhteen määrittämiseksi (arvioidaan havaittuna stressinä ja sylkirakortisolitasoina).
|
Lähtökohta
|
|
Epidermaalisen paksuuden kvantifioimiseksi potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Epidermaalisen paksuuden (µm) kvantifiointi eri kehon sijainneilla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
|
Lähtökohta
|
|
Kudoksen vaimennuskerroin määrittäminen potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kudoksen vaimennuskertoimen (MM-1) määrittäminen eri kehon sijainneilla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
|
Lähtökohta
|
|
Vaskulaarisen plexuksen syvyyden määrittämiseksi potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vaskulaarisen plexus -syvyyden (µm) määrittäminen eri kehon sijainneilla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
|
Lähtökohta
|
|
Verisuonitiheyden/halkaisijan määrittäminen potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Verisuonen tiheyden/halkaisijan (segmenttien mm-1/µm) määrittäminen eri kehon sijainneilla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
|
Lähtökohta
|
|
Kollageenimatriisin indeksin määrittäminen potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kollageenimatriisi -indeksin (AU) määrittäminen eri kehon sijainneilla potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
|
Lähtökohta
|
|
Ihon pinnan karheuden määrittämiseksi potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ihon pinnan karheuden (µm) määrittäminen eri kehon paikoissa potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustella suuremman tutkimuksen suorittamisen toteutettavuudesta pitkäaikaisten TCS-käytön todellisen maailman vaikutuksen varmistamiseksi.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskustella suuremman tutkimuksen suorittamisen toteutettavuudesta pitkäaikaisten TCS-käytön todellisen maailman vaikutuksen varmistamiseksi.
Tämä ei ole kvantitatiivinen tulos, pikemminkin keskustelu käytännöllisyydestä.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Cork, Professor, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH23036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .