- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954272
Charakterisierung der Hautmikrostruktur unter normalen und atrophierten Zuständen (COSMOS)
Haut Dermatosen sind weltweit ein wichtiges gesundheitliches Problem mit starken wirtschaftlichen, sozialen und psychologischen Belastungen. Aufgrund ihrer chronischen und unheilbaren Natur sind sie schwerwiegende Krankheiten, die bei Patienten körperliche Schmerzen verursachen und die Lebensqualität verringern. Atopische Dermatitis ist die häufigste entzündliche Hautkrankheit mit einer Prävalenz von fast 20% bei Kindern und 10% bei Erwachsenen. Aktuelle Therapien sind so ausgelegt, dass sie den Zustand steuern, anstatt ihn zu heilen. Daher sind diese Therapien lebenslang und müssen intensiv verwendet werden, um die Kontrolle zu erreichen. Trotz der Entstehung verschiedener Therapien bleibt topische Kortikosteroide (TCS) die Goldstandardtherapie im Allgemeinen als Erstline-Behandlung verwendet. Wenn es jedoch unangemessen verwendet wird, kann es sich wie ein zweischneidiges Schwert verhalten. Mit der vorteilhaften Wirkung von TCS ist das Potenzial für unerwünschte Wirkungen wie die Hautverdünnung, insbesondere wenn sie langfristig oder übermäßig verwendet wird.
Ziel dieser Studie ist es, die normalen strukturellen Parameter für gesunde Haut in einer vielfältigen Kohorte zu definieren, die Wirkung von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit zu bestimmen und anschließend zu untersuchen, wie sich diese Werte in klinisch abnormalen Haut unterscheiden, die sich aus einer übermäßigen oder unangemessenen Verwendung topischer Kortikosteroide (TCS) ergeben. Dies wird durch die Verwendung der optischen Kohärenztomographie (OCT) erreicht, um die Haut nicht invasiv vorzustellen. Durch die Durchführung dieser Studie erhalten die Ermittler einen Einblick in die Auswirkungen des Langzeit-TCS-Gebrauchs auf die Haut.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rund 24% der Bevölkerung in Großbritannien (Großbritannien) sucht jedes Jahr einen medizinischen Auftritt in Bezug auf einen Hautzustand, von dem 6,1% an die Facher Dermatologiepflege verwiesen werden. Hauterkrankungen sind der häufigste Grund für Menschen, ihren Allgemeinarzt (GP) zu konsultieren (durchschnittlich 630 Konsultationen pro Hausarzt pro Jahr). Die häufigsten Hauterkrankungen sind Ekzeme, Psoriasis, Akne, Rosacea und Urtikaria. Alle sind chronische entzündliche Erkrankungen mit komplexer Ätiologie, die eine regelmäßige Behandlung erfordern (es gibt keine Heilung). Jede dieser Bedingungen hat einen signifikanten Einfluss auf die Lebensqualität, wobei dieser Auswirkungen der Epilepsie, Asthma, Mukoviszidose und Nierenerkrankung bei Ekzemen, Urtikaria und Psoriasis ähnlich ist. Über neue Behandlungen hinaus sind neue Arten zur Charakterisierung dieser Erkrankungen erforderlich, um Behandlungsentscheidungen (Behandlungswahl und Regime) besser zu informieren und das langfristige Management zu verbessern.
Jüngste Untersuchungen haben das Potenzial von OCT zur visuellen charakterisierenden Hautentzündung gezeigt. Konzeptionell ähnlich wie Ultraschall verwendet Licht anstelle von Schall, um volumetrische Hautscans zu erzeugen. Mit einer axialen Auflösung von <5 µm und einer Penetrationstiefe von <2 mm sind Querschnittsbilder der Haut mit über Biopsie erhaltenen Gewebeschnitten vergleichbar. Zusätzlich zur Quantifizierung der strukturellen Merkmale der Haut kann eine weitere Verarbeitung verwendet werden, um detaillierte Angiographien der oberflächlichen Hautgefäß- und Doppelbrechungsmuster abzuleiten, die mit dermalen Kollagenstruktur assoziiert sind. Einige interessante Metriken können aus OCT -Bildern abgeleitet werden, einschließlich der epidermalen Dicke, der tiefen Tiefe des oberflächlichen Plexus, des Durchmessers der Blutgefäße, der Dichte des Gefäßnetzwerks und des Index der Kollagenmatrix. Durch die Arbeit des Untersuchungsteams zur Hautpathologie-Bewertung mit optischen Technologien (Spot) wurde ein starker Zusammenhang zwischen solchen OCT-abgeleiteten Metriken und der Schwere der Erkrankung an bestimmten anatomischen Orten (der Kubitalfosse) bei atopischen Dermatitis (AD) -Patienten enthüllt. Diese Metriken können verwendet werden, um die Schwere des Ekzems objektiv zu bewerten. Neben der schnellen und nicht-invasiven Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung (Normalisierung der Hautstruktur) über die Zeit können sie auch verwendet werden, um die nachteiligen Auswirkungen einer unangemessenen oder übermäßigen Behandlung zu quantifizieren. Zum Beispiel haben die Forscher zuvor gezeigt, dass die kontinuierliche Verwendung topischer Kortikosteroide (TCs) über kurze Zeiträume (4 Wochen) in klinisch klarer Haut zu einer deutlichen epidermalen Ausdünnung, veränderten Gefäßatur und einer disruptierten Kollagenstruktur führt. Eine kürzlich durchgeführte Übersicht bietet eine umfassende Bewertung klinischer Daten in Bezug auf mehrere entzündliche Hauterkrankungen und die aus der Langzeitbehandlung mit TCS induzierte Hautatrophie. Der Bericht schlägt eine Beziehung zwischen Dosis, Häufigkeit, Dauer und anatomischer Anwendung von TCs mit dem Grad der Atrophie vor und schlägt vor, dass eine klinisch relevante Hautatrophie eher aus chronischer Langzeitverwendung (einschließlich intermittierender) Anwendung von TCs als aus der kurzfristigen reaktiven Anwendung auftritt. Subklinische Veränderungen können das Fortschreiten zu klinischen nachteiligen Auswirkungen von TCS -Missbrauch markieren, einschließlich beispielsweise Striae und Teleangiectasia. Eine weitere Charakterisierung dieser klinisch signifikanten Hautveränderungen durch OCT ist erforderlich, um das Verständnis der Umfang der Veränderungen der Hautmikrostruktur zu informieren, die zur Erbringung klinisch signifikanter Effekte erforderlich sind. Dazu benötigen Forscher auch ein robustes Verständnis der gesunden Hautmikrostruktur.
Es gibt eine Reihe von nachteiligen Effekten im Zusammenhang mit der Verwendung von TCs, die unangemessen oder übermäßig verwendet werden. Diese nachteiligen Wirkungen umfassen Hypopigmentierung, Hypertrichose, Teleangiektasie, Infektion, periorale Dermatitis und Atrophie. Normalerweise werden diese nachteiligen Wirkungen als reversibel angesehen, aber eine übermäßige Hautatrophie kann Striae atrophicae induzieren, was irreversibel ist. Selten kann eine systemische Absorption aufgrund einer übermäßigen oder langfristigen Verwendung von TCs mit hohem Botenz auftreten, was die Reaktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenachse beeinflusst. Die Risiken von TCS-induzierten unerwünschten Ereignissen (AE) können jedoch durch Verwendung der rechten Dosis für begrenzte Zeiträume (gemessen in Wochen) minimiert werden. Die epidermale Dicke scheint innerhalb weniger Wochen nach Beendigung der TCS -Behandlung zu normalen Werten zurückzukehren. Eltern und Betreuer von AD -Patienten können Steroidphobie aus TCS -Nebenwirkungen aufgrund von Fehlinformationen aus dem Internet, in den sozialen Medien und den gemischten Nachrichten entwickeln, die von medizinischen Fachkräften wie GPS, Apothekern oder Dermatologen, die die klinische Praxis verlassen haben, vergeben. Dies belastet eine erhebliche Belastung für Arbeitnehmer und Betreuer im Gesundheitswesen aufgrund der Unterbrechung von TCs, was zu unkontrollierter AD mit mehreren Flare-Ups führt, die möglicherweise eine systemische Behandlung erfordern. Weitere Untersuchungen zu den Bedingungen von TCS -AES sind erforderlich, um die Verwirrung über deren Verwendung zu klären und die Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs) zu ermöglichen, sowohl ihre sichere Verwendung als auch die Befürchtungen des Patienten zu optimieren. Es ist wichtig, den Patienten mit der richtigen Häufigkeit für jeden Körperteil der richtigen TCS zu erziehen und zu schulen. Da TCs in der Potenz unterschiedlich sind, variieren ihre Sicherheitsprofile ebenfalls. Nach der britischen Nationalformel (BNF) haben alle topischen Kortikosteroide Nebenwirkungen, von denen einige häufig oder sehr häufig sind (Hautreaktionen, Teleangiektasie), selten oder sehr selten (Nebennierenunterdrückung, Hypertonie, Hautdepigmentierung; Zusätzlich zu den wichtigsten Nebenwirkungen, die allen TCs gemeinsam sind, gibt es für jede Klasse und jedes Produkt spezifischer.
Es wurde gezeigt, dass psychischer Stress negative Auswirkungen auf die Haut ausübt, einschließlich einer Beeinträchtigung der Hautbarrierefunktion, des Verlusts der Integrität von Stratum Corneum und einer veränderten Immunität. Diese Effekte werden durch das stressinduzierte Hormon-Cortisol (ein endogen produziertes Steroid) vermittelt. Dies deutet darauf hin, dass der Stressniveau und der damit verbundene Cortisolspiegel einer Person ein Faktor für die Bestimmung ihrer ruhenden epidermalen Struktur sein können. Tatsächlich zeigt die atrophischen Wirkungen topisch angewandter Kortikosteroide (synthetische Cortisolderivate) auf die Haut deutlich den Einfluss der Aktivierung des Glukokortikoidrezeptors auf die epidermale Struktur. Darüber hinaus ist Stress, der zu erhöhten Cortisolspiegeln und hypothalamisch-hypophysen-Nebennieren (HPA) -Axis-Überaktivierung führt. Angesichts der Tatsache, dass die Forscher sowohl Variationen in der gesunden Hautstruktur als auch die Auswirkungen des Langzeit-Kortikosteroid-Gebrauchs verstehen, sind wichtige Faktoren. Hier messen die Ermittler die Reaktion des Cortisol -Erwachens aus Speichel und bewerten die Belastungsniveaus der Teilnehmer mithilfe validierter Skalen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haleema AlFailakawi, MD
- Telefonnummer: 59539 01142159539
- E-Mail: hhalfailakawi1@sheffield.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kirsty Brown, BSc
- Telefonnummer: 59539 01142159539
- E-Mail: kirsty.kennedy@sheffield.ac.uk
Studienorte
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Rekrutierung
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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Kontakt:
- Eva Zincone
- Telefonnummer: 0114 271 2572
- E-Mail: eva.zincone@nhs.net
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Kontakt:
- Adam Smith
- Telefonnummer: 0114 271 2572
- E-Mail: adam.smith78@nhs.net
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Hauptermittler:
- Michael Cork
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Eine Kohorte von 150 Teilnehmern für gesunde Haut wird durch Werbung für die Öffentlichkeit (lokale Magazine, E -Mail -Listen und soziale Medien) identifiziert. Gesunde Hautteilnehmer werden in fünf Altersgruppen unterteilt (≤ 30 pro Gruppe):
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren.
- Jugendliche im Alter von 11 bis 24 Jahren.
- Erwachsene im Alter von 25 bis 39 Jahren.
- Mitte 40-64 Jahre alt.
- Erwachsene im Alter von 65 Jahren. Eine separate Patientenkohorte von ≤ 30 Teilnehmern wird auch über Kliniktermine im Royal Hallamshire Hospital und im Sheffield Children's Hospital rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥ 6 Monate alt.
- Freiwillige verstehen den Zweck, die Modalitäten und die potenziellen Risiken der Studie.
- Freiwillige können Englisch lesen und verstehen.
- Freiwillige sind bereit, die Einverständniserklärung nach informiert zu unterschreiben.
[Nur Patientenkohorte] Patienten, bei denen AD diagnostiziert wurde und
- Eine jüngste Geschichte von anhaltenden Anzeichen (letzte Flare ≥ 3 Monate)
- Derzeit kontrollierte Zeichen (ISGA 0-1; CLEAR-BEIMEMENDE CLEAR)
- Mindestens 3 Monate TCS -Verwendung (kontinuierlich oder intermittierend, in den letzten 6 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer der folgenden Angaben auf der Messhautstelle (Akne, Suntan, Geburtsmarken, mehrfache Nevi, Tätowierungen, Fehlschläge oder dichter Körperhaar, die die Testbereiche behindern).
- Sichtbare Anzeichen von Ekzemen/Entzündungen an den allgemeinen Messstellen. Ohne spezifische Interessen (SSI), die zusätzlich zu den allgemeinen Messstellen abgebildet werden.
- Teilnehmer mit einer Bedingung, dass nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme an der Studie widerspricht.
[Nur gesunde Kohorte] Teilnehmer mit chronischen Hauterkrankungen (außer Akne).
- Teilnehmer, die Medikamente verwendet haben, die das Versuchsziel vor Beginn der Studie beeinträchtigen könnten (Basislinie/Besuch 1).
[Nur gesunde Kohorte] Verwendung von TCs zu jedem Zeitpunkt in den 6 Monaten vor dem klinischen Besuch (mit Ausnahme der Verwendung von Hydrocortison für ≤4 Wochen außerhalb der Zielbereiche der Haut).
- Verwendung eines topischen Produkts in den Messbereichen innerhalb von 24 Stunden vor dem Messbesuch (> 6 Stunden für Patienten mit schweren Symptomen).
- Freiwillige, die derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen.
- Freiwillige, die nicht in der Lage sind, eine vollständig informierte Zustimmung zu geben.
- Freiwillige, die vom PI beurteilt wurden, als unangemessen für die Studie zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesund
Teilnehmer mit gesunder Haut und ohne Anamnese von Hautkrankheiten mit Ausnahme von Akne.
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Atopische Dermatitis
Teilnehmer mit atopischer Dermatitis und Anzeichen von nachteiligen Hautveränderungen, die durch topische Verwendung von Kortikosteroid verursacht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die epidermale Dicke bei Menschen mit gesunder Haut zu quantifizieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantifizierung der epidermalen Dicke (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut
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Grundlinie
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Um die Gewebeschwächungskoeffizient der ganzen Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Gewebeschwächungskoeffizienten (MM-1) der gesamten Haut, einschließlich der Epidermis und der Dermis, an verschiedenen Körperstandorten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Gefäßplexus -Tiefe bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die vaskuläre Plexus -Tiefe (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Gefäßdichte/den Durchmesser bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Gefäßdichte/den Durchmesser (Segmente MM2/µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Kollagenmatrixindex bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Kollagenmatrixindex (AU) an verschiedenen Körperstandorten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Hautoberflächenrauheit bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Hautoberflächenrauheit (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um den Effekt von Geschlecht auf die epidermale Dicke bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Effekt von Geschlecht auf die epidermale Dicke (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Effekt von Geschlecht auf den Gewebeschwächungskoeffizienten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung von Geschlecht auf das Gewebeschwächungskoeffizient (MM-1) an verschiedenen Körperstandorten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Wirkung von Geschlecht auf die Gefäßplexus -Tiefe bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung von Geschlecht auf die Gefäßplexus -Tiefe (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Effekt von Geschlecht auf die Gefäßdichte/den Durchmesser bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Effekt des Geschlechts auf die Gefäßdichte/den Durchmesser (Segmente MM2/µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Effekt von Geschlecht auf den Kollagenmatrixindex bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Effekt von Geschlecht auf den Kollagenmatrixindex (AU) an verschiedenen Körperstandorten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Wirkung von Geschlecht auf die Hautoberflächenrauheit bei der Haut bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung von Geschlecht auf die Rauheit der Hautoberfläche (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Effekt der ethnischen Zugehörigkeit auf die epidermale Dicke bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Effekt der ethnischen Zugehörigkeit auf die epidermale Dicke (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf das Gewebeschwächungskoeffizient bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf den Gewebeschwächungskoeffizienten (MM-1) an verschiedenen Körperstandorten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Gefäßplexus -Tiefe bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Gefäßplexus -Tiefe (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Effekt der ethnischen Zugehörigkeit auf die Gefäßdichte/den Durchmesser bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Gefäßdichte/den Durchmesser (Segmente MM-1/µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
|
Grundlinie
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Um den Effekt der ethnischen Zugehörigkeit auf den Kollagenmatrixindex bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Effekt der ethnischen Zugehörigkeit auf den Kollagenmatrixindex (AU) an verschiedenen Körperstandorten bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Rauheit der Hautoberfläche bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Wirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Hautoberflächenrauheit (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Menschen mit gesunder Haut zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Beziehung zwischen Hautstruktur und Funktion in gesunder Haut zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu bestimmen, um die Beziehung zwischen Hautstruktur und Funktion in gesunder Haut zu bestimmen (Zusammenhang zwischen strukturellen Metriken und transepidermalem Wasserverlust (TEWL).
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Grundlinie
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Um die Beziehung zwischen Hautstruktur und Stress zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beziehung zwischen Hautstruktur und Stress zu bestimmen (als wahrgenommener Stress und Speichelcortisolspiegel bewertet).
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Grundlinie
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Um die epidermale Dicke bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu quantifizieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die epidermale Dicke (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu quantifizieren
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Grundlinie
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Um die Gewebeschwächungskoeffizient bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Gewebeschwächungskoeffizienten (MM-1) an verschiedenen Körperstandorten bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die vaskuläre Plexus -Tiefe bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die vaskuläre Plexus -Tiefe (µm) an verschiedenen Körperstandorten bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Gefäßdichte/den Durchmesser bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Gefäßdichte/den Durchmesser (Segmente MM-1/µm) an verschiedenen Körperstandorten bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
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Grundlinie
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Um den Kollagenmatrixindex bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um den Kollagenmatrixindex (AU) an verschiedenen Körperstandorten bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
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Grundlinie
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Um die Hautoberflächenrauheit bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Rauheit der Hautoberfläche (µm) an verschiedenen Körperstellen bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu bestimmen
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erörterung der Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie, um die realen Auswirkungen der Langzeit-TCS-Verwendung zu ermitteln.
Zeitfenster: Grundlinie
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Erörterung der Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie, um die realen Auswirkungen der Langzeit-TCS-Verwendung zu ermitteln.
Dies ist kein quantitatives Ergebnis, sondern eine Diskussion über die praktischen Diskussionen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Cork, Professor, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH23036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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