- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06955026
전방 십자 인대 외과 재건 (ACL-R) 후 재활에서 혈류 제한 (BFR)과 결합 된 하키 슬라이드 보드 훈련의 효과
ACL 부상은 주요 건강 및 경제 부담을 나타냅니다. ACL 부상의 전반적인 발병률은 스포츠 참여 증가로 인해 부분적으로 증가하고 계속 증가 할 것입니다.
급성 수술 후 단계에서는 수술 부상으로부터의 생리적 회복 기간이 있으며, 강도의 강도 손실 및 전방 무릎 통증과 관련된 상대 근육 폐기. 따라서, 근육 기능의 개선은 재활 및 소화 과정에서 우선 순위입니다.
상당한 근육 비대를 달성하기 위해서는 강도의 후속 증가를 달성하기 위해, 관련 부하 (1 개의 반복 최대 1RM의 ~ 70%)가 필요한 저항 운동이 필요하다는 것이 널리 받아 들여진다. 그러나, 전방 십자 인대 재건 (ACL-R)을 겪는 환자의 경우, 높은 하중을 가진 운동은 초기 단계에서 안전하지 않은 것으로 간주되며 재 부상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
BFR 훈련은 운동에 관련된 근육을 오가는 혈액 공급이 외부 장치를 사용하여 제한되는 확립 된 근육 훈련 및 재활 기술입니다.
이 중재와 관련된 생리 학적 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않았지만, BFR 훈련에서, 낮은 수준의 기계적 장력에도 불구하고, 심근 비대의 주요 동인은 대사성 스트레스가 될 수 있다고 생각된다. 따라서, 비대성 적응은 BFR을 사용하여 훨씬 낮은 운동 강도로 유도 될 수있는 것으로 보인다. 실제로, 저하 저항 훈련 (예 : 20% 1RM)과 결합 할 때, BFR을 사용한 훈련은 BFR이없는 표준 훈련에 비해 완전한 안전성에서 ACL-R 후 근육 부피 및 강도를 증가시키는 긍정적 인 결과를 보여 주었다.
또한 ACL-R에 따른 하키 슬라이드 보드의 사용을 재활 절차에 통합하면 표준 재활과 동일한 안전 프로파일을 사용하여 작동 된 사지의 강도 회복 측면에서 이점을 제공하는 방법이 이미 입증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- 전화번호: 0040728258216
- 이메일: iuliaclaudy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- 전화번호: 0041779501650
- 이메일: s.nutarelli@mail.ch
연구 장소
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, 루마니아, 535600
- 모병
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
연락하다:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- 전화번호: 0040728258216
- 이메일: iuliaclaudy@gmail.com
-
연락하다:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
연락하다:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 일방적 인 파열에 이어 ACL-R을 겪었으며, 골-파텔 뼈 뼈자가 이식 (BPTB) 또는 Semitendinosus-gracilis AutoGraft (STG)에 의한 재구성 수술 기술
- 선택적 반감 절제술 및/또는 비 복잡한 반감
제외 기준 :
- 일방적 파열 후 ACL-R을 겪지 않았으며, BPTB (Bone-Patellar Tendon-Bone AutoGraft) 또는 Semitendinosus-Gracilis AutoGraft (STG)에 의한 재구성 수술 기술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈류 제한과 결합 된 하키 슬라이드 보드 훈련이있는 ACL-R (BFR)
환자는 BFR 훈련과 결합 된 하키 슬라이드 보드의 사용과 함께 평소와 같이 Reathletization 프로그램을 겪은 ACL-R을 받았습니다.
|
하키 슬라이드 보드는 BFR 교육과 결합되어 있습니다
|
|
활성 비교기: 하키 슬라이드 보드 훈련이있는 ACL-R
환자는 하키 슬라이드 보드의 사용과 함께 평소와 같이 Reathletization 프로그램을받는 ACL-R을 받았습니다.
|
하키 슬라이드 보드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내부 근육 최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)
기간: 연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
첨가관 근육의 최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)은 핸드 헬드 동력계 테스트를 통해 앙와위 위치에서 측정됩니다.
|
연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
납치범 근육 최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)
기간: 연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
납치범 근육의 최대 자발적 아이소 메트릭 수축 (MVIC)은 앙와위 위치에서 핸드 헬드 동력계 테스트를 통해 측정되었습니다.
|
연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
|
부가물/납치체 등각 강도 (MVIC) 비율
기간: 연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
첨단 위치에서 핸드-헬드 동적 계 테스트를 통해 측정 된 부가 관 및 납치제 근육의 최대 자발적 아이소 메트릭 (MVIC) 강도 비율
|
연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
|
Y-Balance Test (YBT) 복합 점수
기간: 연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
YBT 평가는 운동 선수가 한쪽 다리의 균형을 유지하면서 반대쪽 다리를 세 가지 방향으로, 앞쪽, 후방 및 후구의 세 가지 방향으로 확장 할 것을 요구합니다.
YBT 복합 점수는 3 개의 도달 거리를 합산하고이를 제외 길이로 정규화하여 계산됩니다.
|
연구 중재 전 (T0)과 연구 중 개입 후 4 주 동안 지속됩니다 (T1)
|
|
거리에 대한 트리플 홉 테스트
기간: 연구 중재 후 4 주 동안 지속 된 후 (T1)
|
트리플 홉 테스트 실행, 최대 도달 거리를 계산하고 건강한 사지 결과를 관련 다리와 비교합니다.
|
연구 중재 후 4 주 동안 지속 된 후 (T1)
|
|
거리에 대한 단일 홉 테스트
기간: 연구 중재 후 4 주 동안 지속 된 후 (T1)
|
단일 홉 테스트가 실행되어 최대 도달 거리를 계산하고 건강한 사지 결과를 관련 다리와 비교합니다.
|
연구 중재 후 4 주 동안 지속 된 후 (T1)
|
|
사이드 홉 테스트
기간: 연구 중재 후 4 주 동안 지속 된 후 (T1)
|
참가자는 40cm 떨어진 테이프의 2 개의 평행 스트립 밖에서 한 사지에서 좌우로 뛸 필요가 있으며 가능한 한 30 초 동안 많은 홉을 뛰어 다니도록 지시했습니다.
|
연구 중재 후 4 주 동안 지속 된 후 (T1)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .