- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955026
Effekt av hockey-skyveplagstreningen kombinert med blodstrømbegrensning (BFR) i rehabilitering etter fremre korsbåndkirurgisk rekonstruksjon (ACL-R)
ACL -skader representerer en stor helse og økonomisk belastning. Den totale forekomsten av ACL -skader har økt og vil sannsynligvis fortsette å øke, delvis på grunn av økt sportsdeltakelse.
I den akutte post-kirurgiske fasen er det en periode med fysiologisk utvinning fra den kirurgiske skaden og påfølgende relativ muskelforbruk som er assosiert med atrofetap av styrke og fremre knesmerter. Derfor er forbedring av muskelfunksjon en prioritering i rehabiliterings- og omhyllingsprosessen.
For å oppnå betydelig muskelhypertrofi så vel som en mulig etterfølgende styrkeøkning, er det allment akseptert at motstandsøvelser med relevant belastning (~ 70% av maksimalt en repetisjon - 1RM) er nødvendig; Hos pasienter som gjennomgår anterior korsbåndrekonstruksjon (ACL-R), anses imidlertid øvelser med høye belastninger som utrygge i de tidlige stadiene og kan øke risikoen for omskade.
BFR -trening er en etablert muskeltrening og rehabiliteringsteknikk der blodtilførselen til og fra musklene som er involvert i øvelsen er begrenset ved hjelp av en ekstern enhet.
Selv om de fysiologiske mekanismene relatert til denne intervensjonen ennå ikke er godt forstått, antas det at i BFR -trening, til tross for det lave nivået av mekanisk spenning, kan den viktigste driveren for myocellulær hypertrofi være metabolsk stress som realiseres ved lokal akkumulering av metabolitter. Dermed ser det ut til at hypertrofiske tilpasninger kan induseres med mye lavere treningsintensiteter ved bruk av BFR. Faktisk, kombinert med lav belastningsresistenstrening (f.eks. 20% 1RM), har trening med BFR vist positive resultater i økende muskelvolum og styrke etter ACL-R i full sikkerhet sammenlignbar med standardtrening uten BFR.
Det er også allerede påvist hvordan å inkorporere bruken av hockey-lysbildebrettet i rehabiliteringsprosedyren etter ACL-R gir fordeler når det gjelder styrkeinnvinning av ekstensormusklene i den opererte lemmen med de samme sikkerhetsprofilene som standard rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonnummer: 0040728258216
- E-post: iuliaclaudy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Telefonnummer: 0041779501650
- E-post: s.nutarelli@mail.ch
Studiesteder
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, Romania, 535600
- Rekruttering
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
Ta kontakt med:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonnummer: 0040728258216
- E-post: iuliaclaudy@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
Ta kontakt med:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha gjennomgått ACL-R etter en ensidig brudd, med rekonstruktiv kirurgisk teknikk av bein-patellar senbone autograft (BPTB) eller semitendinosus-gracilis autograft (STG)
- ACL-R inkludert tilknyttede menisk-lesjoner behandlet med selektiv meniskektomi og/eller ikke-kompleks menisk sutur
Eksklusjonskriterier:
- Ikke å ha gjennomgått ACL-R etter en ensidig brudd, med rekonstruktiv kirurgisk teknikk av bein-patellar senbone autograft (BPTB) eller semitendinosus-gracilis autograft (STG)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACL-R med hockey Slideboard-trening kombinert med blodstrømbegrensning (BFR)
Pasienter gjennomgikk ACL-R som gjennomgår et omløpsprogram som vanlig sammen med bruk av hockey-lysbildebrettet kombinert med BFR-trening
|
Hockey Slideboard kombinert med BFR -trening
|
|
Aktiv komparator: ACL-R med hockey Slideboard Training
Pasienter gjennomgikk ACL-R som gjennomgår et omløpsprogram som vanlig sammen med bruk av hockey-lysbildebrettet
|
Hockey Slideboard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adductor Muskler Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
Tidsramme: Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Adductor Muscles 'maksimale frivillige isometriske sammentrekning (MVIC) målt via håndholdt dynamometer-test i en liggende stilling
|
Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abductor Muskler Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
Tidsramme: Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Abductor Muscles 'maksimale frivillige isometriske sammentrekning (MVIC) målt via håndholdt dynamometer-test i en liggende stilling
|
Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
|
Adductor/Abductor Isometric Strength (MVIC) Ratio
Tidsramme: Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Adductor and Abductor Muscles 'maksimale frivillige isometriske (MVIC) styrkeforhold målt via håndholdt dynamometer-test i en liggende stilling
|
Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
|
Y-Balance Test (YBT) Composite Score
Tidsramme: Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
YBT -vurderingen krever at idrettsutøveren opprettholder balansen på det ene benet mens den motsatte benet så langt som mulig i tre forskjellige retninger: fremre, posterolateral og posteromedial.
YBT -sammensatte poengsum beregnes ved å summere de tre rekkeviddeavstandene og normalisere dem til nedre lemlengde.
|
Før studieintervensjonen (T0) og etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
|
Triple Hop -test for avstand
Tidsramme: Etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Triple Hop -test utført, beregnet det maksimale nådde avstanden og sammenligne det sunne lemresultatet med det involverte benet.
|
Etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
|
Enkelt hop -test for avstand
Tidsramme: Etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Enkelt hop -test utført, beregnet det maksimale nådde avstanden og sammenligne det sunne lemresultatet med det involverte benet.
|
Etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
|
Sidehop -test
Tidsramme: Etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Deltakeren er pålagt å hoppe fra side til side på den ene lemmen utenfor to parallelle strimler av tape 40 cm fra hverandre, og instruert om å hoppe så mange humle som mulig i 30 sekunder.
|
Etter studieintervensjonen som varer i fire uker (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOCT1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .