- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955026
Efeito do treinamento slideboard de hóquei combinado com a restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na reabilitação após a reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior (ACL-R)
As lesões no ACL representam uma grande saúde e carga econômica. A incidência geral de lesões no LCA aumentou e provavelmente continuará aumentando, em parte devido ao aumento da participação do esporte.
Na fase pós-cirúrgica aguda, há um período de recuperação fisiológica da lesão cirúrgica e subsequente desuso muscular relativo associado à perda de atrofia de força e dor anterior no joelho. Portanto, a melhoria da função muscular é uma prioridade no processo de reabilitação e reatização.
Para obter hipertrofia muscular significativa e um possível aumento subsequente na força, é amplamente aceito que os exercícios de resistência com carga relevante (~ 70% do máximo de repetição - 1RM) são necessários; No entanto, em pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL-R), os exercícios com cargas altas são consideradas inseguras nos estágios iniciais e podem aumentar o risco de re-lesão.
O treinamento de BFR é uma técnica estabelecida de treinamento e reabilitação muscular, na qual o suprimento sanguíneo de e para os músculos envolvidos no exercício é restrito usando um dispositivo externo.
Embora os mecanismos fisiológicos relacionados a essa intervenção ainda não sejam bem compreendidos, pensa -se que no treinamento de BFR, apesar do baixo nível de tensão mecânica, o principal fator de hipertrofia miocelular pode ser o estresse metabólico realizado pelo acúmulo local de metabolitos. Assim, parece que as adaptações hipertróficas podem ser induzidas com intensidades de exercício muito mais baixas usando BFR. De fato, quando combinado com o treinamento de resistência a baixa carga (por exemplo, 20% 1RM), o treinamento com BFR mostrou resultados positivos no aumento do volume e força muscular após o ACL-R em segurança completa comparável ao treinamento padrão sem BFR.
Também já foi demonstrado como a incorporação do uso do slideboard de hóquei no procedimento de reabilitação após o ACL-R oferece benefícios em termos de recuperação de força dos músculos extensores do membro operado com os mesmos perfis de segurança que a reabilitação padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Número de telefone: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Número de telefone: 0041779501650
- E-mail: s.nutarelli@mail.ch
Locais de estudo
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Odorheiu Secuiesc, Romênia, 535600
- Recrutamento
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
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Contato:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Número de telefone: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
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Contato:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
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Contato:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo submetido ao ACL-R após uma ruptura unilateral, com técnica cirúrgica reconstrutiva por autoenxerto de osso-osso-osso-patelar (BPTB) ou autoenxerto de semitendinosus-grracilis (STG)
- ACL-R, incluindo lesões meniscais associadas tratadas com meniscectomia seletiva e/ou sutura meniscal não complexa
Critérios de exclusão:
- Não foi submetido a ACL-R após uma ruptura unilateral, com técnica cirúrgica reconstrutiva por autoenxerto de osso-osso-osso-patelar (BPTB) ou autoenxerto de semitendinosus-grracilis (STG)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACL-R com treinamento slideboard de hóquei combinado com restrição de fluxo sanguíneo (BFR)
Os pacientes foram submetidos a ACL-R que passam por um programa de reattalização, como de costume, juntamente com o uso do slideboard de hóquei combinado com o treinamento de BFR
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Slideboard de hóquei combinado com treinamento de BFR
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Comparador Ativo: ACL-R com treinamento slideboard de hóquei
Os pacientes foram submetidos a ACL-R que passam por um programa de reattalização, como de costume, juntamente com o uso do slideboard de hóquei
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Slideboard de hóquei
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Músculos adutors Contração isométrica voluntária máxima (MVIC)
Prazo: Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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A contração isométrica voluntária máxima dos músculos adutores (MVIC) medida via teste de dinamômetro portátil em uma posição supina
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Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Músculos abdutores Contração isométrica voluntária máxima (MVIC)
Prazo: Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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A contração isométrica voluntária máxima dos músculos abdutor (MVIC) medida via teste de dinamômetro portátil em uma posição supina
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Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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Razão adutor/abdutor de força isométrica (MVIC)
Prazo: Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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A taxa de força isométrica voluntária máxima dos músculos adutores e dos músculos abdores (MVIC) medida via teste de dinamômetro portátil em uma posição supina
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Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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Pontuação composta do teste de equilíbrio em Y (YBT)
Prazo: Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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A avaliação do YBT exige que o atleta mantenha o equilíbrio em uma perna enquanto estende a perna oposta, até que viável em três direções diferentes: anterior, posterolateral e posteromedial.
A pontuação composta YBT é calculada somando as três distâncias de alcance e normalizando -as para o comprimento do membro inferior.
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Antes da intervenção do estudo (T0) e após a intervenção do estudo com duração de quatro semanas (T1)
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Teste de lúpulo triplo para distância
Prazo: Após a intervenção do estudo, com duração de quatro semanas (T1)
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O teste de lúpulo triplo foi executado, calculando a distância máxima atingida e comparando o resultado do membro saudável com a perna envolvida.
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Após a intervenção do estudo, com duração de quatro semanas (T1)
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Teste de salto único para distância
Prazo: Após a intervenção do estudo, com duração de quatro semanas (T1)
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O teste de lúpulo único foi executado, calculando a distância máxima atingida e comparando o resultado do membro saudável com a perna envolvida.
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Após a intervenção do estudo, com duração de quatro semanas (T1)
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Teste de salto lateral
Prazo: Após a intervenção do estudo, com duração de quatro semanas (T1)
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O participante é obrigado a pular de um lado para o outro em um membro fora de duas tiras paralelas de fita de 40 cm de distância e instruído a pular o maior número possível de lúpulos por 30 segundos.
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Após a intervenção do estudo, com duração de quatro semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOCT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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