- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955026
Effet de l'entraînement au hockey, combinée à la restriction du flux sanguin (BFR) dans la réhabilitation après la reconstruction chirurgicale du ligament croisé antérieur (ACL-R)
Les blessures du LCA représentent un fardeau de santé et économique majeur. L'incidence globale des blessures du LCA a augmenté et devrait continuer d'augmenter, en partie en raison de l'augmentation de la participation sportive.
Dans la phase post-chirurgicale aiguë, il y a une période de récupération physiologique de la lésion chirurgicale et de la désuétude musculaire relative subséquente associée à une perte d'atrophie de force et à une douleur au genou antérieure. Par conséquent, l'amélioration de la fonction musculaire est une priorité dans le processus de réhabilitation et de rehaillage.
Pour atteindre une hypertrophie musculaire significative ainsi qu'une éventuelle augmentation ultérieure de la résistance, il est largement admis que des exercices de résistance avec une charge pertinente (~ 70% du maximum de répétition - 1RM) sont nécessaires; Cependant, chez les patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACL-R), les exercices avec des charges élevées sont considérés comme dangereux dans les premiers stades et pourraient augmenter le risque de ré-blessure.
L'entraînement BFR est une technique de formation musculaire et de réhabilitation établie dans laquelle l'approvisionnement en sang vers et depuis les muscles impliqués dans l'exercice est limité à l'aide d'un dispositif externe.
Bien que les mécanismes physiologiques liés à cette intervention ne soient pas encore bien compris, on pense que dans la formation BFR, malgré le faible niveau de tension mécanique, le principal moteur de l'hypertrophie myocellulaire pourrait être un stress métabolique réalisé par l'accumulation locale de métabolites. Ainsi, il semble que des adaptations hypertrophiques puissent être induites avec des intensités d'exercice beaucoup plus faibles en utilisant BFR. En fait, lorsqu'il est combiné à une formation en résistance à faible charge (par exemple, 20% 1RM), l'entraînement avec BFR a montré des résultats positifs dans l'augmentation du volume et de la force musculaire après ACL-R en sécurité complète comparable à l'entraînement standard sans BFR.
Il a également été déjà démontré comment l'incorporation de l'utilisation du panneau de hockey dans la procédure de réhabilitation après ACL-R offre des avantages en termes de récupération de force des muscles extenseurs du membre opéré avec les mêmes profils de sécurité que la réhabilitation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Numéro de téléphone: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Numéro de téléphone: 0041779501650
- E-mail: s.nutarelli@mail.ch
Lieux d'étude
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Odorheiu Secuiesc, Roumanie, 535600
- Recrutement
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
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Contact:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Numéro de téléphone: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
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Contact:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
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Contact:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant subi un ACL-R après une rupture unilatérale, avec une technique chirurgicale reconstructive par autogreffe de tenue-patellaire osseuse (BPTB) ou Semitendinosus-Gracilis Autogreft (STG)
- ACL-R, y compris les lésions méniscales associées traitées avec une méniscectomie sélective et / ou une suture méniscale non complexe
Critères d'exclusion:
- N'ayant pas subi un ACL-R après une rupture unilatérale, avec une technique chirurgicale reconstructive par autogreffe patellaire-patellaire (BPTB) ou Semitendinosus-Gracilis Autogreffe (STG)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACL-R avec une formation de planches de hockey combinée à la restriction du flux sanguin (BFR)
Les patients ont subi un ACL-R qui subissent un programme de remaillétisation comme d'habitude ainsi que l'utilisation du tableau de glissière de hockey combiné à la formation BFR
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Tableau de glissière de hockey combiné à la formation BFR
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Comparateur actif: ACL-R avec une formation de planches de hockey
Les patients ont subi un ACL-R qui subissent un programme de remaillétisation comme d'habitude ainsi que l'utilisation du slizeboard de hockey
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Panneau de hockey
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Muscles adducteurs Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Contraction isométrique volontaire maximale volontaire des muscles adducteurs (MVIC) mesurée via un test de dynamomètre à main en position couchée
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Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscles abducteurs Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
Délai: Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Contraction isométrique volontaire maximale volontaire des muscles des muscles (MVIC) mesurée via un test de dynamomètre à main en position couchée
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Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Rapport de résistance isométrique adducteur / abducteur (MVIC)
Délai: Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Le rapport de résistance isométrique volontaire (MVIC) maximal des muscles (MVIC) mesuré via un test de dynamomètre à main en position couchée en position couchée
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Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Score composite du test Y-Balance (YBT)
Délai: Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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L'évaluation YBT exige que l'athlète maintient l'équilibre sur une jambe tout en étendant la jambe opposée jusqu'à la réalisation dans trois directions différentes: antérieure, postéro-latérale et posteromédiale.
Le score composite YBT est calculé en additionnant les trois distances de portée et en les normalisant à la longueur du membre inférieur.
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Avant l'intervention de l'étude (T0) et après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Test de triple hop pour la distance
Délai: Après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Test de triple hop exécuté, calculant la distance maximale atteinte et comparant le résultat sain des membres avec la jambe impliquée.
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Après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Test de houblon unique pour la distance
Délai: Après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Test de houblon unique exécuté, calculant la distance maximale atteinte et comparant le résultat du membre sain avec la jambe impliquée.
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Après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Test de houblon latéral
Délai: Après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Le participant doit sauter d'un côté à l'autre sur un membre à l'extérieur de deux bandes parallèles de ruban adhésif à 40 cm, et a demandé à sauter autant de houblon que possible pendant 30 secondes.
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Après l'intervention de l'étude qui dure quatre semaines (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOCT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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