- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06955026
Účinek tréninku hokejového slideboardu v kombinaci s omezením průtoku krve (BFR) na rehabilitaci po přední chirurgické rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL-R)
Zranění ACL představují hlavní zdravotní a ekonomickou zátěž. Celkový výskyt poranění ACL se zvýšil a pravděpodobně se bude i nadále zvyšovat, částečně kvůli zvýšené sportovní účasti.
V akutní post-chirurgické fázi existuje období fyziologického zotavení z chirurgického poškození a následného relativního zneužívání svalů, které je spojeno se ztrátou síly atrofií a bolestí předních kolene. Zlepšení funkce svalu je proto prioritou při rehabilitaci a procesu rehabilizace.
Pro dosažení významné svalové hypertrofie a možného následného zvýšení síly se široce uznává, že je nutná cvičení odporu s relevantním zatížením (~ 70% z jednoho opakování - 1rm); U pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL-R) jsou však cvičení s vysokým zatížením považována za nebezpečná v raných stádiích a mohla by zvýšit riziko opětovného poškození.
Trénink BFR je zavedená technika tréninku a rehabilitace svalů, ve které je přísun krve do a ze svalů zapojených do cvičení omezen pomocí externího zařízení.
Ačkoli fyziologické mechanismy související s tímto zásahem nejsou dosud dobře pochopeny, předpokládá se, že při tréninku BFR, navzdory nízké úrovni mechanického napětí, by hlavním hnacím motorem hypertrofie mohlo být metabolickým stresem, který je realizován lokálním akumulací metabolitů. Zdá se tedy, že hypertrofické adaptace mohou být indukovány mnohem nižší intenzitou cvičení pomocí BFR. Ve skutečnosti, když je kombinován s tréninkem odolnosti nízkého zatížení (např. 20% 1RM), trénink s BFR prokázal pozitivní výsledky ke zvýšení objemu a pevnosti svalů po ACL-R v úplné bezpečnosti srovnatelné se standardním tréninkem bez BFR.
Již bylo také prokázáno, jak začlenění používání hokejového posuvníku do rehabilitačního postupu po ACL-R přináší výhody z hlediska pevného zotavení extensorových svalů provozované končetiny se stejnými bezpečnostními profily jako standardní rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonní číslo: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Telefonní číslo: 0041779501650
- E-mail: s.nutarelli@mail.ch
Studijní místa
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, Rumunsko, 535600
- Nábor
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
Kontakt:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonní číslo: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
Kontakt:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co podstoupil ACL-R po jednostranném roztržení, s rekonstrukční chirurgickou technikou autograft-bone kostní šlachy (BPTB) nebo semitendindinosus-gracilis autografty (STG)
- ACL-R včetně přidružených meniskálních lézí ošetřených selektivní meniscektomií a/nebo komplikací meniskální šarží
Kritéria pro vyloučení:
- Po jednostranném ruptuře, s rekonstrukční chirurgickou technikou kostního puldového kostního kostního autograftu (BPTB) nebo semitendindinosus-gracilis autograft (STG), nepodařilo se s rekonstrukční chirurgickou technikou kostního bone šlachy (BPTB) nebo semitendindinosus-gracilis (STG)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACL-R s tréninkem hokejového slideboardu v kombinaci s omezením průtoku krve (BFR)
Pacienti podstoupili ACL-R, kteří jako obvykle podstoupili program rozmnožení spolu s použitím hokejového posuvníku v kombinaci s BFR tréninkem
|
Hokejový slideboard kombinovaný s tréninkem BFR
|
|
Aktivní komparátor: ACL-R s výcvikem hokejového slideboardu
Pacienti podstoupili ACL-R, kteří jako obvykle podstoupili program rozmnožování
|
Hokejový slideboard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aduktorové svaly Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) aduktorových svalů měřená ručním dynamometrem v poloze na zádech
|
Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údobní svaly Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) Abductor Svals.
|
Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
|
Poměr izometrické síly (MVIC) Aductor/Abductor
Časové okno: Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
Maximální dobrovolný izometrický (MVIC) pevnost v poloze v zádech maximální dobrovolný izometrický (MVIC) poměr pevnosti měřeného ručním dynamometrem v poloze na zádech v poloze na zádech
|
Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
|
Kompozitní skóre testu Y-Balance (YBT)
Časové okno: Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
Hodnocení YBT vyžaduje, aby sportovec udržoval rovnováhu na jedné noze a zároveň prodloužil opačnou nohu, pokud je to možné ve třech různých směrech: přední, posterolaterální a posteromediální.
Kompozitní skóre YBT se vypočítá sčítáním tří vzdáleností dosahu a jejich normalizací na dolní délku končetin.
|
Před intervencí studie (T0) a po intervenci studie trvající čtyři týdny (T1)
|
|
Triple Hop test na vzdálenost
Časové okno: Po studii intervence trvající čtyři týdny (T1)
|
Test Triple Hop byl proveden, vypočítal maximum dosaženou vzdálenost a porovnával výsledek zdravé končetiny s zúčastněnou nohou.
|
Po studii intervence trvající čtyři týdny (T1)
|
|
Jednorázový test na vzdálenost
Časové okno: Po studii intervence trvající čtyři týdny (T1)
|
Proveden test s jedním chmelem vypočítal maximum dosaženou vzdálenost a porovnával výsledek zdravé končetiny s zúčastněnou nohou.
|
Po studii intervence trvající čtyři týdny (T1)
|
|
Vedlejší test na hop
Časové okno: Po studii intervence trvající čtyři týdny (T1)
|
Účastník je povinen naskočit ze strany na stranu na jedné končetině mimo dva paralelní proužky pásky 40 cm od sebe a pokyn, aby naskočil co nejvíce chmele po dobu 30 sekund.
|
Po studii intervence trvající čtyři týdny (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOCT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .