- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955026
Влияние тренировок по хоккейному скольжению в сочетании с ограничением кровотока (BFR) в реабилитации после хирургической реконструкции передней крестообразной связки (ACL-R)
Травмы ACL представляют собой большое количество здоровья и экономического бремени. Общая частота травм ACL увеличилась и, вероятно, будет продолжать расти, частично из -за увеличения участия в спорте.
На острой после хирургической фазы наблюдается период физиологического выздоровления после хирургического повреждения и последующего относительного раскрытия мышц, которое связано с потерей силы атрофии и болью переднего колена. Следовательно, улучшение мышечной функции является приоритетом в процессе реабилитации и ритлетизации.
Для достижения значительной мышечной гипертрофии, а также возможного последующего увеличения силы, широко распространено мнение, что необходимы упражнения с сопротивлением с соответствующей нагрузкой (~ 70% от одного повторения максимума - 1RM); Однако у пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ACL-R), упражнения с высокими нагрузками считаются небезопасными на ранних стадиях и могут увеличить риск повторного травмы.
Обучение BFR - это устоявшаяся методика тренировки и реабилитации мышц, в которой кровоснабжение и из мышц, участвующих в упражнении, ограничено с использованием внешнего устройства.
Хотя физиологические механизмы, связанные с этим вмешательством, еще не очень хорошо поняты, считается, что при тренировке BFR, несмотря на низкий уровень механического напряжения, основным фактором миоцеллюлярной гипертрофии может быть метаболический стресс, который реализуется при локальном накоплении метаболитов. Таким образом, кажется, что гипертрофическая адаптация может быть вызвана гораздо более низкой интенсивностью упражнений с использованием BFR. Фактически, в сочетании с тренировками с устойчивостью к низкой нагрузке (например, 20% 1RM), тренировка с BFR показала положительные результаты в увеличении объема мышц и силы после ACL-R в полной безопасности, сравнимых со стандартным обучением без BFR.
Также было продемонстрировано, как включение использования хоккейного скольжения в процедуру реабилитации после ACL-R дает преимущества с точки зрения восстановления силы разгибателей мышц эксплуатированной конечности с теми же профилями безопасности, что и стандартная реабилитация.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Номер телефона: 0040728258216
- Электронная почта: iuliaclaudy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Номер телефона: 0041779501650
- Электронная почта: s.nutarelli@mail.ch
Места учебы
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, Румыния, 535600
- Рекрутинг
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
Контакт:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Номер телефона: 0040728258216
- Электронная почта: iuliaclaudy@gmail.com
-
Контакт:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
Контакт:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подвергаясь ACL-R после одностороннего разрыва, с реконструктивной хирургической техникой с помощью аутотрансплантата сухожилия (BPTB) или Semitendinosus-Gracilis (STG)
- ACL-R, включая связанные менискальные поражения, обработанные селективной менискэктомией и/или некомплексным менисковым швом
Критерии исключения:
- Не подвергаясь ACL-R после одностороннего разрыва, с реконструктивной хирургической техникой с помощью аутотрансплантата сухожилия костей кости (BPTB) или Semitendinosus-Gracilis (STG)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACL-R с тренировками по хоккею в сочетании с ограничением кровотока (BFR)
Пациенты подвергались ACL-R, которые проходят программу Rheathletization, как обычно, вместе с использованием хоккейного слайдборда в сочетании с обучением BFR
|
Хоккейный горшок в сочетании с обучением BFR
|
|
Активный компаратор: ACL-R с тренировкой хоккейного скольжения
Пациентам перенесли ACL-R, которые проходят программу Rheathletization, как обычно, вместе с использованием хоккейного горного доска
|
Хоккейный горшок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аддукторные мышцы максимально добровольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение аддукторов мышц (MVIC), измеренное с помощью теста ручного динамометра в положении на спине
|
Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышцы с порешником максимально добровольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
Максимальное добровольное изометрическое сокращение Abductor Muscles (MVIC), измеренное с помощью теста ручного динамометра в положении на спине
|
Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
|
Соотношение изометрической прочности (MVIC) Аддуктора/Абдуктора (MVIC)
Временное ограничение: Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
Максимальное добровольное изометрическое (MVIC) соотношение аддукторов и похитителей мышц (MVIC), измеренное с помощью тестирования ручного динамометра в положении лежа на спине
|
Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
|
Композитный результат теста Y-баланса (YBT)
Временное ограничение: Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
Оценка YBT требует, чтобы спортсмен поддерживал равновесие на одной ноге, одновременно расширяя противоположную ногу настолько, насколько это возможно в трех разных направлениях: передние, постерататеральные и постеромедиальные.
Композитный балл YBT рассчитывается путем суммирования трех расстояний досягаемости и нормализации их до длины нижней конечности.
|
Перед исследовательским вмешательством (T0) и после изучения вмешательства продолжительностью в течение четырех недель (T1)
|
|
Тройной тест на расстояние
Временное ограничение: После учебного вмешательства длится четыре недели (T1)
|
Тест тройного прыжка выполнена, рассчитывая максимальное достижение расстояния и сравнивая результат здоровой конечности с вовлеченной ногой.
|
После учебного вмешательства длится четыре недели (T1)
|
|
Одиночный тест на расстояние
Временное ограничение: После учебного вмешательства длится четыре недели (T1)
|
Проверенный тест на один прыжок, расчет максимального достижения и сравнение результата здоровой конечности с вовлеченной ногой.
|
После учебного вмешательства длится четыре недели (T1)
|
|
Боковой тест
Временное ограничение: После учебного вмешательства длится четыре недели (T1)
|
Участник обязан прыгать из стороны в сторону на одной конечности вне двух параллельных полос ленты на расстоянии 40 см друг от друга, и он дал указание прыгать как можно больше хмелей в течение 30 секунд.
|
После учебного вмешательства длится четыре недели (T1)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOCT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .