- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955026
Jääkiekon liukukoulutuksen vaikutus yhdistettynä verenvirtausrajoitukseen (BFR) kuntoutuksessa ristiinnaulisen ligamentin kirurgisen rekonstruktion (ACL-R) jälkeen
ACL -vammat edustavat suurta terveys- ja taloudellista taakkaa. ACL -vammojen yleinen esiintyvyys on lisääntynyt ja todennäköisesti lisääntyy osittain urheilun osallistumisen lisääntymisen vuoksi.
Akuutissa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa on fysiologisen palautumisen ajanjakso kirurgisesta vammasta ja sitä seuraavista suhteellisista lihasten käytöstä, joka liittyy atrofian voiman menetykseen ja polvikipuun. Siksi lihasten toiminnan parantaminen on ensisijainen tavoite kuntoutus- ja reunustamisprosessissa.
Merkittävän lihasten hypertrofian ja mahdollisen myöhemmän voiman lisääntymisen saavuttamiseksi on laajalti hyväksytty, että vastusharjoitukset, joilla on merkityksellinen kuorma (~ 70% yhden toiston maksimiarvo - 1RM) on välttämätöntä; Potilailla, joille tehdään etu- ristin ligamentin rekonstruointi (ACL-R), korkeat kuormat harjoituksia pidetään turvallisina varhaisessa vaiheessa ja ne voivat lisätä uudelleenvamman riskiä.
BFR -harjoittelu on vakiintunut lihasharjoittelu- ja kuntoutustekniikka, jossa liikunnan lihaksille ja sieltä verenkierto on rajoitettu ulkoisella laitteella.
Vaikka tähän interventioon liittyviä fysiologisia mekanismeja ei vielä ymmärretä, ajatellaan, että BFR -harjoituksessa mekaanisen jännityksen alhaisesta tasosta huolimatta myosellulaarisen hypertrofian päätekijä voi olla aineenvaihdunta stressi, jonka toteutetaan paikallisella metaboliittien kertymisellä. Siten näyttää siltä, että hypertrofiset sopeutumiset voidaan indusoida paljon pienemmillä liikuntaintensiteeteillä käyttämällä BFR: ää. Itse asiassa, kun se yhdistetään matalan kuormituksen vastusharjoitteluun (esim. 20% 1RM), BFR: n harjoittelu on osoittanut positiivisia tuloksia kasvavan lihaksen määrän ja voiman jälkeen ACL-R: n jälkeen täydellisessä turvallisuudessa, joka on verrattavissa vakioharjoitteluun ilman BFR: ää.
On myös jo osoitettu, kuinka jääkiekkolevyn käytön sisällyttäminen ACL-R: n jälkeen kuntoutusmenettelyyn antaa etuja käyttämän raajan pidennyslihasten voiman palautumisessa samoilla turvallisuusprofiileilla kuin tavanomainen kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Puhelinnumero: 0040728258216
- Sähköposti: iuliaclaudy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Puhelinnumero: 0041779501650
- Sähköposti: s.nutarelli@mail.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, Romania, 535600
- Rekrytointi
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Puhelinnumero: 0040728258216
- Sähköposti: iuliaclaudy@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvyn ACL-R: n jälkeen yksipuolisen repeämän seurauksena, rekonstruktiivisella kirurgisella tekniikalla luu-patenarisella jänneluu-autosiirtolla (BPTB) tai Semitinendinosus-gracilis-autograftilla (STG)
- ACL-R, mukaan lukien liittyvät meniscal-vauriot, joita hoidetaan selektiivisellä meniskektoomialla ja/tai ei-kompleksisella meniscal-ompelulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tehty ACL-R: tä yksipuolisen repeämän seurauksena, rekonstruktiivisella kirurgisella tekniikalla luu-patenarisella jänneluu-autosiirtolla (BPTB) tai Semitinendinosus-gracilis-autograftilla (STG)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL-R jääkiekkolautakoulutuksella yhdistettynä verenvirtausrajoitukseen (BFR)
Potilaille tehtiin ACL-R, joille tehdään tavallista tapausohjelma yhdessä jääkiekon liukulaudan käytön kanssa yhdistettynä BFR-koulutukseen
|
Jääkiekon liukutaulu yhdistettynä BFR -harjoitteluun
|
|
Active Comparator: ACL-R jääkiekon liukukoulutuksella
Potilaille tehtiin ACL-R, joille tehdään tavallista tapausohjelma yhdessä jääkiekon liukulaudan käytön kanssa
|
Jääkiekon liukutaulu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adduktorilihakset maksimi vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
Adduktorin lihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC), joka on mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä Talkin asennossa
|
Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaappajan lihakset maksimi vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
Kurettajan lihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC), joka on mitattu kädessä pidettävällä dynamometritestillä makuulla
|
Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
|
Adduktori/sieppajan isometrinen lujuus (MVIC) -suhde
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
Adduktorin ja sieppajan lihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen (MVIC) lujuussuhde mitattuna käsin pidettävällä dynamometrillä makuulla
|
Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
|
YBT-testi (YBT) -komposiittipiste
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
YBT -arviointi vaatii, että urheilija ylläpitää tasapainoa yhdellä jalalla ja ulottuu vastakkaiseen jalkaan niin pitkälle kuin mahdollista kolmeen eri suuntaan: etu-, posterolateraalinen ja posteromedial.
YBT -komposiittipiste lasketaan summaamalla kolme ulottuvuusetäisyyttä ja normalisoimalla ne alaraajojen pituuteen.
|
Ennen tutkimuksen interventiota (T0) ja tutkimuksen intervention jälkeen neljän viikon ajan (T1)
|
|
Kolminkertainen hop -testi etäisyydelle
Aikaikkuna: Neljän viikon ajan kestävän tutkimuksen intervention jälkeen (T1)
|
Kolminkertainen hop -testi suoritettu, laskemalla enimmäismäärän etäisyys ja vertaamalla terveellistä raajan tulosta mukana olevaan jalkaan.
|
Neljän viikon ajan kestävän tutkimuksen intervention jälkeen (T1)
|
|
Yhden hypyn testi etäisyydelle
Aikaikkuna: Neljän viikon ajan kestävän tutkimuksen intervention jälkeen (T1)
|
Suoritettiin yhden hypyn testi, laskemalla enimmäismäärän etäisyys ja vertaamalla terveellistä raajan tulosta mukana olevaan jalkaan.
|
Neljän viikon ajan kestävän tutkimuksen intervention jälkeen (T1)
|
|
Sivuhopuskoe
Aikaikkuna: Neljän viikon ajan kestävän tutkimuksen intervention jälkeen (T1)
|
Osallistujan on hypätä sivulta toiselle yhdellä raajalla kahden rinnakkaisen nauhan 40 cm: n päässä toisistaan ja kehotetaan hyppäämään mahdollisimman monta humalaa 30 sekunnin ajan.
|
Neljän viikon ajan kestävän tutkimuksen intervention jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOCT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .