- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06955026
Effekt av träningstavet för hockey-glidbrädet i kombination med blodflödesbegränsning (BFR) i rehabiliteringen efter främre korsbandskirurgisk rekonstruktion (ACL-R)
ACL -skador representerar en stor hälso- och ekonomisk börda. Den totala förekomsten av ACL -skador har ökat och kommer sannolikt att fortsätta öka, delvis på grund av ökat sportdeltagande.
I den akuta postkirurgiska fasen finns en period av fysiologisk återhämtning från den kirurgiska skadan och efterföljande relativ muskelanvändning som är förknippad med atrofiförlust av styrka och främre knäsmärta. Därför är förbättring av muskelfunktionen en prioritering i rehabiliterings- och reathletiseringsprocessen.
För att uppnå betydande muskelhypertrofi såväl som en möjlig efterföljande ökning av styrka är det allmänt accepterat att motståndsövningar med relevant belastning (~ 70% av den ena repetitionens maximala - 1RM) är nödvändiga; Hos patienter som genomgår anterior cruciate ligamentrekonstruktion (ACL-R) anses emellertid övningar med höga belastningar vara osäkra i de tidiga stadierna och kan öka risken för om skada.
BFR -träning är en etablerad muskelträning och rehabiliteringsteknik där blodtillförseln till och från musklerna som är involverade i övningen begränsas med en extern enhet.
Även om de fysiologiska mekanismerna relaterade till denna intervention ännu inte är väl förstått, tror man att i BFR -träning, trots den låga mekaniska spänningen, kan den huvudsakliga drivkraften för myocellulär hypertrofi vara metabolisk stress som realiseras genom lokal ackumulering av metaboliter. Således verkar det som att hypertrofiska anpassningar kan induceras med mycket lägre träningsintensiteter med BFR. I själva verket, i kombination med lågbelastningsmotståndsträning (t.ex. 20% 1RM), har träning med BFR visat positiva resultat i ökande muskelvolym och styrka efter ACL-R i fullständig säkerhet som är jämförbar med standardträning utan BFR.
Det har också redan visats hur införlivande av användningen av hockey-glidbrädan i rehabiliteringsförfarandet efter ACL-R ger fördelar när det gäller styrkaåtervinning av extensormusklerna i den opererade lemmen med samma säkerhetsprofiler som standardrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonnummer: 0040728258216
- E-post: iuliaclaudy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Telefonnummer: 0041779501650
- E-post: s.nutarelli@mail.ch
Studieorter
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, Rumänien, 535600
- Rekrytering
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
Kontakt:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonnummer: 0040728258216
- E-post: iuliaclaudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
Kontakt:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha genomgått ACL-R efter en ensidig bristning, med rekonstruktiv kirurgisk teknik med benpatellär senbenbonet autograft (BPTB) eller semitendinosus-gracilis autograft (STG)
- ACL-R inklusive tillhörande menisklesioner behandlade med selektiv meniskektomi och/eller icke-komplex menisk sutur
Uteslutningskriterier:
- Att inte ha genomgått ACL-R efter en ensidig bristning, med rekonstruktiv kirurgisk teknik med benpatellär senbene autograft (BPTB) eller semitendinosus-gracilis autograft (STG)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACL-R med Hockey Slideboard-träning i kombination med blodflödesbegränsning (BFR)
Patienter genomgick ACL-R som genomgår ett reathletiseringsprogram som vanligt tillsammans med användningen av hockey-glidbrädan i kombination med BFR-träning
|
Hockey Slideboard i kombination med BFR -träning
|
|
Aktiv komparator: ACL-R med Hockey Slideboard-träning
Patienter genomgick ACL-R som genomgår ett reathletiseringsprogram som vanligt tillsammans med användningen av hockey-glidbrädan
|
Hockey glidbord
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adduktormuskler maximal frivillig isometrisk sammandragning (MVIC)
Tidsram: Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
Adduktormusklernas maximala frivilliga isometriska sammandragning (MVIC) mätt via handhållen dynamometertest i ett liggande läge
|
Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bortförandemuskler maximal frivillig isometrisk sammandragning (MVIC)
Tidsram: Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
Bortförandemusklernas maximala frivilliga isometriska sammandragning (MVIC) mätt via handhållen dynamometertest i ett liggande läge
|
Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
|
Adduktor/bortförande isometrisk styrka (MVIC) -förhållande
Tidsram: Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
Adduktor- och bortförandemusklernas maximala frivilliga isometriska (MVIC) styrkaförhållande mätt via handhållen dynamometertest i ett liggande läge
|
Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
|
Y-Balance Test (YBT) Kompositpoäng
Tidsram: Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
YBT -bedömningen kräver att idrottaren upprätthåller balansen på ett ben medan den utökar det motsatta benet så långt det är möjligt i tre olika riktningar: anterior, posterolateral och posteromedial.
YBT -kompositpoängen beräknas genom att summera de tre räckvidden och normalisera dem till den nedre extremitetslängden.
|
Innan studieinterventionen (T0) och efter studien varar interventionen i fyra veckor (T1)
|
|
Trippelhopptest för avstånd
Tidsram: Efter studieinterventionen varar i fyra veckor (T1)
|
Triple Hop -test genomfördes, beräknade det maximala nådda avståndet och jämför det friska lemmet med det involverade benet.
|
Efter studieinterventionen varar i fyra veckor (T1)
|
|
Enda hopptest för avstånd
Tidsram: Efter studieinterventionen varar i fyra veckor (T1)
|
Enkelt hopptest utfördes, beräknade det maximala nådda avståndet och jämför det friska lemmet med det involverade benet.
|
Efter studieinterventionen varar i fyra veckor (T1)
|
|
Sidoprovstest
Tidsram: Efter studieinterventionen varar i fyra veckor (T1)
|
Deltagaren är skyldig att hoppa från sida till sida på en lem utanför två parallella remsor med 40 cm från varandra och instrueras att hoppa så många humle som möjligt i 30 sekunder.
|
Efter studieinterventionen varar i fyra veckor (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOCT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .