- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955026
Effekt af hockey-glidebordstræningen kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) i rehabiliteringen efter anterior korsbånd Kirurgisk rekonstruktion (ACL-R)
ACL -skader repræsenterer en større sundheds- og økonomisk byrde. Den samlede forekomst af ACL -skader er steget og vil sandsynligvis fortsætte med at stige, delvis på grund af øget sportsdeltagelse.
I den akutte postkirurgiske fase er der en periode med fysiologisk bedring fra den kirurgiske skade og den efterfølgende relative muskelmisbrug, der er forbundet med atrofi-tab af styrke og anterior knæsmerter. Derfor er forbedring af muskelfunktion en prioritet i rehabiliterings- og reathletiseringsprocessen.
For at opnå betydelig muskelhypertrofi såvel som en mulig efterfølgende stigning i styrke er det bredt accepteret, at modstandsøvelser med relevant belastning (~ 70% af den ene gentagelsesmaksimum - 1RM) er nødvendig; Hos patienter, der gennemgår anterior korsbåndrekonstruktion (ACL-R), betragtes øvelser med høje belastninger imidlertid som utrygt i de tidlige stadier og kan øge risikoen for genskade.
BFR -træning er en etableret muskeltrænings- og rehabiliteringsteknik, hvor blodforsyningen til og fra musklerne, der er involveret i øvelsen, er begrænset ved hjælp af en ekstern enhed.
Selvom de fysiologiske mekanismer relateret til denne intervention endnu ikke er godt forstået, menes det, at i BFR -træning, på trods af det lave niveau af mekanisk spænding, kunne den vigtigste drivkraft for myocellulær hypertrofi være metabolisk stress, der realiseres ved lokal akkumulering af metabolitter. Således ser det ud til, at hypertrofiske tilpasninger kan induceres med meget lavere træningsintensiteter ved hjælp af BFR. Faktisk, når det kombineres med lavbelastningsresistenstræning (f.eks. 20% 1RM), har træning med BFR vist positive resultater i at øge muskelvolumen og styrke efter ACL-R i fuldstændig sikkerhed sammenlignelig med standardtræning uden BFR.
Det er også allerede blevet påvist, hvordan inkorporering af brugen af hockey-glidebrættet i rehabiliteringsproceduren efter ACL-R giver fordele med hensyn til styrkeindvinding af ekstensormusklerne i den betjente lem med de samme sikkerhedsprofiler som standardhabilitering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonnummer: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Telefonnummer: 0041779501650
- E-mail: s.nutarelli@mail.ch
Studiesteder
-
-
-
Odorheiu Secuiesc, Rumænien, 535600
- Rekruttering
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
-
Kontakt:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Telefonnummer: 0040728258216
- E-mail: iuliaclaudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
-
Kontakt:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået ACL-R efter en ensidig brud, med rekonstruktiv kirurgisk teknik af Bone-Patellar Seneon-Bone AutoTraft (BPTB) eller Semitendinosus-Gracilis Autograft (STG)
- ACL-R inklusive tilknyttede menisk læsioner behandlet med selektiv meniscektomi og/eller ikke-kompleks menisk sutur
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have gennemgået ACL-R efter en ensidig brud, med rekonstruktiv kirurgisk teknik af Bone-Patellar Sene-Bone AutoTraft (BPTB) eller Semitendinosus-Gracilis AutoTraft (STG)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACL-R med hockey-glidebrættræning kombineret med blodstrømbegrænsning (BFR)
Patienter gennemgik ACL-R, der gennemgår et reathletiseringsprogram som sædvanligt sammen med brugen af hockey-glidebrættet kombineret med BFR-træning
|
Hockey Slideboard kombineret med BFR -træning
|
|
Aktiv komparator: ACL-R med hockey-glidebordstræning
Patienter gennemgik ACL-R, der gennemgår et reathletiseringsprogram som sædvanligt sammen med brugen af hockey-glidebrættet
|
Hockey Slideboard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduktormuskler Maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC)
Tidsramme: Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Adductor Musklers maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC) målt via håndholdt dynamometer-test i en liggende position
|
Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abductor muskler maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC)
Tidsramme: Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Abductor Muscles 'maksimale frivillige isometriske sammentrækning (MVIC) målt via håndholdt dynamometertest i en liggende position
|
Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
|
Adduktor/bortført isometrisk styrke (MVIC) forhold
Tidsramme: Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Adduktor og bortførende musklers maksimale frivillige isometriske (MVIC) styrkeforhold målt via håndholdt dynamometer-test i en liggende position
|
Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
|
Y-balance test (YBT) komposit score
Tidsramme: Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
YBT -vurderingen kræver, at atleten opretholder balance på det ene ben, mens den strækker det modsatte ben så langt som muligt i tre forskellige retninger: anterior, posterolateral og posteromedial.
YBT -sammensatte score beregnes ved at summere de tre rækkeafstande og normalisere dem til underekstremiteten.
|
Før undersøgelsesinterventionen (T0) og efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
|
Triple Hop -test for afstand
Tidsramme: Efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Triple Hop -test udført, beregning af den maksimale nåede afstand og sammenligning af det sunde lemresultat med det involverede ben.
|
Efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
|
Enkelt hop -test for afstand
Tidsramme: Efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Enkelt hop -test udført, beregning af den maksimale nåede afstand og sammenligning af det sunde lemresultat med det involverede ben.
|
Efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
|
Side Hop -test
Tidsramme: Efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Deltageren er forpligtet til at hoppe fra side til side på en lem uden for to parallelle strimler af tape 40 cm fra hinanden og instrueret om at hoppe så mange humle som muligt i 30 sekunder.
|
Efter undersøgelsesinterventionen varer i fire uger (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOCT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig