- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06955026
Effetto dell'allenamento delle diapositive dell'hockey combinato con la restrizione del flusso sanguigno (BFR) nella riabilitazione a seguito di ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore (ACL-R)
Le lesioni ACL rappresentano un grave onere di salute e economia. L'incidenza complessiva di lesioni ACL è aumentata e probabilmente continuerà ad aumentare, in parte a causa della maggiore partecipazione sportiva.
Nella fase post-chirurgica acuta c'è un periodo di recupero fisiologico dalla lesione chirurgica e un successivo disuso muscolare relativo associato alla perdita di forza di atrofia e al dolore al ginocchio anteriore. Pertanto, il miglioramento della funzione muscolare è una priorità nel processo di riabilitazione e reabilizzazione.
Per ottenere un'ipertrofia muscolare significativa e un possibile successivo aumento di forza, è ampiamente accettato che siano necessari esercizi di resistenza con carico pertinente (~ 70% di un massimo di ripetizione - 1RM); Tuttavia, nei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL-R), gli esercizi con carichi elevati sono considerati non sicuri nelle prime fasi e potrebbero aumentare il rischio di re-giuria.
L'allenamento BFR è una consolidata tecnica di addestramento muscolare e riabilitazione in cui l'afflusso di sangue da e verso i muscoli coinvolti nell'esercizio è limitato utilizzando un dispositivo esterno.
Sebbene i meccanismi fisiologici correlati a questo intervento non siano ancora ben compresi, si pensa che nell'addestramento BFR, nonostante il basso livello di tensione meccanica, il fattore principale dell'ipertrofia miocellulare potrebbe essere lo stress metabolico che viene realizzato dall'accumulo locale dei metaboliti. Pertanto, sembra che gli adattamenti ipertrofici possano essere indotti con intensità di esercizio molto più basse usando BFR. In effetti, se combinato con allenamento a basso carico (ad esempio, 20% 1RM), l'allenamento con BFR ha mostrato risultati positivi nell'aumentare il volume e la forza muscolare dopo ACL-R in completa sicurezza paragonabile all'allenamento standard senza BFR.
È già stato già dimostrato come incorporare l'uso della scheda di diapositiva di hockey nella procedura di riabilitazione a seguito di ACL-R fornisce benefici in termini di recupero della forza dei muscoli estensori dell'arto operato con gli stessi profili di sicurezza della riabilitazione standard.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Numero di telefono: 0040728258216
- Email: iuliaclaudy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Numero di telefono: 0041779501650
- Email: s.nutarelli@mail.ch
Luoghi di studio
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Odorheiu Secuiesc, Romania, 535600
- Reclutamento
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
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Contatto:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Numero di telefono: 0040728258216
- Email: iuliaclaudy@gmail.com
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Contatto:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
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Contatto:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dopo aver subito ACL-R a seguito di una rottura unilaterale, con tecnica chirurgica ricostruttiva mediante autotrapianto osseo-tendone-osso (BPTB) o autotrapianto semitenndinosus-gracile (STG)
- ACL-R comprese le lesioni meniscali associate trattate con menescectomia selettiva e/o sutura meniscale non complessa
Criteri di esclusione:
- Non aver subito ACL-R a seguito di una rottura unilaterale, con tecnica chirurgica ricostruttiva mediante autotrapianto osseo-tendone-osso-osseo (BPTB) o semitenndinosus-gracilis autotrapianto (STG)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ACL-R con allenamento per diapositive di hockey combinato con restrizione del flusso sanguigno (BFR)
I pazienti sono stati sottoposti a ACL-R che sono sottoposti a un programma di reathletization come al solito insieme all'uso della scheda diapositiva di hockey combinata con l'allenamento BFR
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Scheda diapositiva di hockey combinata con l'allenamento BFR
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Comparatore attivo: ACL-R con allenamento per diapositive di hockey
I pazienti sono stati sottoposti a ACL-R che sono sottoposti a un programma di reathletization come al solito insieme all'uso della scheda diapositiva di hockey
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Scheda diapositiva di hockey
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Muscoli adduttori Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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La contrazione isometrica volontaria massima dei muscoli degli adduttori (MVIC) misurata tramite test del dinamometro portatile in posizione supina
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Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muscoli abductor Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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La massima contrazione isometrica volontaria dei muscoli del abduttore (MVIC) misurata tramite test del dinamometro portatile in posizione supina
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Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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Rapporto di resistenza isometrica adduttore/abduttore (MVIC)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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Il rapporto di resistenza isometrico volontario (MVIC) massimo dei muscoli adduttore e abduttore misurato tramite test del dinamometro portatile in posizione supina
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Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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Punte composito di test di bilanciamento Y (YBT)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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La valutazione YBT richiede che l'atleta mantenga l'equilibrio su una gamba, estendendo la gamba opposta per quanto possibile in tre diverse direzioni: anteriore, posterolaterale e posteromediale.
Il punteggio composito YBT viene calcolato sommando le tre distanze di portata e normalizzandole alla lunghezza dell'arto inferiore.
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Prima dell'intervento di studio (T0) e dopo l'intervento dello studio della durata di quattro settimane (T1)
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Triple Hop Test per distanza
Lasso di tempo: Dopo l'intervento dello studio durano per quattro settimane (T1)
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Triple Hop Test eseguito, calcolando la distanza massima raggiunta e confrontando il risultato dell'arto sano con la gamba coinvolta.
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Dopo l'intervento dello studio durano per quattro settimane (T1)
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Test hop singolo per distanza
Lasso di tempo: Dopo l'intervento dello studio durano per quattro settimane (T1)
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Test a hop singolo eseguito, calcolando la distanza massima raggiunta e confrontando il risultato dell'arto sano con la gamba coinvolta.
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Dopo l'intervento dello studio durano per quattro settimane (T1)
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Test del luppolo laterale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento dello studio durano per quattro settimane (T1)
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Il partecipante è tenuto a saltare da un lato all'altro su un arto al di fuori di due strisce parallele di nastro di distanza a 40 cm e ha incaricato di saltare il maggior numero possibile di luppoli per 30 secondi.
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Dopo l'intervento dello studio durano per quattro settimane (T1)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOCT1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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