- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955026
Efecto del entrenamiento de tobogán de hockey combinado con la restricción del flujo sanguíneo (BFR) en la rehabilitación después de la reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior (ACL-R)
Las lesiones de LCA representan una gran carga económica y de salud. La incidencia general de lesiones de LCA ha aumentado y es probable que continúe aumentando, en parte debido al aumento de la participación deportiva.
En la fase posquirúrgica aguda hay un período de recuperación fisiológica de la lesión quirúrgica y el posterior desuso muscular relativo que se asocia con la pérdida de la resistencia y el dolor de rodilla anterior. Por lo tanto, la mejora de la función muscular es una prioridad en el proceso de rehabilitación y rehiletización.
Para lograr una hipertrofia muscular significativa, así como un posible aumento posterior en la fuerza, se acepta ampliamente que los ejercicios de resistencia con carga relevante (~ 70% del máximo de repetición es necesario - 1RM); Sin embargo, en pacientes sometidos a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL-R), los ejercicios con altas cargas se consideran inseguras en las primeras etapas y podrían aumentar el riesgo de rehabilitación.
El entrenamiento BFR es una técnica establecida de entrenamiento muscular y rehabilitación en la que el suministro de sangre hacia y desde los músculos involucrados en el ejercicio está restringido utilizando un dispositivo externo.
Aunque los mecanismos fisiológicos relacionados con esta intervención aún no se entienden bien, se cree que en el entrenamiento de BFR, a pesar del bajo nivel de tensión mecánica, el principal impulsor de la hipertrofia miocelular podría ser un estrés metabólico que se realiza por la acumulación local de metabolitos. Por lo tanto, parece que las adaptaciones hipertróficas pueden inducirse con intensidades de ejercicio mucho más bajas utilizando BFR. De hecho, cuando se combina con el entrenamiento de resistencia de baja carga (por ejemplo, 20% 1RM), el entrenamiento con BFR ha mostrado resultados positivos en el aumento del volumen muscular y la fuerza después de la ACL-R en seguridad completa comparable al entrenamiento estándar sin BFR.
También se ha demostrado cómo incorporar el uso del tablero de deslizamiento de hockey en el procedimiento de rehabilitación después de ACL-R ofrece beneficios en términos de recuperación de fuerza de los músculos extensores de la extremidad operada con los mismos perfiles de seguridad que la rehabilitación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Número de teléfono: 0040728258216
- Correo electrónico: iuliaclaudy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
- Número de teléfono: 0041779501650
- Correo electrónico: s.nutarelli@mail.ch
Ubicaciones de estudio
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Odorheiu Secuiesc, Rumania, 535600
- Reclutamiento
- Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
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Contacto:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
- Número de teléfono: 0040728258216
- Correo electrónico: iuliaclaudy@gmail.com
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Contacto:
- Claudia I Nedelcu, Master, BSc
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Contacto:
- Toma Vasilescu, Master, BSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- habiendo sufrido ACL-R después de una ruptura unilateral, con técnica quirúrgica reconstructiva por autoinjerto de hueso-hojas-hojas de tendón (BPTB) o autoinjerto de semitendinosus-gracilis (STG)
- ACL-R incluye lesiones meniscales asociadas tratadas con meniscectomía selectiva y/o sutura meniscal no complejada
Criterios de exclusión:
- No haberse sometido a ACL-R después de una ruptura unilateral, con técnica quirúrgica reconstructiva por autoinjerto de hueso-hojas de tendón (BPTB) o autoinjerto de semitendinosus-gracilis (STG)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACL-R con entrenamiento de tobogado de hockey combinado con restricción de flujo sanguíneo (BFR)
Los pacientes se sometieron a la ACL-R que se sometió a un programa de rehiletización como de costumbre junto con el uso del tobogado de hockey combinado con el entrenamiento BFR
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SlideBoard de hockey combinado con el entrenamiento BFR
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Comparador activo: ACL-R con entrenamiento de toboganal de hockey
Los pacientes se sometieron a la ACL-R que se sometió a un programa de re-releguimiento como de costumbre junto con el uso del tobogado de hockey
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TlideBoard de hockey
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Músculos aductor Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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Contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos aductor (MVIC) medido a través de la prueba de dinamómetro de mano en una posición supina
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Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Músculos abductores Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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Contracción isométrica máxima voluntaria de los músculos abductor (MVIC) medido a través de la prueba de dinamómetro de mano en una posición supina
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Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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Relación de resistencia isométrica (MVIC) aductor/abductor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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La relación de resistencia isométrica (MVIC) de los músculos aductor y abductor y los músculos abductor
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Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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Puntuación compuesta de prueba de equilibrio Y (YBT)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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La evaluación de YBT exige que el atleta mantenga el equilibrio en una pierna mientras se extiende la pierna opuesta a la medida de lo factible en tres direcciones diferentes: anterior, posterolateral y posteromedial.
La puntuación compuesta YBT se calcula sumando las tres distancias de alcance y normalizándolas a la longitud inferior de la extremidad.
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Antes de la intervención del estudio (T0) y después de la intervención del estudio que duró cuatro semanas (T1)
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Prueba de triple salto para la distancia
Periodo de tiempo: Después de la intervención del estudio que dura cuatro semanas (T1)
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Prueba de triple salto ejecutado, calculando la distancia máxima alcanzada y comparando el resultado de la extremidad sana con la pierna involucrada.
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Después de la intervención del estudio que dura cuatro semanas (T1)
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Prueba de lúpulo único para la distancia
Periodo de tiempo: Después de la intervención del estudio que dura cuatro semanas (T1)
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Prueba de un solo salto ejecutado, calculando la distancia máxima alcanzada y comparando el resultado de la extremidad sana con la pierna involucrada.
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Después de la intervención del estudio que dura cuatro semanas (T1)
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Prueba de lúpulo lateral
Periodo de tiempo: Después de la intervención del estudio que dura cuatro semanas (T1)
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Se requiere que el participante salte de lado a lado en una extremidad fuera de dos tiras paralelas de cinta de 40 cm de distancia, e instruye a saltar tantos saltos como sea posible durante 30 segundos.
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Después de la intervención del estudio que dura cuatro semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- SOCT1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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