연약함으로 노인에 대한 펙틴 보충의 효과 : 무작위 위약 대조식이 중재 연구 (GEOFF)
이 연구는 신체의 체계적인 염증에 대한 영향을 테스트하기 위해 영국식이 (약리학 적 제 아르지 않은)에서 일반적으로 발견되는 저 메스 톡시 (LM) 펙틴 (감귤 껍질에서 추출한 다당류)의 섭취와 관련이 있습니다. 연구 피험자들은 지역 인구의 초기 징후 또는 프리 프레임의 조기 징후를 가진 건강한 노인이 될 것이며, 2 차례에 따라 실험실에 참석하도록 요청받을 것입니다. 4 주 전과 후 4 주 전과 후에 매일 10g의 유청 단백질을 갖는 10g의 펙틴 및 10g의 코코아 분말 10g으로 맛 (활성 팔) 또는 10g의 코코아 분말이 풍미 (위약)로 첨가 된 30g의 유청 단백질을 첨가 한 후 매일식이 요법을 보충합니다. 참가자에게는 개별 향 주머니에 부분적으로 맹목적인 제품이 제공되며, 하루에 1 장 향의 내용물을 150ml의 우유에 추가하고 즉시 섭취하도록 지시합니다.
각 학습 방문 (~ 90 분)에서 참가자는 대변 및 혈액 샘플을 제공하도록 요청 받고, 혈압, 심박수, 체중, 높이 및 허리/고관절 비율이 측정되며, 연구팀은 신체 기능 테스트 (시간 업 및 GO 테스트, 30 초의 앉아 서있는 테스트), 최대 증상 및 불안을 완료 할 것입니다 (SF-36). (GSRS).
연구 개요
상세 설명
제안 된 프로젝트의 전반적인 목표는 항염증제 및 심장 보호 대사 측정에 대한 연약한 모집단에서식이 섬유 (LM 펙틴)의 일일 섭취의 효과를 연구하고 GUT 미생물 및 SCFAS 생산의 조절을 통해 효과가 매개되는지 여부를 결정하는 것입니다.
특정 목표 1 : 장내 미생물 군집 조성 및 다양성에 대한 4 주 펙틴식이 보충의 효과를 결정합니다.
특정 목표 2 : 매일 펙틴 섭취가 신체 기능 및 주관적인 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
특정 목표 3 : 약한 참가자들 사이의 우울증과 불안의 주관적인 척도에 대한 4 주간의 펙틴 섭취의 결과를 조사합니다.
30 번의 의료 선별 검사 후 연약함 또는 프리 페일의 조기 징후가있는 건강한 노인이 모집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noor K Al-Tameemi, PhD student candidate
- 전화번호: 0044 01158231149
- 이메일: noorkifahabdulhussein.al-tameemi@nottingham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Professor Ana Valdes
- 전화번호: 0044 0115 969 1169
- 이메일: Ana.Valdes@nottingham.ac.uk
연구 장소
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-
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- 모병
- University of Nottingham
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연락하다:
- Noor K Al-Tameemi, PhD Student Candidate
- 전화번호: 004401158231149
- 이메일: noorkifahabdulhussein.al-tameemi@nottingham.ac.uk
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연락하다:
- Professor Ana Valdes
- 전화번호: 00440115 969 1169
- 이메일: Ana.Valdes@nottingham.ac.uk
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수석 연구원:
- Professor Ana Valdes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 연구 참여에 대한 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 참가자 적격성에는 체질량 지수 (BMI)가 18.5에서 39.9 kg/m2 사이 인 65 세가 된 사람들이 포함됩니다.
- 연약함을 기반으로 프리 프레일 또는 연약한 것으로 간주되는 참가자 (간단한 연약한 설문지).
제외 기준 :
- 위장 조건이 있습니다. IBS/IBD, 체강 또는 위장병 또는 음식 편협과 같은 기능 조건과 같은 흡수 조건 등
- 연구의 참여 또는 완료를 잠재적으로 제한하는 주요 수술의 역사.
- 비만 수술을 포함한 위장 절제술의 병력.
- 연구 시작 90 일 전에 항생제, 항진균제, 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스에 사용됩니다.
- 면역 억제제, 아미오다론 및/또는 페리 실린.
- 현재 전문화 된 상업적으로 이용 가능한 체중 감량 다이어트 및/또는 프로그램을 시작하거나 예상하고 있습니다.
- 프로바이오틱스 또는 프리 바이오 틱스에 대한 부작용의 역사.
- 역사 또는 현재의 정신과 질환.
- 이력 또는 현재의 신경 학적 조건 (예 : 간질).
- 지난 3 개월 동안 침습적 절차 또는 불편한 수당과 관련된 연구 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펙틴
10g의 유청 단백질을 갖는 펙틴 10g 및 풍미로 첨가 된 10g의 코코아 분말을 4 주 동안 참가자들에게 제공 할 것이다.
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장미로 첨가 된 10g의 유청 단백질 및 10g의 코코아 분말을 갖는 10g의 펙틴을 적격 참가자에게 무작위로 할당하여 장 미생물 군집 조성 및 대사 마커에 대한 특정 효과를 테스트 하였다.
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위약 비교기: 유청 단백질
풍미로 첨가 된 10g의 코코아 분말을 갖는 유청 단백질 10g을 4 주 동안 참가자에게 제공 할 것이다.
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풍미로 첨가 된 10g의 코코아 분말을 갖는 유청 단백질 10g은 펙틴과 관찰 된 효과를 비교하기 위해 대조군/ 위약으로서 작용했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 프로필의 변화
기간: 4 주
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4주 개입 기간 전후에 수집된 혈청 샘플에서 ELISA로 측정한 염증 순환 마커의 변화.
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4 주
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미생물 프로파일의 변화
기간: 4 주
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4 주 중재 기간을 이전에 제공 한 대변 샘플의 16S RNA 시퀀싱 분석을 사용하여 평가 된 미생물 프로파일의 변화.
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4 주
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짧은 사슬 지방산 (SCFA)의 변화
기간: 4 주
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질량 분석법에 의해 측정 된 혈청 SCFA의 변화 및 4 주 중재 기간을 사전에 게시합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 수축기 혈압 변화(누워서 서 있을 때)
기간: 4분
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중재 후 연구 방문 시 수축기 혈압 변화(누운 후 3분 후 및 서 있는 후 1분 후 측정)
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4분
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병원 불안 및 우울증 점수(HADS)의 변화
기간: 4주
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불안 점수(최소 점수 0, 최대 3점, 점수가 높을수록 증상과 같은 불안이 높음을 나타냄) 및 우울증 점수(최소 3, 최대 0점, 점수가 낮을수록 증상과 같은 우울증이 높음을 나타냄)의 변화를 4주 개입 전후에 측정했습니다.
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4주
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수축기 혈압의 변화 (서있는 거짓말) 사전 개입
기간: 4 분
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중재 전 연구 방문에서 수축기 혈압의 변화 (3 분 동안 누워서 1 분 후에 측정).
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4 분
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이완기 혈압의 변화 (서있는 거짓말) 사전 개입
기간: 4 분
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이완기 혈압의 변화 (중재 전 연구 방문에서 3 분 동안 누워서 1 분 후에 측정 됨).
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4 분
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이완기 혈압의 변화 (서있는 거짓말) 개입 후
기간: 4 분
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이완기 혈압의 변화 (중재 후 연구 방문에서 3 분 동안 누워서 1 분 후에 측정 됨).
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4 분
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체질량 지수 변경 (BMI)
기간: 4 주
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BMI의 변경 사전 및 4 주 중재 기간을 게시하십시오.
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4 주
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허리-힙 비율 변화 (WHR)
기간: 4 주
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WHR 이전의 변경 및 4 주 중재 기간을 게시하십시오.
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4 주
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시간을 초과하고 GO 테스트 (잡아 당김)
기간: 4 주
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예인선의 변경 사전 및 4 주 중재 기간을 게시하십시오.
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4 주
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30 초의 SIT로 변경하여 스탠드 테스트를합니다
기간: 4 주
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30 초 SIT의 변화를 위해 테스트 전 및 4 주간의 개입 기간을 게시하기 위해 변경하십시오.
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4 주
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36 개 항목 단락 설문 조사 (SF-36) 설문지의 변경
기간: 4 주
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SF-36의 변화는 사전 및 후 개입 후 점수를 얻습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Professor Ana Valdes, PhD student candidate, University of Nottingham
- 연구 책임자: Noor K Al-Tameemi, PhD student candidate, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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