무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 하이브리드 텔레 리치 불안과 직접 재활의 효과
2025년 4월 30일 업데이트: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University
무릎 골관절염 환자의 하이브리드 텔레 리치 불안 대 표준 재활의 효과 : 단일 맹검 무작위 대조 시험
무릎 골관절염 환자는 종종 통증을 줄이고 운동을 개선하기 위해 정기적 인 물리 치료 세션이 필요합니다. 여행과 시간으로 인해 직접 세션의 출석은 어려울 수 있습니다. 이 연구는 줌을 사용하여 직접 및 비디오 세션을 결합하여 무릎 골관절염 환자에게 작용하는지 배우는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 직접 및 비디오 세션을 결합하면 무릎 골관절염 환자의 통증과 신체 기능이 향상됩니까?
- 개인과 비디오 세션을 결합하면 운동 프로그램 준수가 향상됩니까?
- 사람들이 Zoom을 사용하여 비디오 세션에 만족합니까?
연구원들은 일주일에 한 명의 직접 세션과 한 명의 비디오 세션을 주당 2 개의 직접 세션의 표준 관리와 비교할 것입니다.
참가자 :
- 8 주 동안 (주당 1 명 및 1 주일에 한 명의 비디오 세션) 또는 (주당 2 회)에 참석하십시오.
- 직접 및 비디오 세션 중에 자신의 요구에 맞는 운동 프로그램을 수행하십시오.
- 8 주 동안 참석 한 세션 수를 기록하십시오.
- 통증, 시작시 신체 기능 및 연구 종료에 대한 완전한 설문지.
- 연구가 끝날 때 유용성과 만족에 대한 완전한 설문지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anfal Astek
- 전화번호: +966555668075
- 이메일: aastek@kau.edu.sa
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
- 모병
- Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
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연락하다:
- Hajed Al-Otiabi
- 전화번호: +966126967474
- 이메일: hotaibi1@kau.edu.sa
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수석 연구원:
- Anfal Astek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 경증에서 중간 정도의 무릎 골관절염.
- 40 세에서 80 세.
- 체질량 지수 <34 kg/m2.
- 숫자 통증 등급 척도> 10 중 4 개.
- 3 개월 이상 통증.
- 지속되는 아침 강성 <30 분 (무릎 골관절염의 표준 임상 기준)
- 활성 운동 (예 : 걷기, 앉기, 계단 등반)을 가진 통증과 크레 피 투스 (무릎 골관절염의 표준 임상 기준)
- 인터넷 연결로 장치에 액세스 할 수 있습니다.
- 전자 장치 또는 스마트 폰을 사용하는 기능.
제외 기준 :
- 심한 무릎 골관절염 및 제한된 이동성 또는 휠체어에 결합됩니다.
- 체질량 지수> 34 kg/m2
- 고관절 또는 무릎 수술 대기자 명단에.
- 다른 형태의 재활을 겪고 있습니다.
- 이전 무릎 관절 성형술.
- 6 개월 이내에 최근 무릎 수술.
- 지난 30 일 이내에 코르티손 주사를 받았다.
- 류마티스 관절염, 양측 무릎 아침 강성> 30 분.
- 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 텔레 리프 르애화
참가자는 8 주 동안 일주일에 한 명의 직접 1 개와 비디오 세션을 받게됩니다.
두 세션 모두 물리 치료사가 제공하는 동일한 운동 프로그램이 포함됩니다.
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직접 세션 : 참가자는 물리 치료 클리닉 세션에 참석하며 운동 기술을보고 수정하는 것을 포함하여 물리 치료사의 감독하에 연습 (연구 프로토콜 문서에 첨부)을 받게됩니다. 비디오 세션 : 참가자는 실시간 비디오 및 오디오 커뮤니케이션을 제공하는 랩톱 또는 모바일 장치의 액세스 가능한 인터넷 기반 플랫폼 인 Zoom Video Communications, Inc.)를 통해 비디오 세션에 참석합니다. 참가자는 고유 한 암호로 줌 링크를 받게됩니다. 비디오 세션 중에 물리 치료사는 랩톱을 사용하여 클리닉에서 접근하는 반면 참가자는 집에 있습니다. 참가자는 물리 치료사로부터 실시간 지침으로 연습 (연구 프로토콜 문서에 첨부)을 받게됩니다. Zoom 플랫폼을 다운로드하고 액세스하는 방법에 대한 지침은 첫 번째 직원 세션의 참가자에게 줌 플랫폼에 액세스 할 준비가되어 있습니다. |
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활성 비교기: 표준 재활
참가자는 8 주 동안 일주일에 두 번의 직접 세션을 받게됩니다.
모든 세션에는 물리 치료사가 제공하는 운동 프로그램이 포함됩니다.
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직접 세션 : 참가자는 물리 치료 클리닉의 세션에 참석하며 운동 기술을보고 수정하는 것을 포함하여 물리 치료사 감독하에 연습 (연구 프로토콜 문서에 첨부)을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도로 측정 된 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후
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숫자 통증 등급 척도는 11 포인트 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없으며 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 후의 중재 후
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서부 온타리오 및 맥 마스터 대학교에서 측정 한 신체 기능의 변화 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)는 무릎 골관절염이있는 개인의 신체 기능을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체보고 설문지입니다.
5 점 리 커트 척도 (0 = 없음, 4 = Extreme)로 평가 된 17 개의 항목으로 구성됩니다.
점수는 0에서 68 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나쁜 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 후의 중재 후
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30 초 동안 측정 된 저음 강도의 변화 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후
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30 초의 의자 스탠드 테스트는하지 강도와 기능적 성능을 평가합니다.
참가자는 똑바로 서서 팔을 사용하지 않고 30 초 이내에 가능한 한 여러 번 표준 높은 의자에 앉아 돌아와야합니다.
완료된 전체 스탠드의 총 수가 기록되고 더 높은 수는 더 낮은 사지 강도와 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 후의 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 준수 로그로 측정 한 운동 준수
기간: 중재 8 주 및 8 주 말에 매주
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물리 치료사는 주간 준수 로그를 완료하여 참가자가 직접 또는 줌 세션에 대한 준수를 평가합니다.
준수는 8 주 동안 계산 된 세션의 수 (주당 2 세션, 16 세션)로 계산됩니다.
더 높은 숫자는 운동 프로그램에 대한 더 나은 준수를 나타냅니다.
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중재 8 주 및 8 주 말에 매주
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Tele-Health Usability 설문지에 의해 측정 된 줌 기반 텔레 리프레일레이션의 유용성과 만족.
기간: 중재 8 주 후
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TEQ (TeleHealth Usability Questionnaire)는 유용성, 사용 편의성, 인터페이스 품질, 상호 작용 품질, 신뢰성 및 만족도의 6 가지 영역에서 Tele Health Services의 유용성을 평가하기위한 검증 된 환자보고 설문지입니다.
5 점 리 커트 척도로 평가 된 21 개의 항목이 포함됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
점수가 높을수록 줌 Tele-Rheabilitation에 대한 유용성과 만족도가 높아집니다.
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중재 8 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통증 강도 점수 (숫자 통증 등급 척도), 기능 점수 (WOMAC 기능 하위 척도, 30 초의 의자 스탠드 테스트), THUQ (TeleHealth Usability Questionnaire)의 연습 준수 로그 및 유용성 점수를 포함하여 비 식별 된 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후 및 주요 결과를 발표 한 후 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터에 액세스하는 요청은 해당 저자에게 지시되어야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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