Hybridi-tele- ja kuntoutuksen vaikutus verrattuna henkilökohtaiseen kuntoutukseen kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University
Hybridi-tele- ja kuntoutumisen vaikutus verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen potilailla, joilla on polven nivelrikko: yksisokkoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polven nivelrikko kärsivät usein säännöllisiä fysioterapiaistuntoja kivun vähentämiseksi ja liikkumisen parantamiseksi. Henkilökohtaisten istuntojen osallistuminen voi olla vaikeaa matkustamisen ja ajan takia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, yhdistäkö henkilökohtaisten ja videoistuntojen yhdistäminen zoom-toiminnasta ihmisille, joilla on polven nivelrikko. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako henkilökohtaisten ja videoistuntojen yhdistäminen kipua ja fyysistä toimintaa ihmisillä, joilla on polven nivelrikko?
- Parantaako henkilökohtaisten ja videoistuntojen yhdistäminen liikuntaohjelman noudattamista?
- Ovatko ihmiset tyytyväisiä videoistuntoihin zoomin avulla?
Tutkijat vertaavat yhden henkilökohtaisen istunnon ja yhden videoistunnon käyttöä viikossa kahden henkilökohtaisen istunnon tavanomaiseen hoitoon viikossa.
Osallistujat:
- Osallistu joko (yksi henkilökohtainen ja yksi videoistunto viikossa) tai (kaksi henkilökohtaista istuntoa viikossa) 8 viikon ajan.
- Suorita heidän tarpeitaan vastaavat liikuntaohjelma henkilökohtaisten ja videoistuntojen aikana.
- Tallenna osallistuneiden istuntojen lukumäärä 8 viikon aikana.
- Täydelliset kyselylomakkeet kipusta, fyysistä toimintaa tutkimuksen alussa ja lopussa.
- Täydellinen kyselylomake käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anfal Astek
- Puhelinnumero: +966555668075
- Sähköposti: aastek@kau.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajed Al-Otiabi
- Puhelinnumero: +966126967474
- Sähköposti: hotaibi1@kau.edu.sa
-
Päätutkija:
- Anfal Astek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen polven nivelrikko.
- Ikä 40–80 -vuotias.
- Kehon massaindeksi <34 kg/m2.
- Numeerinen kipu -asteikko> 4 kymmenestä.
- Kipu yli 3 kuukauden ajan.
- Aamun jäykkyys kestävät <30 minuuttia (polven nivelrikon tavanomaiset kliiniset kriteerit)
- Kipu ja crepitus aktiivisella liikkeellä (esim. Kävely, istu seisomaan, portaiden kiipeily) (polven nivelrikon tavanomaiset kliiniset kriteerit)
- Pääsy laitteeseen Internet -yhteydellä.
- Kyky käyttää elektronisia laitteita tai älypuhelimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava polven nivelrikko ja rajoitettu liikkuvuus tai sitoutunut pyörätuoliin.
- Kehon massaindeksi> 34 kg/m2
- Lonkka- tai polvileikkauksen odotuslistalla.
- Muut kuntoutusmuodot.
- Edellinen polven artroplastia.
- Viimeaikainen polvileikkaus 6 kuukauden kuluessa.
- Vastaanotettu kortisoni -injektio viimeisen 30 päivän aikana.
- Nivelreuma, kahdenvälinen polven aamujäykkyys> 30 minuuttia.
- Epävakaat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridi-teleidenetelö
Osallistujat saavat yhden henkilökohtaisen ja yhden videoistunnon viikossa 8 viikon ajan.
Molemmat istunnot sisältävät saman harjoitusohjelman, jonka fysioterapeutti toimittaa.
|
Henkilökohtainen istunto: Osallistujat osallistuvat fysioterapiaklinikan istuntoon. He saavat fysioterapeutin valvonnassa harjoituksia (liitetty tutkimusprotokollaasiakirjaan), mukaan lukien liikuntatekniikoiden seuraaminen ja korjaaminen. Videoistunto: Osallistujat osallistuvat videoistuntoon Zoom Platformin kautta (Zoom Video Communications, Inc., USA), joka on saatavissa oleva Internet-pohjainen alusta mistä tahansa kannettavasta tietokoneesta tai mobiililaitteesta, joka tarjoaa reaaliaikaisen video- ja ääniviestinnän. Osallistujat saavat zoom -linkin yksilöllisellä salasanalla. Videoistunnon aikana fysioterapeutti pääsee klinikasta kannettavan tietokoneen avulla, kun taas osallistujat sijaitsevat kotonaan. Osallistujat saavat harjoituksia (liitetty tutkimusprotokollaasiakirjaan) fysioterapeutin reaaliaikaisiin ohjeisiin. Ensimmäisen henkilökohtaisen istunnon osallistujille annetaan ohjeet zoom-alustan lataamisesta ja käyttämisestä, jotta he voivat varmistaa heidän valmiuden päästä Zoom-alustaan. |
|
Active Comparator: Tavanomainen kuntoutus
Osallistujat saavat kaksi henkilökohtaista istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki istunnot sisältävät fysioterapeutin toimittaman liikuntaohjelman.
|
Henkilökohtainen istunto: Osallistujat osallistuvat fysioterapiaklinikan istuntoon. He saavat fysioterapeutin valvonnassa harjoituksia (liitetty tutkimusprotokollaasiakirjaan), mukaan lukien liikuntatekniikoiden seuraaminen ja korjaaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuterikipu -asteikolla mitatun kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko arvioi kivun voimakkuutta käyttämällä 11 pistettä asteikkoa, missä 0 ei osoita kipua ja 10 osoittaa pahinta kipua
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi (WOMAC) mitattu fyysinen toimintamuutos.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Länsi -Ontario- ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi (WOMAC), validoidun itsensä ilmoittaman kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena on arvioida polven nivelrikkojen fyysistä toimintaa.
Se koostuu 17 kohdasta, jotka on arvioitu 5-pisteellä Likert-asteikolla (0 = ei, 4 = äärimmäinen).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 68, joissa korkeammat pisteet osoittavat huonomman fyysisen toiminnan
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Alaraajojen lujuuden muutokset mitattuna 30 sekunnin tuolin osastotestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
30 sekunnin tuolinjalustat -testi arvioi alaraajojen voimakkuuden ja toiminnallisen suorituskyvyn.
Osallistujaa pyydetään seisomaan suoraan ja palaamaan istumaan tavallisella syöttötuolilla mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä käyttämättä käsiään.
Täydellisen täyden jalustan kokonaismäärä kirjataan ja suurempi luku osoittaa parempaa alaraajojen voimakkuutta ja toimintaa.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen mitattuna viikoittaisella tarttumislokilla
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikon aikana ja 8 viikon lopussa
|
Fysioterapeutti saa päätökseen viikoittaisen tarttumislokin arvioidakseen osallistujien noudattamista joko henkilökohtaisesti tai zoom -istuntoja.
Tarttuminen lasketaan laskettujen istuntojen lukumääränä 8 viikon aikana (2 istuntoa viikossa, 16 istuntoa).
Suurempi luku osoittaa paremman noudattamisen harjoitusohjelmaan.
|
Viikoittain 8 viikon aikana ja 8 viikon lopussa
|
|
Zoom-pohjaisen televälityksen käytettävyys ja tyytyväisyys, joka mitataan Tele-Health-käytettävyyskyselyllä.
Aikaikkuna: 8 viikon intervention jälkeen
|
Telealth-käytettävyyskysely (TUQ) on validoitu potilaan ilmoittama kyselylomake arvioidakseen Tele Health Services -palvelun käytettävyyttä kuudessa verkkotunnuksessa: hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, käyttöliittymän laatu, vuorovaikutuksen laatu, luotettavuus ja tyytyväisyys.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = voimakkaasti samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden ja tyytyväisyyden zoom-ze-kuntoutumiseen
|
8 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tele-rehabilitation in OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan, mukaan lukien: kivun voimakkuuspisteet (numeerinen kivun asteikko), toiminnalliset pisteet (WOMAC Function Ala-asteikko, 30 sekunnin tuolin jalusta), harjoituksen tarttumisloki- ja käytettävyyspisteet etäterveyden käytettävyyskyselystä (TUQ) (TUQ)
IPD-jaon aikakehys
Saatavana tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt päästämään tunnistetut tiedot olisi suunnattava vastaavalle kirjoittajalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .