Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hybrid tele-rehabilitering kontra personrehabilitering på smerter og funksjon hos pasienter med slitasjegikt i kneet

30. april 2025 oppdatert av: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University

Effekten av hybrid tele-rehabilitering kontra standardrehabilitering hos pasienter med kneet-artrose: en enkeltblind randomisert kontrollert studie

Personer med artrose i kneet trenger ofte regelmessige fysioterapiøkter for å redusere smerter og forbedre bevegelsen. Oppmøte av personlige økter kan være vanskelig på grunn av reise og tid. Denne studien tar sikte på å lære om å kombinere personlige og videoøkter ved hjelp av zoom fungerer for personer med kne-artrose. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer kombinasjonen av personer og videoøkter smerte og fysisk funksjon hos mennesker med artrose i kneet?
  • Forbedrer å kombinere personlige og videoøkter overholdelsen av treningsprogrammet?
  • Er folk fornøyde med videoøkter som bruker zoom?

Forskerne vil sammenligne bruken av en personlig økt og en videoøkt per uke med standardpleie av to personlige økter per uke.

Deltakerne vil:

  • Delta enten (en person og en videoøkt per uke) eller (to personlige økter per uke) i 8 uker.
  • Utfør treningsprogram som passer deres behov under personlige og videoøkter.
  • Registrer antall deltagende økter i løpet av 8 uker.
  • Fullfør spørreskjemaer om smerter, fysisk funksjon i starten og slutten av studien.
  • Komplett spørreskjema om brukbarhet og tilfredshet på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anfal Astek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mild til moderat slitasjegikt i kneet.
  • Alder 40 til 80 år gammel.
  • Kroppsmasseindeks <34 kg/m2.
  • Numerisk smertevurderingsskala> 4 av 10.
  • Smerter i mer enn 3 måneder.
  • Morgenstivhet som varer <30 minutter (standard kliniske kriterier for kne -artrose)
  • Smerte og crepitus med aktiv bevegelse (f.eks. Gå, sitte på å stå, trappeklatring) (standard kliniske kriterier for kne -slitasjegikt)
  • Tilgang til enheten med en internettforbindelse.
  • Evne til å bruke elektroniske enheter eller smarttelefoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig artrose i kneet og begrenset mobilitet eller bundet til rullestol.
  • Kroppsmasseindeks> 34 kg/m2
  • På en venteliste for hofte- eller kneoperasjoner.
  • Gjennomgår andre former for rehabilitering.
  • Tidligere kneartroplastikk.
  • Nylig kneoperasjon innen 6 måneder.
  • Mottatt kortisoninjeksjon i løpet av de foregående 30 dagene.
  • Revmatoid artritt, bilateral knested morgenstivhet> 30 minutter.
  • Ustabile medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hybrid tele-rehabilitering
Deltakerne vil motta en person og en videoøkt per uke i 8 uker. Begge øktene inkluderer det samme treningsprogrammet levert av en fysioterapeut.
Annen: Hybrid tele-rehabilitering

Personlig økt: Deltakerne deltar på økten i fysioterapiklinikk. De vil motta øvelser (vedlagt i studieprotokolldokumentet) under fysioterapeutens tilsyn, inkludert å se på og korrigere treningsteknikker.

Videoøkt: Deltakerne deltar på Video Session via Zoom Platform (Zoom Video Communications, Inc., USA), en tilgjengelig internettbasert plattform fra en hvilken som helst bærbar PC eller mobilenhet som tilbyr en sanntids video- og lydkommunikasjon. Deltakerne vil motta en zoomkobling med et unikt passord. Under videoøkten får fysioterapeuten tilgang fra klinikken ved hjelp av en bærbar datamaskin, mens deltakerne er basert hjemme hos dem. Deltakerne vil motta øvelser (vedlagt i studieprotokolldokumentet) med sanntidsinstruksjoner fra fysioterapeuten. Instruksjoner om nedlasting og tilgang til zoomplattform vil bli gitt til deltakerne i den første personlige økten for å sikre deres beredskap til å få tilgang til zoomplattformen.
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Deltakerne vil motta to personlige økter per uke i 8 uker. Alle økter inkluderer et treningsprogram levert av en fysioterapeut.
Annen: Standard rehabilitering
Personlig økt: Deltakerne deltar på økten i fysioterapiklinikk. De vil motta øvelser (vedlagt i studieprotokolldokumentet) under fysioterapeutens tilsyn, inkludert å se på og korrigere treningsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensiteten målt ved numerisk smertestillingsskala
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker etter intervensjonen
Den numeriske smerteskalaen for smerte vurderer smerteintensiteten ved å bruke 11 poengskala, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den verste smerten
Baseline og etter 8 uker etter intervensjonen
Endring i fysisk funksjon målt av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker etter intervensjonen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), et validert selv rapportert spørreskjema designet for å vurdere den fysiske funksjonen til individer med kne -artrose. Den består av 17 elementer vurdert på en 5-poeng Likert-skala (0 = ingen, 4 = ekstrem). Poengene varierer fra 0 til 68, der høyere score indikerer dårligere fysisk funksjon
Baseline og etter 8 uker etter intervensjonen
Endringer i underekstremitet målt med 30 sekunders stolstativtest
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker etter intervensjonen
Stativtesten på 30 sekunder vurderer styrken og funksjonell ytelse. Deltakeren vil bli bedt om å stå rett og vende tilbake til å sitte på en standard høy stol så mange ganger som mulig innen 30 sekunder uten å bruke armene. Det totale antallet fullførte fulle standpunkt vil bli registrert og et høyere tall indikerer bedre styrke og funksjon i underekstremiteten.
Baseline og etter 8 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningstilførsel målt ved ukentlig adherenslogg
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 8 uker etter intervensjonen og på slutten av de 8 ukene
Den ukentlige adherensloggen vil bli fullført av fysioterapeuten for å vurdere deltakerne etterfølgende enten personlig eller zoomøkter. Overholdelse vil bli beregnet som antall beregnede økter over 8 uker (2 økter per uke, 16 økter). Et høyere tall indikerer bedre overholdelse av treningsprogrammet.
Ukentlig i løpet av 8 uker etter intervensjonen og på slutten av de 8 ukene
Brukbarhet og tilfredshet med zoombasert tele-rehabilitering målt ved spørreskjema for tele-helse brukervennlighet.
Tidsramme: Etter 8 uker av intervensjonen
Spørreskjemaet om telehelse-brukervennlighet (TUQ) er et validert pasientrapportert spørreskjema for å evaluere brukbarheten til telehelsetjenester på tvers av seks domener: nytteverdi, brukervennlighet, grensesnittkvalitet, interaksjonskvalitet, pålitelighet og tilfredshet. Den inkluderer 21 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig i 5 = sterkt enig). De høyere score indikerer større brukbarhet og tilfredshet med zoom tele-rehabilitering
Etter 8 uker av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tele-rehabilitation in OA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata vil bli delt, inkludert: Poengintensitetspoeng (Numeric Pain Rating Scale), Functional Score (WOMAC Function Subscale, 30-Second Chair Stand Test), treningslogg og brukervennlighetspoeng fra spørreskjemaet TeleHealth Usability (TUQ)

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig etter fullføring av studien og etter publisering av de primære resultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om tilgang til de identifiserte dataene skal rettes til den tilsvarende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere