El efecto de la tele-rehabilitación híbrida versus la rehabilitación de la persona sobre el dolor y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla
30 de abril de 2025 actualizado por: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University
El efecto de la tele-rehabilitación híbrida versus la rehabilitación estándar en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio único ciego
Las personas con osteoartritis de rodilla a menudo necesitan sesiones regulares de fisioterapia para reducir el dolor y mejorar el movimiento. La asistencia de sesiones en persona puede ser difícil debido a los viajes y el tiempo. Este estudio tiene como objetivo aprender si combina sesiones en persona y de video utilizando trabajos de zoom para personas con osteoartritis de rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La combinación de sesiones en persona y de video mejora el dolor y la función física en personas con osteoartritis de rodilla?
- ¿La combinación de sesiones en persona y de video mejora el cumplimiento del programa de ejercicios?
- ¿Están las personas satisfechas con las sesiones de video usando Zoom?
Los investigadores compararán el uso de una sesión en persona y una sesión de video por semana con el cuidado estándar de dos sesiones en persona por semana.
Los participantes:
- Asista a (una sesión de video en persona y una por semana) o (dos sesiones en persona por semana) durante 8 semanas.
- Realice un programa de ejercicios que se adapte a sus necesidades durante las sesiones en persona y de video.
- Registre el número de sesiones asistidas durante 8 semanas.
- Completas de cuestionarios sobre dolor, función física al comienzo y al final del estudio.
- Cuestionario completo sobre usabilidad y satisfacción al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anfal Astek
- Número de teléfono: +966555668075
- Correo electrónico: aastek@kau.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
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Contacto:
- Hajed Al-Otiabi
- Número de teléfono: +966126967474
- Correo electrónico: hotaibi1@kau.edu.sa
-
Investigador principal:
- Anfal Astek
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla leve a moderada.
- De 40 a 80 años.
- Índice de masa corporal <34 kg/m2.
- Escala de calificación de dolor numérico> 4 de 10.
- Dolor por más de 3 meses.
- Rigidez matutina que dura <30 minutos (criterios clínicos estándar de osteoartritis de rodilla)
- Dolor y crepito con movimiento activo (por ejemplo, caminar, sentarse para pararse, subir escaleras) (criterios clínicos estándar de osteoartritis de rodilla)
- Acceso al dispositivo con conexión a Internet.
- Capacidad para usar dispositivos electrónicos o teléfonos inteligentes.
Criterios de exclusión:
- Osteoartritis severa de rodilla y movilidad limitada o unida a una silla de ruedas.
- Índice de masa corporal> 34 kg/m2
- En una lista de espera para cirugía de cadera o rodilla.
- Sometidos a otras formas de rehabilitación.
- Artroplastia de rodilla anterior.
- Cirugía reciente de rodilla dentro de los 6 meses.
- Recibió inyección de cortisona en los últimos 30 días.
- Artritis reumatoide, rigidez bilateral de la mañana de la rodilla> 30 minutos.
- Condiciones médicas inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-rehabilitación híbrida
Los participantes recibirán una sesión de video en persona y una por semana durante 8 semanas.
Ambas sesiones incluyen el mismo programa de ejercicios entregado por un fisioterapeuta.
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Sesión en persona: los participantes asisten a la Sesión en la Clínica de Fisioterapia. Recibirán ejercicios (adjuntos en el documento de protocolo de estudio) bajo la supervisión del fisioterapeuta, incluida la observación y corrección de técnicas de ejercicio. Sesión de video: los participantes asisten a la sesión de video a través de la plataforma Zoom (Zoom Video Communications, Inc Los participantes recibirán un enlace de zoom con una contraseña única. Durante la sesión de video, el fisioterapeuta accede a la clínica utilizando una computadora portátil, mientras que los participantes tienen su sede en su hogar. Los participantes recibirán ejercicios (adjuntos en el documento de protocolo de estudio) con instrucciones en tiempo real del fisioterapeuta. Las instrucciones sobre la descarga y el acceso a la plataforma Zoom se darán a los participantes en la primera sesión en persona para garantizar su preparación para acceder a la plataforma Zoom. |
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Comparador activo: Rehabilitación estándar
Los participantes recibirán dos sesiones en persona por semana durante 8 semanas.
Todas las sesiones incluyen un programa de ejercicios entregado por un fisioterapeuta.
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Sesión en persona: los participantes asisten a la Sesión en la Clínica de Fisioterapia. Recibirán ejercicios (adjuntos en el documento de protocolo de estudio) bajo la supervisión del fisioterapeuta, incluida la observación y la corrección de técnicas de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor medida por la escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de la intervención
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La escala numérica de calificación de dolor evalúa la intensidad del dolor utilizando la escala de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor
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Línea de base y después de 8 semanas de la intervención
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Cambio en la función física medida por el Índice de osteoartritis de las universidades de Ontario occidental y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de la intervención
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El índice de osteoartritis de las universidades occidentales de Ontario y McMaster (WOMAC), un cuestionario validado informado diseñado para evaluar la función física de las personas con osteoartritis de rodilla.
Consiste en 17 elementos clasificados en una escala Likert de 5 puntos (0 = ninguno, 4 = extremo).
Las puntuaciones varían de 0 a 68, en la que las puntuaciones más altas indican una función física peor
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Línea de base y después de 8 semanas de la intervención
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Cambios en la resistencia a la extremidad inferior medida por la prueba de stand de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de la intervención
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La prueba de stand de silla de 30 segundos evalúa la fuerza inferior de la extremidad y el rendimiento funcional.
Se le pedirá al participante que se mantenga recto y regrese a sentarse en una silla alta estándar tantas veces como sea posible dentro de los 30 segundos sin usar sus brazos.
Se registrará el número total de soporte completo completado y un número más alto indica una mejor resistencia y función de las extremidades inferiores.
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Línea de base y después de 8 semanas de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al ejercicio medido por el registro de adherencia semanal
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 8 semanas de la intervención y al final de las 8 semanas
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El fisioterapeuta completará el registro de adherencia semanal para evaluar la adhesión de los participantes a las sesiones en persona o en zoom.
La adherencia se calculará como el número de sesiones calculadas durante 8 semanas (2 sesiones por semana, 16 sesiones).
Un número más alto indica una mejor adherencia al programa de ejercicios.
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Semanalmente durante 8 semanas de la intervención y al final de las 8 semanas
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Usabilidad y satisfacción de la tele-rehabilitación basada en Zoom medida por cuestionario de usabilidad de tele-salud.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de la intervención
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El cuestionario de usabilidad de la telesalud (TUQ) es un cuestionario validado informado por el paciente para evaluar la usabilidad de los servicios de salud de la tele en seis dominios: utilidad, facilidad de uso, calidad de interfaz, calidad de interacción, confiabilidad y satisfacción.
Incluye 21 elementos calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad y satisfacción con la tele-rehabilitación de zoom
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Después de 8 semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tele-rehabilitation in OA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales desidentificados se compartirán, incluidos: puntajes de intensidad del dolor (escala numérica de calificación de dolor), puntajes funcionales (subescala de funciones WOMAC, prueba de stand de silla de 30 segundos), registro de adherencia de ejercicio y puntajes de usabilidad del cuestionario de usabilidad de telealud (tuq)
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible después de la finalización del estudio y al publicar los resultados principales
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes para acceder a los datos no identificados deben dirigirse al autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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