Влияние гибридного телеабилитации по сравнению с личной реабилитацией на боль и функции у пациентов с остеоартритом колена
30 апреля 2025 г. обновлено: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University
Эффект гибридного телеабилитации по сравнению с стандартной реабилитацией у пациентов с остеоартритом колена: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Людям с остеоартритом колена часто нужны регулярные сеансы физиотерапии, чтобы уменьшить боль и улучшить движение. Посещение личных сессий может быть трудным из-за путешествий и времени. Это исследование направлено на изучение, если объединить личные и видеосессии с использованием Zoom Works для людей с остеоартритом колена. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли комбинирование личных и видеосессий боль и физическую функцию у людей с остеоартритом колена?
- Улучшает ли комбинирование личных и видеосессий соблюдение программы упражнений?
- Довольны ли люди видеосессиями, используя Zoom?
Исследователи будут сравнивать использование одной личной сессии и одну видеосессию в неделю со стандартным уходом двух личных сессий в неделю.
Участники будут:
- Посещайте либо (один личный и один видеосессион в неделю), либо (две личные сессии в неделю) в течение 8 недель.
- Выполните программу упражнений, которая соответствует их потребностям во время личных и видеосессий.
- Запишите количество посещаемых сессий в течение 8 недель.
- Полные анкеты о боли, физической функции в начале и в конце исследования.
- Полная анкету о удобстве использования и удовлетворенности в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anfal Astek
- Номер телефона: +966555668075
- Электронная почта: aastek@kau.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21589
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
-
Контакт:
- Hajed Al-Otiabi
- Номер телефона: +966126967474
- Электронная почта: hotaibi1@kau.edu.sa
-
Главный следователь:
- Anfal Astek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Легкий или умеренный остеоартрит коленного сустава.
- Возраст от 40 до 80 лет.
- Индекс массы тела <34 кг/м2.
- Числовая шкала оценки боли> 4 из 10.
- Боль в течение более 3 месяцев.
- Утренняя жесткость длится <30 минут (стандартные клинические критерии остеоартрита коленного сустава)
- Боль и крепит с активным движением (например, ходьба, сидеть, чтобы стоять, лазать по лестнице) (стандартные клинические критерии остеоартрита коленного сустава)
- Доступ к устройству с подключением к Интернету.
- Возможность использовать электронные устройства или смартфоны.
Критерии исключения:
- Тяжелый остеоартрит коленного сустава и ограниченная подвижность или связанный с инвалидной коляской.
- Индекс массы тела> 34 кг/м2
- В списке ожидания для хирургии бедра или колена.
- Проведение других форм реабилитации.
- Предыдущая артропластика колена.
- Недавняя операция на колене в течение 6 месяцев.
- Получил инъекцию кортизона в течение предыдущих 30 дней.
- Ревматоидный артрит, двусторонняя утренняя жесткость> 30 минут.
- Нестабильные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридное телевизионное теле
Участники получат один личный и один видеосессион в неделю в течение 8 недель.
Обе сессии включают одну и ту же программу упражнений, предоставленных физиотерапевтом.
|
Личный сеанс: участники посещают сеанс в физиотерапевтической клинике. Они получат упражнения (прикрепленные в документе протокола исследования) под надзором физиотерапевта, включая просмотр и исправление методов упражнений. Видеосессион: участники посещают видеосессию через платформу Zoom (Zoom Video Communications, Inc., USA), доступную интернет-платформу с любого ноутбука или мобильного устройства, которое предлагает видео и аудиосвязи в реальном времени. Участники получат ссылку на масштаб с уникальным паролем. Во время видеосессии физиотерапевт обращается к клинике с использованием ноутбука, в то время как участники базируются в своем доме. Участники получат упражнения (прикрепленные в документе протокола исследования) с инструкциями в реальном времени от физиотерапевта. Инструкции по загрузке и доступу к платформе Zoom будут предоставлены участникам первого личного сеанса, чтобы гарантировать, что их готовность доступа к платформе Zoom. |
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
Участники получат две личные сессии в неделю в течение 8 недель.
Все сессии включают программу упражнений, доставленную физиотерапевтом.
|
Личный сеанс: участники посещают сеанс в физиотерапевтической клинике. Они получат упражнения (прикрепленные в документе протокола исследования) под надзором физиотерапевта, включая просмотр и исправление методов упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли, измеренная по числовой шкале боли
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 недель вмешательства
|
Шкала оценки численной боли оценивает интенсивность боли с использованием 11 баллов, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую худшую боль
|
Базовая линия и после 8 недель вмешательства
|
|
Изменение физической функции, измеренное индексом остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 недель вмешательства
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), подтвержденная анкета, предназначенная для оценки физической функции людей с остеоартритом коленного сустава.
Он состоит из 17 пунктов, оцениваемых по 5-часовой шкале Лайкерта (0 = нет, 4 = экстремальность).
Оценки варьируются от 0 до 68, в которых более высокие оценки указывают на худшую физическую функцию
|
Базовая линия и после 8 недель вмешательства
|
|
Изменения прочности нижней конечности измерены на 30 секунд
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 недель вмешательства
|
Тест на стойку на 30 секунд оценивает прочность на нижнюю конечность и функциональную производительность.
Участника будет предложено стоять прямо и вернуться к сидям на стандартном высоком кресле как можно больше раз в течение 30 секунд без использования рук.
Общее количество завершенной полной подставки будет зарегистрировано, а большее число указывает на лучшую прочность и функцию нижней конечности.
|
Базовая линия и после 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнения, измеренная еженедельной журналом приверженности
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель вмешательства и в конце 8 недель
|
Еженедельный журнал приверженности будет завершен физиотерапевтом, чтобы оценить приверженность участников лично или масштабировать сеансы.
Приверженность будет рассчитана как количество рассчитанных сеансов в течение 8 недель (2 сеанса в неделю, 16 сеансов).
Более высокое число указывает на лучшее соблюдение программы упражнений.
|
Еженедельно в течение 8 недель вмешательства и в конце 8 недель
|
|
Юзабилити и удовлетворенность телевизора на основе масштабирования, измеренная с помощью анкеты для удобства использования телевизора.
Временное ограничение: После 8 недель вмешательства
|
Анкета для юзабилити TeleHealth (TUQ) представляет собой подтвержденную анкету, сообщаемое пациентом, для оценки удобства удобства здравоохранения в шести доменах: полезность, простота использования, качество интерфейса, качество взаимодействия, надежность и удовлетворенность.
Он включает в себя 21 пункт, оцененный по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на большую удобство использования и удовлетворенность с помощью увеличения с увеличением тела
|
После 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tele-rehabilitation in OA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Определенные данные отдельных участников будут переданы, в том числе: оценки интенсивности боли (числовая шкала оценки боли), функциональные оценки (подшкала функции WOMAC, 30-секундный тест на подставку для стула), журнал приверженности упражнения и оценки удобства использования из вопросника по удобству использования TeleHealth (TUQ)
Сроки обмена IPD
Доступно после завершения исследования и после публикации первичных результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к де-идентифицированным данным должны быть направлены на соответствующий автор
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .