L'effet de la télé-réhabilitation hybride par rapport à la réhabilitation des personnes sur la douleur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou
30 avril 2025 mis à jour par: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University
L'effet de la télé-réhabilitation hybride par rapport à la réhabilitation standard chez les patients atteints d'arthrose du genou: un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Les personnes atteintes d'arthrose du genou ont souvent besoin de séances de physiothérapie régulières pour réduire la douleur et améliorer les mouvements. La fréquentation des séances en personne peut être difficile à cause du voyage et du temps. Cette étude vise à savoir si la combinaison de séances en personne et vidéo utilisant des travaux de zoom pour les personnes atteintes d'arthrose du genou. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La combinaison de sessions en personne et vidéo améliore-t-elle la douleur et la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose du genou?
- La combinaison des séances en personne et vidéo améliore-t-elle l'adhésion au programme d'exercice?
- Les gens sont-ils satisfaits des séances vidéo utilisant Zoom?
Les chercheurs compareront l'utilisation d'une session en personne et d'une session vidéo par semaine aux soins standard de deux sessions en personne par semaine.
Les participants le feront:
- Assistez à (un en personne et une session vidéo par semaine) ou (deux séances en personne par semaine) pendant 8 semaines.
- Effectuer un programme d'exercice qui répond à leurs besoins lors des séances en personne et vidéo.
- Enregistrez le nombre de sessions assistées sur 8 semaines.
- Des questionnaires complets sur la douleur, la fonction physique au début et la fin de l'étude.
- Questionnaire complet sur la convivialité et la satisfaction à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anfal Astek
- Numéro de téléphone: +966555668075
- E-mail: aastek@kau.edu.sa
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
- Recrutement
- Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
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Contact:
- Hajed Al-Otiabi
- Numéro de téléphone: +966126967474
- E-mail: hotaibi1@kau.edu.sa
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Chercheur principal:
- Anfal Astek
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ostéoarthrose du genou légère à modérée.
- 40 à 80 ans.
- Indice de masse corporelle <34 kg / m2.
- Échelle d'évaluation de la douleur numérique> 4 sur 10.
- Douleur pendant plus de 3 mois.
- La rigidité matinale durée <30 minutes (critères cliniques standard de l'arthrose du genou)
- Douleur et crépitus avec mouvement actif (par exemple, marcher, s'asseoir pour se tenir debout, grimper d'escalier) (critères cliniques standard de l'arthrose du genou)
- Accès à l'appareil avec une connexion Internet.
- Capacité à utiliser des appareils électroniques ou des téléphones intelligents.
Critères d'exclusion:
- Ostéoarthrose grave du genou et mobilité limitée ou liée à un fauteuil roulant.
- Indice de masse corporelle> 34 kg / m2
- Sur une liste d'attente pour une chirurgie de la hanche ou du genou.
- Subissant d'autres formes de réhabilitation.
- Arthroplastie précédente du genou.
- Chirurgie récente du genou dans les 6 mois.
- A reçu l'injection de cortisone dans les 30 jours précédents.
- Polyarthrite rhumatoïde, rigidité bilatérale du matin du genou> 30 minutes.
- Conditions médicales instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-réhabilitation hybride
Les participants recevront une session en personne et une session vidéo par semaine pendant 8 semaines.
Les deux séances comprennent le même programme d'exercice dispensé par un physiothérapeute.
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Session en personne: Les participants assistent à la session en clinique de physiothérapie. Ils recevront des exercices (attachés dans le document du protocole d'étude) sous la supervision du physiothérapeute, y compris les techniques d'exercices d'observation et de correction. Session vidéo: les participants assistent à la session vidéo via Zoom Platform (Zoom Video Communications, Inc., USA), une plate-forme Internet accessible à partir de n'importe quel ordinateur portable ou appareil mobile qui offre une vidéo et des communications audio en temps réel. Les participants recevront un lien de zoom avec un mot de passe unique. Au cours de la session vidéo, le physiothérapeute accède à la clinique à l'aide d'un ordinateur portable, tandis que les participants sont basés à leur domicile. Les participants recevront des exercices (joints dans le document du protocole d'étude) avec des instructions en temps réel du physiothérapeute. Des instructions sur le téléchargement et l'accès à la plate-forme Zoom seront données aux participants à la première session en personne pour garantir leur préparation à accéder à la plate-forme Zoom. |
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Comparateur actif: Réhabilitation standard
Les participants recevront deux séances en personne par semaine pendant 8 semaines.
Toutes les séances comprennent un programme d'exercice dispensé par un physiothérapeute.
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Session en personne: Les participants assistent à la session en clinique de physiothérapie. Ils recevront des exercices (attachés dans le document du protocole d'étude) sous la supervision du physiothérapeute, y compris les techniques d'exercice d'observation et de correction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intensité de la douleur mesurée par une échelle de notation numérique
Délai: Ligne de base et après 8 semaines d'intervention
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L'échelle numérique de l'évaluation de la douleur évalue l'intensité de la douleur en utilisant l'échelle de 11 points, où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur
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Ligne de base et après 8 semaines d'intervention
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Changement de fonction physique mesuré par l'indice d'arthrose de l'Ontario occidental et McMaster (WOMAC)
Délai: Ligne de base et après 8 semaines d'intervention
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L'indice d'arthrose de l'Ontario occidental de l'Ontario et de McMaster (WOMAC), un questionnaire autoproclamé validé conçu pour évaluer la fonction physique des individus atteints d'arthrose du genou.
Il se compose de 17 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0 = aucun, 4 = extrême).
Les scores varient de 0 à 68, dans lesquels des scores plus élevés indiquent une fonction physique pire
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Ligne de base et après 8 semaines d'intervention
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Changements dans la résistance aux membres inférieurs mesurés par 30 secondes Test du support de chaise
Délai: Ligne de base et après 8 semaines d'intervention
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Le test du support de chaise de 30 secondes évalue la résistance aux membres inférieurs et les performances fonctionnelles.
Le participant sera invité à se tenir droit et à revenir à s'asseoir sur une chaise haute standard autant que possible dans les 30 secondes sans utiliser leurs bras.
Le nombre total de supports complets terminés sera enregistré et un nombre plus élevé indique une meilleure résistance et fonction des membres inférieurs.
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Ligne de base et après 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence d'exercice mesurée par journal d'adhésion hebdomadaire
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines d'intervention et à la fin des 8 semaines
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Le journal d'adhésion hebdomadaire sera complété par le physiothérapeute pour évaluer l'adhésion aux participants en personne ou en zoom.
L'adhérence sera calculée comme le nombre de séances calculées sur 8 semaines (2 séances par semaine, 16 séances).
Un nombre plus élevé indique une meilleure adhésion au programme d'exercice.
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Hebdomadaire pendant 8 semaines d'intervention et à la fin des 8 semaines
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La convivialité et la satisfaction de la télé-réhabilitation basée sur le zoom mesurée par le questionnaire sur la télé-santé.
Délai: Après 8 semaines d'intervention
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Le questionnaire sur la télésanté (TUQ) est un questionnaire validé par le patient pour évaluer la convivialité des services de santé Tele dans six domaines: utilité, facilité d'utilisation, qualité de l'interface, qualité d'interaction, fiabilité et satisfaction.
Il comprend 21 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande convivialité et satisfaction à l'égard de la télé-réhabilitation du zoom
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Après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tele-rehabilitation in OA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants individuelles sont partagées, notamment: les scores d'intensité de la douleur (échelle numérique de l'évaluation de la douleur), les scores fonctionnels (sous-échelle de la fonction WOMAC, test de stand de chaise de 30 secondes), journal d'adhésion à l'exercice et scores d'utilisation du questionnaire de télésandification de la télésanté (TUQ)
Délai de partage IPD
Disponible après la fin de l'étude et lors de la publication des résultats primaires
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données de désintégration doivent être adressées à l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .