Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hybride telehabilitatie versus in persoonsrevalidatie op pijn en functie bij patiënten met knieartrose

30 april 2025 bijgewerkt door: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University

Het effect van hybride telehabilitatie versus standaard revalidatie bij patiënten met knieartrose: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mensen met knieartrose hebben vaak gewone fysiotherapiesessies nodig om de pijn te verminderen en de beweging te verbeteren. De aanwezigheid van persoonlijke sessies kan moeilijk zijn vanwege reizen en tijd. Deze studie heeft als doel te leren of het combineren van persoonlijke en videosessies met behulp van Zoom werkt voor mensen met knieartrose. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert het combineren van persoonlijke en videosessies de pijn en de fysieke functie bij mensen met knieartrose?
  • Verbetert het combineren van persoonlijke en videosessies de naleving van het oefenprogramma?
  • Zijn mensen tevreden met videosessies met behulp van Zoom?

De onderzoekers zullen het gebruik van één persoonlijke sessie en één videosessie per week vergelijken met de standaardzorg van twee persoonlijke sessies per week.

Deelnemers zullen:

  • Woon ofwel een persoonlijke en één videosessie per week) of (twee persoonlijke sessies per week) bij) gedurende 8 weken bij.
  • Voer een oefenprogramma uit dat voldoet aan hun behoeften tijdens persoonlijke en videosessies.
  • Noteer het aantal bezochte sessies gedurende 8 weken.
  • Volledige vragenlijsten over pijn, fysieke functie aan het begin en het einde van de studie.
  • Volledige vragenlijst over bruikbaarheid en tevredenheid aan het einde van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
        • Werving
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anfal Astek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige knieartrose.
  • Leeftijd 40 tot 80 jaar oud.
  • Body mass index <34 kg/m2.
  • Numerieke pijnstaartschaal> 4 van de 10.
  • Pijn meer dan 3 maanden.
  • Morgenstijfheid die <30 minuten duurt (standaard klinische criteria van knieartrose)
  • Pijn en Crepitus met actieve beweging (bijv. Lopen, zitten om te staan, traplopen) (standaard klinische criteria van knieartrose)
  • Toegang tot het apparaat met een internetverbinding.
  • Mogelijkheid om elektronische apparaten of smartphones te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige knieartrose en beperkte mobiliteit of gebonden aan een rolstoel.
  • Body mass index> 34 kg/m2
  • Op een wachtlijst voor heup- of knieoperatie.
  • Andere vormen van revalidatie ondergaan.
  • Eerdere knieartroplastiek.
  • Recente knieoperatie binnen 6 maanden.
  • Ontving cortison -injectie binnen de afgelopen 30 dagen.
  • Reumatoïde artritis, bilaterale knie ochtendstijfheid> 30 minuten.
  • Onstabiele medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hybride telehabilitatie
Deelnemers ontvangen een persoonlijk en één videosessie per week gedurende 8 weken. Beide sessies omvatten hetzelfde oefenprogramma dat wordt geleverd door een fysiotherapeut.
Ander: Hybride telehabilitatie

Persoonlijke sessie: deelnemers wonen de sessie bij in de fysiotherapiekliniek. Ze zullen oefeningen ontvangen (bijgevoegd in het document van het studieprotocol) onder toezicht van de fysiotherapeut, inclusief het bekijken en corrigeren van inspanningstechnieken.

Video-sessie: Deelnemers wonen een videosessie bij via Zoom Platform (Zoom Video Communications, Inc., VS), een toegankelijk op internet gebaseerd platform van elk laptop- of mobiel apparaat dat een realtime video- en audiocommunicatie biedt. Deelnemers ontvangen een zoomlink met een uniek wachtwoord. Tijdens de videosessie is de fysiotherapeut toegankelijk vanuit de kliniek met behulp van een laptop, terwijl deelnemers thuis zijn gevestigd. Deelnemers ontvangen oefeningen (bijgevoegd in het onderzoeksprotocoldocument) met realtime instructies van de fysiotherapeut. Instructies over het downloaden en toegang krijgen van het zoomplatform worden gegeven aan de deelnemers in de eerste persoonlijke sessie om te zorgen voor hun bereidheid om toegang te krijgen tot het zoomplatform.
Actieve vergelijker: Standaard revalidatie
Deelnemers ontvangen twee persoonlijke sessies per week gedurende 8 weken. Alle sessies omvatten een oefenprogramma dat wordt geleverd door een fysiotherapeut.
Ander: Standaard revalidatie
Persoonlijke sessie: Deelnemers wonen de sessie bij in de fysiotherapiekliniek. Ze zullen oefeningen ontvangen (bijgevoegd in het onderzoeksprotocoldocument) onder toezicht van de fysiotherapeut, inclusief het bekijken en corrigeren van inspanningstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de pijnintensiteit gemeten door numerieke pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken van de interventie
De numerieke pijnstaartschaal beoordeelt de pijnintensiteit met behulp van 11 puntenschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 duidt op de ergste pijn
Basislijn en na 8 weken van de interventie
Verandering in fysieke functie gemeten door de Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken van de interventie
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC), een gevalideerde zelf gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de fysieke functie van personen met knieartrose te beoordelen. Het bestaat uit 17 items die zijn beoordeeld op een 5-punten Likert-schaal (0 = geen, 4 = extreem). Scores variëren van 0 tot 68, waarin hogere scores een slechtere fysieke functie aangeven
Basislijn en na 8 weken van de interventie
Veranderingen in de onderste ledemaatsterkte gemeten door 30 seconden stoelstandstest
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken van de interventie
De 30 seconden stoelstandstest beoordeelt de onderste ledematensterkte en functionele prestaties. De deelnemer zal worden gevraagd om recht te staan ​​en binnen 30 seconden zo vaak mogelijk terug te keren naar een standaardshow stoel zonder hun armen te gebruiken. Het totale aantal voltooide volledige stand zal worden geregistreerd en een hoger aantal duidt op een betere onderste ledematensterkte en -functie.
Basislijn en na 8 weken van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefeningsnevel gemeten door wekelijkse therapietrouwlogboek
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken van de interventie en aan het einde van de 8 weken
Het wekelijkse nalevingslogboek wordt voltooid door de fysiotherapeut om de naleving van de deelnemers aan persoonlijk of zoomsessies te beoordelen. De naleving wordt berekend als het aantal berekende sessies gedurende 8 weken (2 sessies per week, 16 sessies). Een hoger aantal duidt op een betere naleving van het oefenprogramma.
Wekelijks gedurende 8 weken van de interventie en aan het einde van de 8 weken
Bruikbaarheid en tevredenheid van op zoomen gebaseerde telehabilitatie gemeten door Tele-Health Usability Questionnaire.
Tijdsspanne: Na 8 weken van de interventie
De Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) is een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde vragenlijst om de bruikbaarheid van Tele Health Services in zes domeinen te evalueren: nut, gebruiksgemak, interfacekwaliteit, interactiekwaliteit, betrouwbaarheid en tevredenheid. Het bevat 21 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens). De hogere scores duiden op een grotere bruikbaarheid en tevredenheid met zoomtelehabilitatie
Na 8 weken van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tele-rehabilitation in OA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden gedeeld, waaronder: Pain Intensity Scores (Numeric Pain Rating Scale), functionele scores (Subschaal van WOMAC-functie, 30-seconden stoelstandstest), SCHRIJVENDE SAVERING LOG EN BUSILITAITIFIFICE SCORE

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar na voltooiing van het onderzoek en bij publicatie van de primaire resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang te krijgen tot de niet-geïdentificeerde gegevens moeten worden gericht aan de bijbehorende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren