Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hybrydowej rehabilitacji Tele

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University

Wpływ hybrydowej rehabilitacji telebrycznej w porównaniu z standardową rehabilitacją u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolan

Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych często potrzebują regularnych sesji fizjoterapii, aby zmniejszyć ból i poprawić ruch. Udział w sesjach osobistych może być trudny ze względu na podróż i czas. To badanie ma na celu dowiedzieć się, czy łączenie sesji osobistych i wideo za pomocą Zoom Works u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy łączenie sesji osobistych i wideo poprawia ból i funkcjonowanie fizyczne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych?
  • Czy połączenie sesji osobistych i wideo poprawia przestrzeganie programu ćwiczeń?
  • Czy ludzie są zadowoleni z sesji wideo za pomocą Zoom?

Naukowcy porówną użycie jednej sesji osobistej i jednej sesji wideo tygodniowo ze standardową opieką nad dwiema osobistymi sesjami tygodniowo.

Uczestnicy:

  • Weź udział w (jednej osobistej sesji wideo na tydzień), albo (dwie sesje osobiste tygodniowo) przez 8 tygodni.
  • Wykonaj program ćwiczeń, który odpowiada ich potrzebom podczas sesji osobistych i wideo.
  • Zapisz liczbę uczestniczących sesji w ciągu 8 tygodni.
  • Pełne kwestionariusze dotyczące bólu, funkcji fizycznej na początku i na końcu badania.
  • Pełny kwestionariusz dotyczący użyteczności i satysfakcji na koniec badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anfal Astek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Od łagodnego do umiarkowanego zapalenia kości i stawów kolanowych.
  • Wiek w wieku od 40 do 80 lat.
  • Wskaźnik masy ciała <34 kg/m2.
  • Skala oceny bólu numerycznego> 4 na 10.
  • Ból przez ponad 3 miesiące.
  • Poranna sztywność trwająca <30 minut (standardowe kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych)
  • Ból i Crepitus z aktywnym ruchem (np. Chodzenie, siedzenie do stania, wspinaczka schodowa) (standardowe kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych)
  • Dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym.
  • Możliwość korzystania z urządzeń elektronicznych lub smartfonów.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zapalenie kości i stawów kolanowych i ograniczona ruchliwość lub związana z wózkiem inwalidzkim.
  • Indeks masy ciała> 34 kg/m2
  • Na liście oczekujących na operację bioder lub kolan.
  • Poddawanie się innym formom rehabilitacji.
  • Poprzednia artroplastyka kolana.
  • Ostatnia operacja kolana w ciągu 6 miesięcy.
  • Otrzymał wstrzyknięcie kortyzonu w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, obustronna sztywność stawu kolanowego> 30 minut.
  • Niestabilne schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hybrydowa tele-rehabilitacja
Uczestnicy otrzymają jedną osobistą i jedną sesję wideo tygodniowo przez 8 tygodni. Obie sesje obejmują ten sam program ćwiczeń dostarczany przez fizjoterapeutę.
Inny: Hybrydowa tele-rehabilitacja

Sesja osobista: Uczestnicy biorą udział w sesji w klinice fizjoterapii. Otrzymają ćwiczenia (dołączone do dokumentu protokołu badania) pod nadzorem fizjoterapeuty, w tym oglądanie i poprawienie technik ćwiczeń.

Sesja wideo: Uczestnicy uczestniczą w sesji wideo za pośrednictwem Zoom Platform (Zoom Video Communications, Inc., USA), dostępnej platformie internetowej z dowolnego laptopa lub urządzenia mobilnego, które oferuje komunikację wideo i audio w czasie rzeczywistym. Uczestnicy otrzymają link powiększający z unikalnym hasłem. Podczas sesji wideo fizjoterapeuta uzyskuje dostęp do kliniki za pomocą laptopa, podczas gdy uczestnicy mają siedzibę w ich domu. Uczestnicy otrzymają ćwiczenia (dołączone do dokumentu protokołu badania) z instrukcjami w czasie rzeczywistym od fizjoterapeuty. Instrukcje dotyczące pobierania i dostępu do platformy Zoom zostaną przekazane uczestnikom pierwszej sesji osobistej, aby zapewnić ich gotowość dostępu do platformy Zoom.
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
Uczestnicy otrzymają dwie osobiste sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Wszystkie sesje obejmują program ćwiczeń dostarczany przez fizjoterapeutę.
Inny: Standardowa rehabilitacja
Sesja osobista: Uczestnicy biorą udział w sesji w klinice fizjoterapii. Otrzymają ćwiczenia (dołączone do dokumentu protokołu badania) pod nadzorem fizjoterapeuty, w tym oglądanie i poprawienie technik ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu mierzona w skali oceny bólu liczbowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Numeryczna skala oceny bólu ocenia intensywność bólu za pomocą skali 11 punktów, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy ból
Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Zmiana funkcji fizycznej mierzonej przez Western Ontario i McMaster University Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Wskaźnik zachodniego Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC), zweryfikowany samooceny kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny fizycznej funkcji osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Składa się z 17 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (0 = brak, 4 = ekstremalne). Wyniki wahają się od 0 do 68, w których wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję fizyczną
Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Zmiany wytrzymałości kończyn dolnych mierzonych 30 -sekundowym testem stojaka krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Test stojaka na 30 sekund ocenia wytrzymałość kończyn dolnych i wydajność funkcjonalną. Uczestnik zostanie poproszony o prosto i powrót do siedzenia na standardowym wysokim krześle tyle razy w ciągu 30 sekund bez użycia ramion. Całkowita liczba ukończonego pełnego stojaka zostanie zarejestrowana, a większa liczba wskazuje lepszą wytrzymałość i funkcję kończyn dolnych.
Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenie zależne od cotygodniowego dziennika przylegania
Ramy czasowe: Co tydzień podczas 8 tygodni interwencji i pod koniec 8 tygodni
Cotygodniowy dziennik przylegania zostanie ukończony przez fizjoterapeutę, aby ocenić uczestników przestrzeganie sesji osobiście lub powiększania. Przyleganie zostanie obliczone jako liczba obliczonych sesji w ciągu 8 tygodni (2 sesje tygodniowo, 16 sesji). Wyższa liczba wskazuje na lepsze przestrzeganie programu ćwiczeń.
Co tydzień podczas 8 tygodni interwencji i pod koniec 8 tygodni
Użyteczność i satysfakcja z tele-rehabilitacji opartej na zoomie mierzona kwestionariuszem użyteczności Tele-Health.
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ) jest zatwierdzonym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjenta w celu oceny użyteczności usług telefonicznych w sześciu domenach: przydatność, łatwość użytkowania, jakość interfejsu, jakość interakcji, niezawodność i satysfakcja. Zawiera 21 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność i satysfakcję z rehabilitacji Tele
Po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tele-rehabilitation in OA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane zostaną niezidentyfikowane dane indywidualne uczestników, w tym: wyniki intensywności bólu (skala oceny bólu liczbowego), wyniki funkcjonalne (podskala funkcji WOMAC, test 30-sekundowy test stojak na krzesło), dziennik przestrzegania ćwiczeń i wyniki użyteczności z kwestionariusza użyteczności telezdrowia (TUQ)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne po zakończeniu badania i po opublikowaniu podstawowych wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zidentyfikowanych powinny być skierowane do odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj