O efeito da tele-reabilitação híbrida versus reabilitação pessoal na dor e função em pacientes com osteoartrite do joelho
30 de abril de 2025 atualizado por: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University
O efeito da tele-reabilitação híbrida versus a reabilitação padrão em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado único-cego
Pessoas com osteoartrite do joelho geralmente precisam de sessões regulares de fisioterapia para reduzir a dor e melhorar o movimento. A participação de sessões pessoais pode ser difícil por causa de viagens e tempo. Este estudo tem como objetivo aprender se a combinação de sessões pessoais e de vídeo usando o Zoom funciona para pessoas com osteoartrite do joelho. As principais perguntas que pretende responder são:
- A combinação de sessões pessoais e de vídeo melhora a dor e a função física em pessoas com osteoartrite do joelho?
- A combinação de sessões pessoais e de vídeo melhora a adesão ao programa de exercícios?
- As pessoas estão satisfeitas com as sessões de vídeo usando o Zoom?
Os pesquisadores compararão o uso de uma sessão pessoal e uma sessão de vídeo por semana com o atendimento padrão de duas sessões pessoais por semana.
Os participantes irão:
- Participe (uma sessão pessoal e uma sessão de vídeo por semana) ou (duas sessões pessoais por semana) por 8 semanas.
- Realize o programa de exercícios que atende às suas necessidades durante as sessões pessoais e de vídeo.
- Registre o número de sessões assistidas em 8 semanas.
- Questionários completos sobre dor, função física no início e no final do estudo.
- Questionário completo sobre usabilidade e satisfação no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anfal Astek
- Número de telefone: +966555668075
- E-mail: aastek@kau.edu.sa
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita, 21589
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
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Contato:
- Hajed Al-Otiabi
- Número de telefone: +966126967474
- E-mail: hotaibi1@kau.edu.sa
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Investigador principal:
- Anfal Astek
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Osteoartrite leve a moderada do joelho.
- Idade de 40 a 80 anos.
- Índice de massa corporal <34 kg/m2.
- Escala de classificação de dor numérica> 4 em 10.
- Dor por mais de 3 meses.
- Rigidez da manhã com duração <30 minutos (critérios clínicos padrão da osteoartrite do joelho)
- Dor e crepito com movimento ativo (por exemplo, caminhada, sentar para ficar, escalada de escadas) (critérios clínicos padrão de osteoartrite do joelho)
- Acesso ao dispositivo com uma conexão com a Internet.
- Capacidade de usar dispositivos eletrônicos ou smartphones.
Critérios de exclusão:
- Osteoartrite do joelho grave e mobilidade limitada ou ligado a uma cadeira de rodas.
- Índice de massa corporal> 34 kg/m2
- Em uma lista de espera para cirurgia de quadril ou joelho.
- Em outras formas de reabilitação.
- Artroplastia anterior do joelho.
- Cirurgia recente do joelho dentro de 6 meses.
- Recebeu injeção de cortisona nos 30 dias anteriores.
- Artrite reumatóide, rigidez bilateral da manhã do joelho> 30 minutos.
- Condições médicas instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-reabilitação híbrida
Os participantes receberão uma sessão pessoal e uma sessão de vídeo por semana durante 8 semanas.
Ambas as sessões incluem o mesmo programa de exercícios entregue por um fisioterapeuta.
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Sessão pessoalmente: os participantes participam da sessão em clínica de fisioterapia. Eles receberão exercícios (anexados no documento do protocolo do estudo) sob a supervisão do fisioterapeuta, incluindo técnicas de exercício de assistir e correção. Sessão em vídeo: os participantes participam da sessão de vídeo via Zoom Platform (Zoom Video Communications, Inc., EUA), uma plataforma acessível baseada na Internet de qualquer laptop ou dispositivo móvel que ofereça um vídeo em tempo real e comunicações de áudio. Os participantes receberão um link de zoom com uma senha exclusiva. Durante a sessão de vídeo, o fisioterapeuta acessa da clínica usando um laptop, enquanto os participantes estão em sua casa. Os participantes receberão exercícios (anexados no documento do protocolo do estudo) com instruções em tempo real do fisioterapeuta. As instruções sobre o download e o acesso à plataforma Zoom serão fornecidas aos participantes da primeira sessão pessoal para garantir sua prontidão para acessar a plataforma Zoom. |
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Comparador Ativo: Reabilitação padrão
Os participantes receberão duas sessões pessoais por semana durante 8 semanas.
Todas as sessões incluem um programa de exercícios entregue por um fisioterapeuta.
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Sessão pessoalmente: os participantes participam da sessão em clínica de fisioterapia. Eles receberão exercícios (anexados no documento do protocolo do estudo) sob a supervisão do fisioterapeuta, incluindo assistir e correr técnicas de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor medida pela escala de classificação de dor numérica
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas da intervenção
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A escala numérica de classificação de dor avalia a intensidade da dor usando a escala de 11 pontos, onde 0 indica não dor e 10 indica a pior dor
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Linha de base e depois de 8 semanas da intervenção
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Mudança na função física medida pelo Ostario e McMaster Universities Osteoartrite Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas da intervenção
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O Índice de Osteoartrite para Universidades Ocidental de Ontário e McMaster (WOMAC), um questionário auto -relatado validado projetado para avaliar a função física de indivíduos com osteoartrite do joelho.
Consiste em 17 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nenhum, 4 = extremo).
As pontuações variam de 0 a 68, nas quais as pontuações mais altas indicam pior função física
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Linha de base e depois de 8 semanas da intervenção
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Alterações na resistência dos membros inferiores medidos em 30 segundos de teste de cadeira de cadeira
Prazo: Linha de base e depois de 8 semanas da intervenção
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O teste do suporte da cadeira de 30 segundos avalia a força do membro inferior e o desempenho funcional.
O participante será solicitado a ficar reto e voltar a sentar -se em uma cadeira alta padrão o maior número de vezes possível em 30 segundos sem usar os braços.
O número total de suporte completo concluído será registrado e um número mais alto indica uma melhor resistência e função dos membros inferiores.
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Linha de base e depois de 8 semanas da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A adesão ao exercício medida por log de adesão semanal
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas de intervenção e no final das 8 semanas
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O registro semanal de adesão será concluído pelo fisioterapeuta para avaliar a adesão dos participantes a sessões pessoais ou de zoom.
A adesão será calculada como o número de sessões calculadas em 8 semanas (2 sessões por semana, 16 sessões).
Um número mais alto indica uma melhor adesão ao programa de exercícios.
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Semanalmente durante 8 semanas de intervenção e no final das 8 semanas
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Usabilidade e satisfação da tele-reabilitação à base de zoom, medida pelo questionário de usabilidade de tele-saúde.
Prazo: Após 8 semanas da intervenção
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O TeleHealth Usability Questionnaire (TUQ) é um questionário reportado pelo paciente validado para avaliar a usabilidade dos serviços de saúde de teleidade em seis domínios: utilidade, facilidade de uso, qualidade da interface, qualidade da interação, confiabilidade e satisfação.
Inclui 21 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
As pontuações mais altas indicam maior usabilidade e satisfação com o Zoom Tele-Rehitition
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Após 8 semanas da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tele-rehabilitation in OA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados serão compartilhados, incluindo: pontuações de intensidade da dor (escala numérica de classificação de dor), escores funcionais (subescala de função WOMAC, teste de suporte de cadeira de 30 segundos), log de adesão ao exercício e pontuações de usabilidade do questionário de usabilidade de Telehealth (TUQ)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível após a conclusão do estudo e após a publicação dos resultados primários
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos para acessar os dados não identificados devem ser direcionados ao autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .