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Die Wirkung der hybriden Tele-Rehabilitation im Vergleich zur persönlichen Rehabilitation auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Knieosteoarthritis

30. April 2025 aktualisiert von: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University

Die Wirkung der hybriden Tele-Rehabilitation gegen die Standard-Rehabilitation bei Patienten mit Knieosteoarthritis: eine randomisierte einblind-randomisierte kontrollierte Studie

Menschen mit Knieosteoarthritis benötigen häufig regelmäßige Physiotherapiesitzungen, um die Schmerzen zu verringern und die Bewegung zu verbessern. Die Teilnahme von persönlichen Sitzungen kann aufgrund von Reise und Zeit schwierig sein. Diese Studie zielt darauf ab zu erfahren, ob die Kombination von persönlichen und Videositzungen mit Zoom für Menschen mit Knieosteoarthritis funktioniert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert die Kombination von persönlichen und Videositzungen die Schmerzen und die körperliche Funktion bei Menschen mit Knie-Arthrose?
  • Verbessert die Kombination von persönlichen und Videositzungen die Einhaltung des Trainingsprogramms?
  • Sind die Menschen mit Videositzungen mit Zoom zufrieden?

Die Forscher werden die Verwendung einer persönlichen Sitzung und einer Videositzung pro Woche mit der Standardversorgung von zwei persönlichen Sitzungen pro Woche vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 8 Wochen lang entweder (eine persönliche und eine Videositzung pro Woche) oder (zwei persönliche Sitzungen pro Woche) teil.
  • Führen Sie das Trainingsprogramm durch, das ihren Bedürfnissen während persönlicher und Videositzungen entspricht.
  • Notieren Sie die Anzahl der besuchten Sitzungen über 8 Wochen.
  • Ausfüllen von Fragebögen über Schmerzen, körperliche Funktion zu Beginn und am Ende der Studie.
  • Füllen Sie am Ende der Studie einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anfal Astek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere Knieosteoarthritis.
  • Alter 40 bis 80 Jahre alt.
  • Body Mass Index <34 kg/m2.
  • Numerische Schmerzbewertungsskala> 4 von 10.
  • Schmerz für mehr als 3 Monate.
  • Morgensteifigkeit von <30 Minuten (standardmäßige klinische Kriterien für Knie -Arthrose)
  • Schmerz und Crepitus mit aktiver Bewegung (z. B. Gehen, Sitzen zum Stehen, Treppensteiger) (Standard klinische Kriterien für Knie -Arthrose)
  • Zugriff auf das Gerät mit einer Internetverbindung.
  • Möglichkeit, elektronische Geräte oder Smartphones zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Knie -Arthrose und begrenzte Mobilität oder an einen Rollstuhl gebunden.
  • Body Mass Index> 34 kg/m2
  • Auf einer Warteliste für Hüft- oder Knieoperationen.
  • Andere Formen der Rehabilitation unterzogen.
  • Vorherige Kniearthroplastik.
  • Jüngste Knieoperation innerhalb von 6 Monaten.
  • Innerhalb von 30 Tagen erhielt eine Cortison -Injektion.
  • Rheumatoide Arthritis, bilaterale Knie Morgensteifigkeit> 30 Minuten.
  • Instabile Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybrid Tele-Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine persönliche und eine Videositzung pro Woche. Beide Sitzungen enthalten das gleiche Trainingsprogramm, das von einem Physiotherapeuten geliefert wird.
Sonstiges: Hybrid Tele-Rehabilitation

Persönliche Sitzung: Die Teilnehmer nehmen an der Sitzung in der Physiotherapieklinik teil. Sie erhalten Übungen (im Studienprotokolldokument beigefügt) im Rahmen der Aufsicht des Physiotherapeuten, einschließlich Beobachtung und Korrektur von Übungstechniken.

Videositzung: Die Teilnehmer nehmen über Zoom-Plattform (Zoom Video Communications, Inc., USA) an einer Videositzung teil, einer zugänglichen internetbasierten Plattform von jedem Laptop oder mobilen Gerät, das eine Echtzeit-Video- und Audiokommunikation bietet. Die Teilnehmer erhalten einen Zoom -Link mit einem eindeutigen Passwort. Während der Videositzung greift der Physiotherapeut mit einem Laptop aus der Klinik aus, während die Teilnehmer in ihrem Haus ansässig sind. Die Teilnehmer erhalten Übungen (im Studienprotokolldokument beigefügt) mit Echtzeitanweisungen des Physiotherapeuten. Anweisungen zum Herunterladen und Zugriff auf die Zoom-Plattform werden den Teilnehmern der ersten persönlichen Sitzung gegeben, um sicherzustellen, dass die Bereitschaft zum Zugriff auf die Zoom-Plattform ist.
Aktiver Komparator: Standard -Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang zwei persönliche Sitzungen pro Woche. Alle Sitzungen umfassen ein Trainingsprogramm, das von einem Physiotherapeuten geliefert wird.
Sonstiges: Standard -Rehabilitation
Persönliche Sitzung: Die Teilnehmer nehmen an der Sitzung in der Physiotherapieklinik teil. Sie erhalten Übungen (im Studienprotokolldokument beigefügt) unter der Aufsicht des Physiotherapeuten, einschließlich Beobachtung und Korrektur von Übungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität gemessen durch numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen der Intervention
Die numerische Schmerzbewertungsskala bewertet die Schmerzintensität anhand von 11 Punkte, wobei 0 keine Schmerzen angibt und 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigen
Grundlinie und nach 8 Wochen der Intervention
Veränderung der physikalischen Funktion gemessen vom Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen der Intervention
Der Osteoarthritis -Index (WOMAC), ein validierter selbst gemeldeter Fragebogen zur Beurteilung der physischen Funktion von Personen mit Knieosteoarthritis, Es besteht aus 17 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (0 = keine, 4 = extrem). Die Bewertungen reichen von 0 bis 68, bei denen höhere Werte eine schlechtere physikalische Funktion anzeigen
Grundlinie und nach 8 Wochen der Intervention
Änderungen der Stärke der unteren Extremität gemessen durch 30 Sekunden Stuhlstandtest
Zeitfenster: Grundlinie und nach 8 Wochen der Intervention
Der 30 -Sekunden -Stuhlstandtest bewertet die Stärke und Funktionsleistung der unteren Extremitäten. Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich auf einem Standard -Hochstuhl zurückzukehren, ohne ihre Arme zu verwenden. Die Gesamtzahl der abgeschlossenen vollständigen Ständer wird aufgezeichnet und eine höhere Zahl zeigt eine bessere Stärke und Funktion der unteren Extremitäten an.
Grundlinie und nach 8 Wochen der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungseinhaltung gemessen an wöchentlichem Adhärenzprotokoll
Zeitfenster: Wöchentlich während der 8 Wochen der Intervention und am Ende der 8 Wochen
Das wöchentliche Adhärenzprotokoll wird vom Physiotherapeuten abgeschlossen, um die Einhaltung der Teilnehmer entweder persönliche oder zoome Sitzungen zu beurteilen. Die Einhaltung wird als Anzahl der berechneten Sitzungen über 8 Wochen (2 Sitzungen pro Woche, 16 Sitzungen) berechnet. Eine höhere Zahl zeigt eine bessere Einhaltung des Trainingsprogramms an.
Wöchentlich während der 8 Wochen der Intervention und am Ende der 8 Wochen
Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit von Zoom basierender Tele-Rehabilitation gemessen an der Benutzerfreundlichkeitsfähigkeit von Tele-Health.
Zeitfenster: Nach 8 Wochen der Intervention
Der Fragebogen zur Usability Usability (TUQ) ist ein validierter von Patienten gemeldeter Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von Tele-Gesundheitsdiensten in sechs Domänen: Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Schnittstellenqualität, Interaktionsqualität, Zuverlässigkeit und Zufriedenheit. Es enthält 21 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu). Die höheren Werte deuten auf eine größere Verwendbarkeit und Zufriedenheit mit Zoom Tele-Rehabilitation hin
Nach 8 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tele-rehabilitation in OA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abgebildete individuelle Teilnehmerdaten werden gemeinsam genutzt, darunter: Schmerzintensitätswerte (numerische Schmerzbewertungsskala), Funktionswerte (WOMAC Function Subskale, 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test), Übungsprotokoll- und Usability-Scores aus dem Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telhealth Usability (TUQ) (TUQ)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen zum Zugriff auf die nicht identifizierten Daten sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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