Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hybrid telehabilitering versus personligt rehabilitering af smerter og funktion hos patienter med knæartrose

30. april 2025 opdateret af: Anfal Adnan Astek, King Abdulaziz University

Effekten af ​​hybrid tele-rehabilitering versus standardrehabilitering hos patienter med knæartrose: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Mennesker med knæartrose har ofte brug for regelmæssige fysioterapisessioner for at reducere smerter og forbedre bevægelsen. Deltagelse af personlige sessioner kan være vanskelige på grund af rejser og tid. Denne undersøgelse har til formål at lære, om du kombinerer personlige og videosessioner ved hjælp af zoomarbejder til mennesker med knæartrose. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer kombination af personlige og videosessioner smerter og fysisk funktion hos mennesker med knæartrose?
  • Forbedrer kombination af personlige og videosessioner overholdelsen af ​​træningsprogrammet?
  • Er folk tilfredse med videosessioner, der bruger Zoom?

Forskerne vil sammenligne brugen af ​​en personlig session og en videosession om ugen med standardplejen på to personlige sessioner om ugen.

Deltagerne vil:

  • Deltag i enten (en personlig og en videosession om ugen) eller (to personlige sessioner om ugen) i 8 uger.
  • Udfør øvelsesprogram, der passer til deres behov under personlige og videosessioner.
  • Registrer antallet af deltagende sessioner over 8 uger.
  • Komplette spørgeskemaer om smerte, fysisk funktion i starten og slutningen af ​​undersøgelsen.
  • Komplet spørgeskema om brugervenlighed og tilfredshed i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21589
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anfal Astek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mild til moderat knæartrose.
  • Alder 40 til 80 år gammel.
  • Kropsmasseindeks <34 kg/m2.
  • Numerisk smertevurderingsskala> 4 ud af 10.
  • Smerter i mere end 3 måneder.
  • Morgenstivhed, der varer <30 minutter (standard kliniske kriterier for knæartrose)
  • Smerter og crepitus med aktiv bevægelse (f.eks. Gå, sidde for at stå, trappe klatring) (standard kliniske kriterier for knæartrose)
  • Adgang til enheden med en internetforbindelse.
  • Evne til at bruge elektroniske enheder eller smarttelefoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knæartrose og begrænset mobilitet eller bundet til en kørestol.
  • Kropsmasseindeks> 34 kg/m2
  • På en venteliste til hofte- eller knæoperation.
  • Gennemgår andre former for rehabilitering.
  • Forrige knæarthroplastik.
  • Den seneste knæoperation inden for 6 måneder.
  • Modtaget cortisoninjektion inden for de foregående 30 dage.
  • Rheumatoid arthritis, bilateral knæmorgenstivhed> 30 minutter.
  • Ustabile medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid tele-rehabilitering
Deltagerne vil modtage en person og en videosession om ugen i 8 uger. Begge sessioner inkluderer det samme træningsprogram leveret af en fysioterapeut.
Andet: Hybrid telehabilitering

Personligt session: Deltagerne deltager i sessionen i fysioterapiklinik. De vil modtage øvelser (vedhæftet i undersøgelsesprotokoldokumentet) under fysioterapeutens tilsyn, herunder se og korrigere træningsteknikker.

Videosession: Deltagerne deltager i videosession via Zoom Platform (Zoom Video Communications, Inc., USA), en tilgængelig internetbaseret platform fra enhver bærbar computer eller mobilenhed, der tilbyder en realtidsvideo- og lydkommunikation. Deltagerne vil modtage et zoomlink med en unik adgangskode. Under videosessionen får fysioterapeuten adgang fra klinikken ved hjælp af en bærbar computer, mens deltagerne er hjemmehørende i deres hjem. Deltagerne vil modtage øvelser (vedhæftet i undersøgelsesprotokoldokumentet) med instruktioner i realtid fra fysioterapeuten. Instruktioner om download og adgang til zoomplatform vil blive givet til deltagerne i den første personlige session for at sikre, at deres parathed har adgang til Zoom-platformen.
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Deltagerne vil modtage to personlige sessioner om ugen i 8 uger. Alle sessioner inkluderer et træningsprogram leveret af en fysioterapeut.
Andet: Standard rehabilitering
Personlig session: Deltagerne deltager i sessionen i fysioterapiklinik. De vil modtage øvelser (vedhæftet i undersøgelsesprotokolldokumentet) under fysioterapeuts tilsyn, herunder se og korrigere træningsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensiteten målt ved numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Den numeriske smertevurderingsskala vurderer smerteintensiteten ved hjælp af 11 point skala, hvor 0 ikke indikerer smerter og 10 indikerer den værste smerte
Baseline og efter 8 ugers intervention
Ændring i fysisk funktion målt af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Western Ontario- og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), et valideret selv rapporteret spørgeskema designet til at vurdere den fysiske funktion af individer med knæartrose. Det består af 17 poster, der er vurderet på en 5-point Likert-skala (0 = ingen, 4 = ekstrem). Resultater spænder fra 0 til 68, hvor højere score indikerer værre fysisk funktion
Baseline og efter 8 ugers intervention
Ændringer i styrken underbenet målt ved 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
30 sekunders stolestandstest vurderer styrken og funktionel ydelse underbenet og funktionel ydeevne. Deltageren bliver bedt om at stå lige og vende tilbage til at sidde på en standard høj stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder uden at bruge deres arme. Det samlede antal afsluttede fulde stativ registreres, og et højere antal indikerer bedre styrke og funktion under lemmer.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træning Adhæsion målt ved ugentlig adhæsionslog
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 8 uger efter interventionen og i slutningen af ​​de 8 uger
Den ugentlige adhæsionslog vil blive afsluttet af fysioterapeuten for at vurdere deltagerne overholdelse af enten personligt eller zoom sessioner. Adhæsion beregnes som antallet af beregnede sessioner over 8 uger (2 sessioner om ugen, 16 sessioner). Et højere antal indikerer bedre overholdelse af træningsprogrammet.
Ugentligt i løbet af 8 uger efter interventionen og i slutningen af ​​de 8 uger
Brugervenlighed og tilfredshed med zoombaseret tele-rehabilitering målt ved hjælp af tele-sundheds brugervenlighedsspørgeskema.
Tidsramme: Efter 8 uger med interventionen
TeleHealth Useability Questionnaire (TUQ) er et valideret patientrapporteret spørgeskema til evaluering af anvendeligheden af ​​Tele Health Services på tværs af seks domæner: nytten, brugervenlighed, interfacekvalitet, interaktionskvalitet, pålidelighed og tilfredshed. Det inkluderer 21 poster, der er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig i 5 = er meget enig). De højere score indikerer større anvendelighed og tilfredshed med zoom-telehabilitering
Efter 8 uger med interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anfal Astek, Department of Physical Therapy, Faculty of Medical Rehabilitation Sciences, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tele-rehabilitation in OA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt, herunder: Smerteintensitetsresultater (numerisk smertevurderingsskala), funktionelle scoringer (WOMAC-funktionsunderskala, 30-sekunders stolestandstest), træningslog og brug af brugsværdighed fra TeleHealth Usability Questionnaire (TUQ)

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig efter afslutningen af ​​undersøgelsen og efter offentliggørelse af de primære resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om at få adgang til de de-identificerede data skal rettes til den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner