최소 침습적 흉부 수술에서 항해 기관 지경과 CT- 유도 수술 전 표시의 비교 (NaviGuide)

더 작은 폐 병변을 절제하는 데 두 가지 다른 수술 전 표시가 입증되었습니다. 전자기 내비게이션 기관 지경 검사 (N-BRFSC)는보다 최소한의 침습적 접근법을 제공하며, 특히 중앙에 위치한 병변 또는 기흉의 위험이 높은 환자에게 유리합니다. 반면에 CT- 유도 성질 방사성 동위 원소 마킹 (CT-TTIM)은 말초 병변에 대해 매우 정확하며 마커 배치를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 그러나 특정 수술 조건에서 하나의 기술이 우수한 지 여부는 확실하지 않습니다.

이것은 단일 중심, 1 : 1 무작위 대조 시험인데, Macroalbumin- 응집 된 Technetium-99를 사용한 Indocyanine Green Dye 또는 CT-TTIM을 사용한 N-BRFSC가 10 ~ 30 mm 범위의 폐 노드의 단일 웨지 절제 동안 국소화에 더 효과적인지 평가하는 단일 중심의 무작위 대조 시험입니다. 주요 종말점은 수술 절차의 지속 시간입니다. 2 차 종점에는 특정 설문지를 통해 평가 된 합병증, 외과 적 마진 및 외과 의사 만족도가 포함됩니다.

우리는 연구의 실행 업적을 완료하고 2022 년 이래로 데이터에 대한 후 향적 분석을 수행했습니다. 표본 크기 계산에 따라 총 81 명의 환자가 무작위 배정 될 계획입니다. 우리는 ICG 염료 마킹이 수술을 촉진 할 것이며, 이는 여우 결절을 만들기 때문에 작동 시간이 줄어 듭니다. 실종 데이터를 기반으로 10 분의 평균 시간 감소와 15 분의 표준 편차가 예상됩니다. 0.05 알파 수준의 0.8의 전력을 사용하여 우리는 1 차 결과에 74 명의 환자가 필요하다고 판단했습니다. 추적 관찰 또는 배제가 10%의 손실로 예상되면서, 우리의 최종 목표는 81 명의 환자로 확장되었습니다. 시험이 국제적으로 등록되면 채용이 시작됩니다.

결과는 연속 변수 (예 : 수술 길이)에 대한 양면 T- 검정을 사용하여 분석됩니다 (예 : 적절한 경우 범주 형 변수에 대한 카이 제곱 테스트 (예 : 합병증 및 수술 마진 양성). 설문지에서는 외과 의사의 주관적인 선호도를 평가하기 위해 1 (도움이되지 않음)에서 4 (매우 도움이되는)까지의 척도를 활용합니다.

우리의 결과는 두 기술의 안전성과 효율성을 평가하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 사용 가능한 마킹 방법 중에서 선택하고 새로운 프로토콜을 설정하는 데 필수적입니다.