La comparación de las marcas preoperatorias broncoscópicas de navegación y guiadas por TC en una cirugía torácica mínimamente invasiva (NaviGuide)

Dos marcas preoperatorias diferentes han demostrado ser invaluables para eliminar las lesiones pulmonares más pequeñas. La broncoscopia de navegación electromagnética (N-BRFSC) ofrece un enfoque más mínimamente invasivo, particularmente ventajoso para lesiones o pacientes ubicados en el centro con un mayor riesgo de neumotórax. El marcado de radioisótopos transtorácicos guiados por TC (CT-TTIM), por otro lado, es muy preciso para las lesiones periféricas y permite la confirmación en tiempo real de la ubicación del marcador. Sin embargo, no está claro si una técnica es superior en condiciones quirúrgicas específicas.

Este es un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro, 1: 1 que evalúa si el N-BRFSC que usa tinte verde de indocianina o CT-TTOT con Technetium-99 agregado por macroalbúmina es más efectivo para la localización durante las resecciones de cuña uniportal de nódulos pulmonares que varían de 10 a 30 mM. El punto final primario es la duración del procedimiento quirúrgico. Los puntos finales secundarios incluyen tasas de complicaciones, margen quirúrgico y satisfacción del cirujano evaluada a través de cuestionarios específicos.

Hemos completado una UPPHase en ejecución de nuestro estudio y realizamos un análisis retrospectivo de nuestros datos, desde 2022. Según nuestro cálculo del tamaño de la muestra, se planea un total de 81 pacientes para ser asignados al azar. Creemos que el marcado de tinte ICG facilitará la cirugía, lo que dará como resultado una reducción del tiempo de operación, ya que produce nódulos de égg. Según nuestros datos priliminares, esperamos una reducción de tiempo promedio de 10 minutos y una desviación estándar de 15 minutos. Usando un poder de 0.8 con un nivel alfa 0.05, determinamos que se necesitan 74 pacientes para nuestro resultado primario. Con una pérdida anticipada en el seguimiento o exclusiones del 10%, nuestro objetivo final se ha extendido a 81 pacientes. El reclutamiento comenzará una vez que el juicio se haya registrado internacionalmente.

Los resultados se analizarán utilizando una prueba t de dos lados para variables continuas (por ejemplo, la longitud de las cirugías) y una prueba de chi cuadrado para variables categóricas cuando sea apropiado (por ejemplo, complicaciones y positividad del margen quirúrgico). En el cuestionario, utilizaremos una escala de 1 (no útil) a 4 (muy útil) para evaluar las preferencias subjetivas de los cirujanos.

Nuestros resultados podrían ayudar a evaluar la seguridad y la eficiencia de ambas técnicas, lo cual es esencial para elegir entre los métodos de marcado disponibles y ayudar a establecer nuevos protocolos.