Il confronto tra marcati preoperatori broncoscopici e guidati dalla CT in chirurgia toracica minimamente invasiva (NaviGuide)

Due diversi segni preoperatori si sono rivelati inestimabili nell'escissione di lesioni polmonari più piccole. La broncoscopia di navigazione elettromagnetica (N-BRFSC) offre un approccio più invasivo, in particolare vantaggioso per lesioni posizionate centralmente o pazienti con un rischio maggiore di pneumotorace. La marcatura radioisotopo tranthoracica guidata da CT (CT-TTIM), d'altra parte, è altamente accurata per le lesioni periferiche e consente la conferma in tempo reale del posizionamento del marcatore. Tuttavia, non è chiaro se una tecnica sia superiore in condizioni chirurgiche specifiche.

Questo è uno studio controllato randomizzato a centestra singolo, 1: 1 che valuta se N-BRFSC utilizzando il colorante verde indocianina o il CT-TTIM con Technoalbumina macroalbumina è più efficace per la localizzazione durante le resezioni uniportali a cuneo di noduli polmonari che vanno da 10 a 30 mm. L'endpoint primario è la durata della procedura chirurgica. Gli endpoint secondari includono tassi di complicanze, margine chirurgico e soddisfazione del chirurgo valutate attraverso questionari specifici.

Abbiamo completato una pubblicazione in esecuzione del nostro studio e abbiamo condotto un'analisi retrospettiva dei nostri dati, dal 2022. Sulla base del nostro calcolo della dimensione del campione, sono previsti un totale di 81 pazienti per essere randomizzati. Riteniamo che la marcatura del colorante ICG faciliterà l'intervento, con conseguente riduzione del tempo operativo, in quanto produce noduli Éung. Sulla base dei nostri dati priliminari, prevediamo una riduzione media di 10 minuti e una deviazione standard di 15 minuti. Usando una potenza di 0,8 con un livello di alfa 0,05, abbiamo stabilito che sono necessari 74 pazienti per il nostro risultato primario. Con una perdita prevista per il follow-up o esclusioni del 10%, il nostro obiettivo finale è stato esteso a 81 pazienti. Il reclutamento inizierà una volta che il processo sarà registrato a livello internazionale.

I risultati verranno analizzati utilizzando un test t a due lati per variabili continue (ad esempio la lunghezza degli interventi chirurgici) e un test chi-quadrato per variabili categoriche quando appropriato (ad esempio, complicazioni e positività del margine chirurgico). Nel questionario, utilizzeremo una scala da 1 (non utile) a 4 (molto utile) per valutare le preferenze soggettive dei chirurghi.

I nostri risultati potrebbero aiutare a valutare la sicurezza e l'efficienza di entrambe le tecniche, che è essenziale nella scelta tra i metodi di marcatura disponibile e aiutare a stabilire nuovi protocolli.