A comparação das marcações pré-operatórias broncoscópicas e guiadas por TC em cirurgia torácica minimamente invasiva (NaviGuide)

Duas marcas pré -operatórias diferentes se mostraram inestimáveis ​​em excitar lesões pulmonares menores. A broncoscopia de navegação eletromagnética (N-BRFSC) oferece uma abordagem mais minimamente invasiva, particularmente vantajosa para lesões localizadas centralmente ou pacientes com maior risco de pneumotórax. A marcação transtorácica transtorácica guiada por CT (CT-TTIM), por outro lado, é altamente precisa para lesões periféricas e permite a confirmação em tempo real da colocação do marcador. No entanto, ainda não está claro se uma técnica é superior em condições cirúrgicas específicas.

Este é um estudo controlado randomizado, 1: 1, que avalia se N-BRFSC usando corante verde indocianina ou CT-TTIM com technetium-99 agregado a macroalbumina é mais eficaz para localização durante ressecções de cunhagem uniportal de nódulos pulmonares que variam de 10 a 30 mm. O terminal primário é a duração do procedimento cirúrgico. Os pontos de extremidade secundários incluem taxas de complicações, margem cirúrgica e satisfação do cirurgião avaliada por meio de questionários específicos.

Concluímos uma ponta em execução de nosso estudo e realizamos uma análise retrospectiva de nossos dados, desde 2022. Com base no cálculo do tamanho da amostra, um total de 81 pacientes está planejado para ser randomizado. Acreditamos que a marcação de corante ICG facilitará a cirurgia, resultando em uma redução do tempo de operação, pois produz nódulos éung. Com base em nossos dados priliminares, esperamos uma redução média de tempo de 10 minutos e um desvio padrão de 15 minutos. Usando uma potência de 0,8 com um nível de 0,05 alfa, determinamos que 74 pacientes são necessários para o nosso resultado primário. Com uma perda prevista para acompanhamento ou exclusões de 10%, nosso alvo final foi estendido a 81 pacientes. O recrutamento começará assim que o julgamento for registrado internacionalmente.

Os resultados serão analisados ​​usando um teste t dois lados para variáveis ​​contínuas (por exemplo, o comprimento das cirurgias) e um teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas quando apropriado (por exemplo, complicações e positividade da margem cirúrgica). No questionário, utilizaremos uma escala de 1 (não útil) a 4 (muito útil) para avaliar as preferências subjetivas dos cirurgiões.

Nossos resultados podem ajudar a avaliar a segurança e a eficiência de ambas as técnicas, o que é essencial na escolha entre os métodos de marcação disponível e ajudar a estabelecer novos protocolos.