- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06958562
림프구 대 -C- 반응성 단백질 비율과 관상 동맥 질환 복잡성 사이의 관계
연구의 목표 :
- 응급 상황 (PPCI를 겪고있는 STEMI 환자) 및 선택적 설정 (예정된 CA + PCI를 겪고있는 환자)에서 구문 점수에 의해 평가 된 림프구 대 CRP 비율과 CAD 복잡성 사이의 관계를 평가하기 위해.
- 1 차 PCI를 겪는 환자에서 6 개월 내에 LCR 비율과 단기 주요 부작용 심장 사건 (MACE) 사이의 관계를 테스트합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환 (CVD)은 전 세계적으로 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 매년 약 1,790 만 명의 사망자가 있으며 저소득 및 중간 소득 국가에서는 75% 이상이 발생합니다. 관상 동맥 질환 (CAD는 심혈관 관련 사망의 주요 기여자입니다. 심혈관 조건과 관련된 총 사망자의 45%를 차지합니다.
관상 동맥 질환 (CAD)의 심각한 징후 인 STEMI (ST-SEGMIN ILLATION 심근 경색)는 돌이킬 수없는 심근 손상을 방지하고 사망률을 줄이기 위해 즉각적인 혈관 재생을 요구하는 의학적 응급 상황입니다.
1 차 경피 관상 동맥 중재 (PCI)는 STEMI에 대한 선호되는 재관류 전략이며, 섬유소 분해와 비교하여 사망률을 크게 감소시킨다. PCI 동안 관상 동맥 병변의 복잡성은 절차 적 성공 및 장기 결과를 예측하는 혈관 조영 도구 인 구문 점수를 사용하여 정량화됩니다. 구문 점수가 높을수록 병변 복잡성이 증가하고 예후가 악화되고 부정맥, 심장 생성 충격 및 심부전을 포함한 합병증의 위험이 더 높음을 나타냅니다.
혈관 염증은 죽상 동맥 경화증의 발병, 진행, 플라크 불안정성 및 최종 파열의 핵심 요소입니다. 결과적으로, 수많은 염증성 바이오 마커가 상당한 관심을 얻었습니다.
염증 과정은 염증성 세포의 침윤으로 시작하여 가장 초기 단계부터 죽상 동맥 경화증에서 중심적인 역할을합니다. 죽상 동맥 경화증이 진행됨에 따라 염증은 뇌졸중 및 급성 심근 경색 (MI)과 밀접한 관련이 있습니다.
전신 염증은 죽상 동맥 경화증의 병리 생리학 및 그 합병증에서 중추적 인 역할을합니다. 상승 된 C- 반응성 단백질 (CRP)과 같은 염증 마커는 CAD에서 부작용을 예측하는 것으로 나타났다. 동시에, 림프구 감소증은 면역 억제 및 심혈관 예후가 열악한 마커입니다.
C- 반응성 단백질 (CRP)은 감염 및 염증성 장애를 모니터링하는 데 일반적으로 사용되는 잘 확립 된 염증 마커입니다. 면역 반응의 주요 플레이어로서 림프구는 과도한 면역 활성화 동안 수가 감소하는 경향이있다. 임상 실습에서, 백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판 및 CRP와 같은 마커는 일상적으로 염증의 지표로서 측정된다. 이들 바이오 마커를 결합하면 단일 마커에만 의존하는 것보다 더 큰 신뢰성과 진단 정확도를 제공 할 수 있습니다.
이 두 마커를 결합한 림프구 대 CRP (LCR) 비율은 급성 관상 동맥 증후군에서 위험 계층화를위한 유망한 바이오 마커로 등장했습니다.
C- 반응성 단백질 대 림프구 비율 (CLR)은 새로운 염증성 바이오 마커로 등장하여 예후를 예측하고 다양한 조건의 진단 평가를 지원할 가능성을 제공합니다. 예를 들어, CLR 수치가 높아진 것은 COVID-19 환자뿐만 아니라 심한 열 및 혈소판 감소 증후군 환자의 결과와 관련이 있습니다. 또한, 높은 CLR 수준은 악성 질환이있는 환자의 불리한 예후와 관련이 있습니다. 이러한 증거가 증가하는 증거에도 불구하고 CLR과 MI의 관계는 남아 있습니다.
예비 연구에 따르면 LCR 비율이 낮은 것은 CAD 심각도 증가 및 결과가 좋지 않습니다. 그러나, 특히 1 차 PCI를 겪고있는 STEMI 환자에서 LCR 비율과 구문 점수 사이의 관계는 남아있다. 유사하게, 병변 복잡성 및 전신 염증이 다를 수있는 선택적 PCI에서의 관련성은 완전히 조사되지 않았다.
구문 점수와 LCR 비율은 모두 귀중한 예후 정보를 제공하지만 STEMI 및 선택적 PCI 환자의 단기 결과에 대한 상호 작용 및 예측 가치에 대한 증거가 제한되어 있습니다. 이 격차를 해결 함으로써이 연구는 위험 계층화 및 임상 의사 결정을 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
설명
포함 기준 :
18 세에서 80 세 사이의 성인
증상 발병 후 12 시간 이내에 1 차 PCI를 겪는 STEMI로 진단
문서화 된 관상 동맥 질환으로 선택적 PCI를 겪은 환자
서면 사전 동의서 제공
제외 기준 :
심근 경색, PCI 또는 관상 동맥 우회술 (CABG)의 이전 병력
자가 면역 또는 만성 염증성 장애 진단
제시 시점의 활성 감염 또는 악성 종양
심각한 신장 장애 (EGFR <30 ml/min/1.73 m²) 또는 간 기능 장애
면역 억제 요법의 사용
지난 6 개월 이내에 급성 또는 만성 백혈병 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 차 PCI를받는 STEMI 환자
설명 : 증상이 시작된 후 12 시간 이내에 1 차 경피 관상 동맥 중재 (PCI)를 겪고있는 ST-SEGMIT 고도 심근 경색 (STEMI)으로 진단 된 환자.
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중재가 관리되지 않았습니다.
표준 치료가 제공됩니다.
림프구 수 및 CRP에 대한 혈액 샘플이 수집되고, 구문 점수는 혈관 조영술에서 계산됩니다.
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선택 PCI 환자
설명 : 안정적인 관상 동맥 질환에 대한 선택적 관상 동맥 조영술 및 PCI를 겪고있는 환자.
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중재가 관리되지 않았습니다.
표준 치료가 제공됩니다.
림프구 수 및 CRP에 대한 혈액 샘플이 수집되고, 구문 점수는 혈관 조영술에서 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 대 CRP 비율과 구문 점수에 의해 평가 된 CAD 복잡성 간의 관계
기간: 관상 동맥 조영술 중 기준선에서
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STEMI 및 선택적 PCI 환자의 구문 점수에 의해 측정 된 바와 같이 림프구 대 -C- 반응성 단백질 (LCR) 비와 관상 동맥 질환 (CAD) 복잡성 사이의 상관 관계를 평가하기 위해.
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관상 동맥 조영술 중 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 대 CRP 비율과 단기 주요 부작용 심장 사건 사이의 연관성 (MACE)
기간: PCI 후 3 개월 이내에
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1 차 PCI를받는 환자에서 6 개월 이내에 LCR 비율과 주요 부작용 심장 사건 (MACE)의 발생률 사이의 연관성을 평가합니다.
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PCI 후 3 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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