- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958562
Beziehung zwischen Lymphozyten-C-reaktives Proteinverhältnis und Komplexität der Koronararterienerkrankung
Beziehung zwischen Lymphozyten-zu-C-reaktives Proteinverhältnis und Komplexität der Koronararterienerkrankung
Ziel (en) der Forschung:
- Um die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Lymphozyten zu CRP und der CAD-Komplexität zu bewerten, wie durch den Syntax-Score in sowohl im Notfall (STEMI-Patienten, die sich einer PPCI unterzogen haben) und Wahleinstellungen (Patienten, die sich geplant CA plus PCI unterziehen)
- Um die Beziehung zwischen dem LCR-Verhältnis und kurzfristigen wichtigen unerwünschten Herzereignissen (MACE) innerhalb von 6 Monaten Dauer bei Patienten mit primärem PCI zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind nach wie vor die weltweit häufigste Ursache für die Mortalität und verantwortlich für etwa 17,9 Millionen Todesfälle pro Jahr, wobei über 75% in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten. Erkrankung der Koronararterien (CAD trägt zu kardiovaskulärem Todesfällen bei. Es macht 45% der gesamten Todesfälle aus, die mit kardiovaskulären Bedingungen verbunden sind.
ST-Segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI), eine schwere Manifestation einer Koronararterienerkrankung (CAD), ist ein medizinischer Notfall, der eine sofortige Revaskularisierung erfordert, um irreversible Myokardschäden zu verhindern und die Mortalität zu verringern.
Die primäre perkutane Koronarintervention (PCI) ist die bevorzugte Reperfusionsstrategie für Stemi, die die Mortalität signifikant verringert und im Vergleich zur Fibrinolyse wesentliche nachteilige kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) signifikant verringert. Die Komplexität von koronaren Läsionen während der PCI wird unter Verwendung des Syntax-Scores quantifiziert, einem angiographischen Instrument, das den prozessualen Erfolg und langfristige Ergebnisse vorhersagt. Ein höherer Syntax -Score zeigt eine erhöhte Läsionskomplexität, eine schlechtere Prognose und ein höheres Risiko für Komplikationen, einschließlich Arrhythmien, kardiogener Schock und Herzinsuffizienz.
Gefäßentzündung ist ein Schlüsselfaktor für den Beginn, das Fortschreiten, die Plaque -Instabilität und das eventuelle Bruch der Atherosklerose. Infolgedessen haben zahlreiche entzündliche Biomarker ein erhebliches Interesse gewonnen.
Der entzündliche Prozess beginnt mit der Infiltration von entzündlichen Zellen und spielt eine zentrale Rolle bei der Atherosklerose, beginnend mit den frühesten Stadien. Mit fortschreitender Atherosklerose wurde Entzündung stark mit Strichen und akuten Myokardinfarkten (MI) in Verbindung gebracht.
Die systemische Entzündung spielt eine entscheidende Rolle bei der Pathophysiologie der Atherosklerose und ihrer Komplikationen. Es wurde gezeigt, dass Entzündungsmarker wie erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) nachteilige Ergebnisse in CAD vorhersagen. Gleichzeitig ist Lymphopenie ein Marker für die Immununterdrückung und eine schlechte kardiovaskuläre Prognose.
C-reaktives Protein (CRP) ist ein etablierter Marker für Entzündungen, der häufig zur Überwachung von Infektionen und entzündlichen Störungen verwendet wird. Lymphozyten als wichtige Spieler in der Immunantwort neigen dazu, die Anzahl bei übermäßiger Immunaktivierung zu verringern. In der klinischen Praxis werden Marker wie Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Blutplättchen und CRP routinemäßig als Indikatoren für Entzündungen gemessen. Die Kombination dieser Biomarker kann eine größere Zuverlässigkeit und diagnostische Genauigkeit bieten, als sich allein auf einen einzelnen Marker zu verlassen.
Das Lymphozyten-zu-CRP-Verhältnis (LCR), das diese beiden Marker kombiniert, hat sich als vielversprechender Biomarker für die Risikostratifizierung bei akuten Koronarsyndromen herausgestellt.
Das C-reaktives Protein-zu-Lymphozyten-Verhältnis (CLR) hat sich als neuartiger entzündlicher Biomarker herausgestellt, der Potenzial zur Vorhersage von Prognose und zur Unterstützung der diagnostischen Bewertung verschiedener Erkrankungen bietet. Beispielsweise wurden erhöhte CLR-Spiegel mit schlechten Ergebnissen bei COVID-19-Patienten sowie bei Patienten mit schwerem Fieber und Thrombozytopenie-Syndrom in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurden hohe CLR -Spiegel mit ungünstigen Prognosen bei Patienten mit malignen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Trotz dieser wachsenden Beweise bleibt die Beziehung zwischen CLR und MI unterbelastet.
Vorläufige Studien legen nahe, dass ein niedrigeres LCR -Verhältnis mit einem erhöhten CAD -Schweregrad und schlechteren Ergebnissen verbunden ist. Die Beziehung zwischen dem LCR -Verhältnis und dem Syntaxwert, insbesondere bei Stemi -Patienten, die sich im primären PCI unterziehen, bleibt jedoch unterbelastet. In ähnlicher Weise wurde seine Relevanz für die elektive PCI, bei der die Komplexität der Läsion und die systemische Entzündung unterschiedlich sein können, nicht vollständig untersucht.
Während sowohl die Syntax-Score als auch das LCR-Verhältnis wertvolle prognostische Informationen liefern, gibt es nur begrenzte Hinweise auf ihr Zusammenspiel und den Vorhersagewert für kurzfristige Ergebnisse bei Stemi- und elektiven PCI-Patienten. Durch die Leitung dieser Lücke zielt diese Studie darauf ab, die Risikostratifizierung und klinische Entscheidungsfindung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren
Diagnostizierte Stemi, die innerhalb von 12 Stunden nach Beginn von Symptomen primären PCI unterzogen werden
Patienten, die sich für eine elektive PCI mit dokumentierten Erkrankungen der Koronararterie unterziehen
Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte des Myokardinfarkts, PCI oder der Bypass -Transplantation der Koronararterie (CABG)
Diagnostizierte autoimmune oder chronisch entzündliche Störungen
Aktive Infektion oder Malignität zum Zeitpunkt der Präsentation
Schwere Nierenbeeinträchtigung (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) oder Leberfunktionsstörung
Verwendung einer immunsuppressiven Therapie
Diagnose einer akuten oder chronischen Leukämie in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
STEMI -Patienten, die sich im primären PCI unterziehen
Beschreibung: Patienten, bei denen Myokardinfarkt (ST-Segment Elevation Myocardial Infarction) diagnostiziert wurde, unterzogen sich innerhalb von 12 Stunden nach Beginn von Symptomen um eine primäre perkutane Koronarintervention (PCI).
|
Keine Intervention verwaltet.
Standardversorgung wird zur Verfügung gestellt.
Blutproben für Lymphozytenzahl und CRP werden gesammelt und der Syntaxwert wird aus der Angiographie berechnet.
|
|
Elektive PCI -Patienten
Beschreibung: Patienten, die sich für eine elektive Koronarangiographie und PCI für eine stabile Erkrankung der Koronararterien unterziehen.
|
Keine Intervention verwaltet.
Standardversorgung wird zur Verfügung gestellt.
Blutproben für Lymphozytenzahl und CRP werden gesammelt und der Syntaxwert wird aus der Angiographie berechnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen Lymphozyten-zu-CRP-Verhältnis und CAD-Komplexität, die durch Syntax-Score bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während der Koronarangiographie
|
Bewertung der Korrelation zwischen dem Verhältnis von Lymphozyten-C-reaktivem Protein (LCR) und der Komplexität der Koronararterienerkrankung (CAD), gemessen durch den Syntaxwert bei Stemi- und elektiven PCI-Patienten.
|
Zu Studienbeginn während der Koronarangiographie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen Lymphozyten-zu-CRP-Verhältnis und kurzfristigen wichtigen unerwünschten Herzereignissen (MACE)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach PCI
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem LCR -Verhältnis und der Inzidenz wichtiger unerwünschter Herzereignisse (MACE) innerhalb von 6 Monaten bei Patienten, die sich im primären PCI unterziehen.
|
Innerhalb von 3 Monaten nach PCI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCR ratio and CAD complexity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .