- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958562
Relação entre proporção de proteína linfócito para C-reativa e complexidade da doença arterial coronariana
Objetivo (s) da pesquisa:
- Para avaliar a relação entre a relação linfócito / CRP e a complexidade de DAC, avaliada pelo escore de sintaxe em ambas as emergência (pacientes com STEMI submetidos ao PPCI) e nas configurações eletivas (pacientes submetidos a PCI agendados de CA mais PCI).
- Para testar a relação entre a relação LCR e os principais eventos cardíacos adversos (MACE) de curto prazo dentro de 6 meses de duração no paciente submetido à ICP primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) continuam sendo a principal causa de mortalidade globalmente, responsável por aproximadamente 17,9 milhões de mortes anualmente, com mais de 75% ocorrendo em países de baixa e média renda. A doença arterial coronariana (CAD é o principal contribuinte para mortes relacionadas a cardiovascular. É responsável por 45% das mortes totais ligadas a condições cardiovasculares.
O infarto do miocárdio de elevação do segmento ST (STEMI), uma manifestação grave da doença arterial coronariana (CAD), é uma emergência médica que exige revascularização imediata para prevenir danos miocárdicos irreversíveis e reduzir a mortalidade.
A intervenção coronariana percutânea primária (PCI) é a estratégia de reperfusão preferida para o STEMI, reduzindo significativamente a mortalidade e os principais eventos cardiovasculares adversos (MACE) em comparação com a fibrinólise. A complexidade das lesões coronárias durante a ICP é quantificada usando a pontuação da sintaxe, uma ferramenta angiográfica que prevê o sucesso processual e os resultados a longo prazo. Uma pontuação de sintaxe mais alta indica aumento da complexidade da lesão, pior prognóstico e maior risco de complicações, incluindo arritmias, choque cardiogênico e insuficiência cardíaca.
A inflamação vascular é um fator -chave no início, progressão, instabilidade da placa e eventual ruptura da aterosclerose. Como resultado, numerosos biomarcadores inflamatórios ganharam interesse significativo.
O processo inflamatório começa com a infiltração de células inflamatórias e desempenha um papel central na aterosclerose, a partir de seus estágios iniciais. À medida que a aterosclerose progride, a inflamação tem sido fortemente associada a derrames e infartos agudos do miocárdio (IM).
A inflamação sistêmica desempenha um papel fundamental na fisiopatologia da aterosclerose e suas complicações. Marcadores inflamatórios, como a proteína C-reativa elevada (PCR), demonstraram prever resultados adversos na DAC. Simultaneamente, a linfopenia é um marcador de supressão imunológica e mau prognóstico cardiovascular.
A proteína C reativa (PCR) é um marcador bem estabelecido de inflamação comumente usado para monitorar infecções e distúrbios inflamatórios. Os linfócitos, como atores -chave na resposta imune, tendem a diminuir o número durante a ativação imune excessiva. Na prática clínica, marcadores como leucócitos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas e PCR são rotineiramente medidos como indicadores de inflamação. A combinação desses biomarcadores pode proporcionar maior confiabilidade e precisão diagnóstica do que confiar apenas em um único marcador.
A proporção de linfócitos para CRP (LCR), que combina esses dois marcadores, emergiu como um biomarcador promissor para estratificação de risco em síndromes coronárias agudas.
A proporção de proteína-linfócito C-reativa (CLR) emergiu como um novo biomarcador inflamatório, oferecendo potencial para prever prognóstico e auxílio na avaliação diagnóstica de várias condições. Por exemplo, níveis elevados de CLR têm sido associados a maus resultados em pacientes com Covid-19, bem como naqueles com febre grave e síndrome da trombocitopenia. Além disso, os altos níveis de CLR têm sido associados a prognósticos desfavoráveis em pacientes com doenças malignas. Apesar dessa evidência crescente, a relação entre CLR e MI permanece subexplorada.
Estudos preliminares sugerem que uma menor proporção de LCR está associada ao aumento da gravidade do CAD e aos maiores resultados. No entanto, a relação entre a relação LCR e a pontuação da sintaxe, particularmente em pacientes com STEMI submetidos à ICP primária, permanece subexplorada. Da mesma forma, sua relevância na ICP eletiva, onde a complexidade da lesão e a inflamação sistêmica podem diferir, não foi totalmente investigada.
Embora a pontuação da sintaxe e a relação LCR forneçam informações prognósticas valiosas, há evidências limitadas sobre sua interação e valor preditivo para resultados de curto prazo em pacientes com ITEMI e PCI eletiva. Ao abordar essa lacuna, este estudo tem como objetivo melhorar a estratificação de risco e a tomada de decisão clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com idades entre 18 e 80 anos
Diagnosticado com STEMI em PCI primária dentro de 12 horas após o início dos sintomas
Pacientes submetidos à ICP eletiva com doença arterial coronariana documentada
Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
História anterior de infarto do miocárdio, PCI ou artéria coronariana Bypass de enxerto (CRM)
Distúrbios inflamatórios autoimunes ou crônicos diagnosticados
Infecção ativa ou malignidade no momento da apresentação
Comprometimento renal grave (EGFR <30 ml/min/1.73 m²) ou disfunção hepática
Uso de terapia imunossupressora
Diagnóstico de leucemia aguda ou crônica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes STEMI submetidos à ICP primária
Descrição: Os pacientes diagnosticados com infarto do miocárdio de elevação do segmento ST (STEMI) submetidos à intervenção coronariana percutânea primária (PCI) dentro de 12 horas após o início dos sintomas.
|
Nenhuma intervenção administrada.
Cuidados padrão serão prestados.
Amostras de sangue para contagem de linfócitos e PCR serão coletadas, e a pontuação da sintaxe será calculada a partir da angiografia.
|
|
Pacientes eletivos de ICP
Descrição: Pacientes submetidos à angiografia coronariana eletiva e ICP para doença arterial coronariana estável.
|
Nenhuma intervenção administrada.
Cuidados padrão serão prestados.
Amostras de sangue para contagem de linfócitos e PCR serão coletadas, e a pontuação da sintaxe será calculada a partir da angiografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre a relação linfócito / CRP e a complexidade CAD avaliada pela pontuação da sintaxe
Prazo: Na linha de base durante a angiografia coronariana
|
Para avaliar a correlação entre a proporção da proteína (LCR) linfócito-C-reativa (LCR) e a complexidade da doença arterial coronariana (CAD), conforme medido pelo escore de sintaxe em pacientes com ITEMI e PCI eletiva.
|
Na linha de base durante a angiografia coronariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre a proporção de linfócitos / CRP e eventos cardíacos adversos principais de curto prazo (MACE)
Prazo: Dentro de 3 meses após a PCI
|
Avaliar a associação entre a relação LCR e a incidência de principais eventos cardíacos adversos (MACE) dentro de 6 meses em pacientes submetidos à ICP primária.
|
Dentro de 3 meses após a PCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCR ratio and CAD complexity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .