- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958562
Relación entre la relación de proteína de linfocito a C reactiva y complejidad de la enfermedad de la arteria coronaria
Año (s) de la investigación:
- Evaluar la relación entre la relación linfocito-CRP y la complejidad de CAD según lo evaluado por la puntuación de sintaxis tanto en emergencia (pacientes con STEMI sometidos a PPCI) como en entornos electivos (pacientes sometidos a CA Plus PCI).
- Probar la relación entre la relación LCR y los eventos cardíacos adversos importantes a corto plazo (MACE) dentro de los 6 meses de duración en el paciente sometido a PCI primario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la principal causa de mortalidad a nivel mundial, responsable de aproximadamente 17.9 millones de muertes anuales, con más del 75% en países de ingresos bajos y medianos. Enfermedad de la arteria coronaria (CAD es el principal contribuyente a las muertes relacionadas con el cardiovascular. Representa el 45% de las muertes totales vinculadas a las condiciones cardiovasculares.
El infarto de miocardio de elevación del segmento ST (STEMI), una manifestación grave de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD), es una emergencia médica que requiere una revascularización inmediata para prevenir el daño miocárdico irreversible y reducir la mortalidad.
La intervención coronaria percutánea primaria (PCI) es la estrategia de reperfusión preferida para STEMI, reduciendo significativamente la mortalidad y los principales eventos cardiovasculares adversos (MACE) en comparación con la fibrinólisis. La complejidad de las lesiones coronarias durante la PCI se cuantifica utilizando la puntuación de sintaxis, una herramienta angiográfica que predice el éxito del procedimiento y los resultados a largo plazo. Una puntuación de sintaxis más alta indica una mayor complejidad de la lesión, un peor pronóstico y un mayor riesgo de complicaciones, incluidas las arritmias, el shock cardiogénico y la insuficiencia cardíaca.
La inflamación vascular es un factor clave en el inicio, la progresión, la inestabilidad de la placa y la ruptura eventual de la aterosclerosis. Como resultado, numerosos biomarcadores inflamatorios han ganado un interés significativo.
El proceso inflamatorio comienza con la infiltración de células inflamatorias y juega un papel central en la aterosclerosis, comenzando desde sus primeras etapas. A medida que avanza la aterosclerosis, la inflamación se ha asociado fuertemente con accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio agudo (MI).
La inflamación sistémica juega un papel fundamental en la fisiopatología de la aterosclerosis y sus complicaciones. Se ha demostrado que los marcadores inflamatorios, como la proteína C reactiva elevada (PCR), predicen resultados adversos en CAD. Al mismo tiempo, la linfopenia es un marcador de supresión inmune y mal pronóstico cardiovascular.
La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de inflamación bien establecido comúnmente utilizado para monitorear las infecciones y los trastornos inflamatorios. Los linfocitos, como jugadores clave en la respuesta inmune, tienden a disminuir en número durante la activación inmune excesiva. En la práctica clínica, los marcadores como leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas y CRP se miden rutinariamente como indicadores de inflamación. La combinación de estos biomarcadores puede proporcionar una mayor fiabilidad y precisión diagnóstica que confiar solo en un solo marcador.
La relación linfocito a CRP (LCR), que combina estos dos marcadores, se ha convertido en un biomarcador prometedor para la estratificación del riesgo en los síndromes coronarios agudos.
La relación proteína a linfocito C reactiva (CLR) se ha convertido en un nuevo biomarcador inflamatorio, que ofrece potencial para predecir el pronóstico y la ayuda en la evaluación diagnóstica de diversas afecciones. Por ejemplo, los niveles elevados de CLR se han asociado con malos resultados en pacientes con COVID-19, así como en aquellos con fiebre severa y síndrome de trombocitopenia. Además, los altos niveles de CLR se han relacionado con pronósticos desfavorables en pacientes con enfermedades malignas. A pesar de esta creciente evidencia, la relación entre CLR y MI permanece subexplorada.
Los estudios preliminares sugieren que una relación LCR más baja se asocia con una mayor gravedad de CAD y resultados más pobres. Sin embargo, la relación entre la relación LCR y la puntuación de sintaxis, particularmente en pacientes STEMI sometidos a PCI primarios, permanece subexplorada. Del mismo modo, su relevancia en el PCI electivo, donde la complejidad de la lesión y la inflamación sistémica pueden diferir, no se ha investigado completamente.
Si bien tanto la puntuación de sintaxis como la relación LCR proporcionan información pronóstica valiosa, existe evidencia limitada sobre su interacción y valor predictivo para los resultados a corto plazo en pacientes con STEMI y PCI electivos. Al abordar esta brecha, este estudio tiene como objetivo mejorar la estratificación del riesgo y la toma de decisiones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 80 años
Diagnosticado con stemi sometido a PCI primario dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas
Los pacientes sometidos a PCI electivos con enfermedad coronaria documentada
Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Historia previa del infarto de miocardio, PCI o el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
Trastornos inflamatorios autoinmunes o crónicos diagnosticados
Infección activa o malignidad en el momento de la presentación
Deterioro renal severo (EGFR <30 ml/min/1.73 m²) o disfunción hepática
Uso de terapia inmunosupresora
Diagnóstico de leucemia aguda o crónica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de STEMI sometidos a PCI primarios
Descripción: Los pacientes diagnosticados con infarto de miocardio de elevación del segmento ST (STEMI) sometidos a intervención coronaria percutánea primaria (PCI) dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
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No se administra intervención.
Se proporcionará atención estándar.
Se recolectarán muestras de sangre para el recuento de linfocitos y CRP, y la puntuación de sintaxis se calculará a partir de la angiografía.
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Pacientes electivos de PCI
Descripción: Los pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva y PCI para la enfermedad de la arteria coronaria estable.
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No se administra intervención.
Se proporcionará atención estándar.
Se recolectarán muestras de sangre para el recuento de linfocitos y CRP, y la puntuación de sintaxis se calculará a partir de la angiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la relación linfocito-CRP y la complejidad CAD evaluada por la puntuación de sintaxis
Periodo de tiempo: Al inicio durante la angiografía coronaria
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Evaluar la correlación entre la relación de proteína de linfocitos a C reactiva (LCR) y la complejidad de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) medida por la puntuación de sintaxis en pacientes con STEMI y PCI electivos.
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Al inicio durante la angiografía coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre la relación linfocito-CRP y los principales eventos cardíacos adversos a corto plazo (MACE)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a PCI
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Evaluar la asociación entre la relación LCR y la incidencia de eventos cardíacos adversos importantes (MACE) dentro de los 6 meses en pacientes sometidos a PCI primario.
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Dentro de los 3 meses posteriores a PCI
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- LCR ratio and CAD complexity
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