Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen lymfocyten-tot-C-reactieve eiwitverhouding en complexiteit van kransslagaderziekten

27 april 2025 bijgewerkt door: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Doel (en) van het onderzoek:

  1. Om de relatie tussen de lymfocyt-CRP-verhouding en CAD-complexiteit te beoordelen, zoals beoordeeld door syntaxis score in zowel noodscore (STEMI-patiënten die PPCI ondergaan) als electieve instellingen (patiënten die geplande CA plus PCI ondergaan).
  2. Om de relatie tussen de LCR-ratio en korte termijn grote ongunstige cardiale gebeurtenissen (MACE) te testen binnen 6 maanden bij de patiënt die primaire PCI ondergaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire ziekten (CVD) blijven wereldwijd de belangrijkste oorzaak van sterfte, verantwoordelijk voor ongeveer 17,9 miljoen doden per jaar, met meer dan 75% in landen met lage en middeninkomen. Coronaire hartziekte (CAD is de belangrijkste bijdrage aan cardiovasculair-gerelateerde sterfgevallen. Het is goed voor 45% van de totale dodelijke slachtoffers gekoppeld aan cardiovasculaire omstandigheden.

ST-segment verheffing Myocardinfarct (STEMI), een ernstige manifestatie van kransslagaderaandoeningen (CAD), is een medisch noodgeval dat onmiddellijke revascularisatie vereist om onomkeerbare myocardiale schade te voorkomen en mortaliteit te verminderen.

Primaire percutane coronaire interventie (PCI) is de voorkeursreperfusiestrategie voor STEMI, waardoor de mortaliteit en belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) aanzienlijk worden verminderd in vergelijking met fibrinolyse. De complexiteit van coronaire laesies tijdens PCI wordt gekwantificeerd met behulp van de syntaxisscore, een angiografisch hulpmiddel dat procedureel succes en langetermijnresultaten voorspelt. Een hogere syntaxisscore duidt op verhoogde laesiecomplexiteit, slechtere prognose en een groter risico op complicaties, waaronder aritmieën, cardiogene shock en hartfalen.

Vasculaire ontsteking is een sleutelfactor bij het begin, progressie, plaque -instabiliteit en uiteindelijke breuk van atherosclerose. Als gevolg hiervan hebben talloze inflammatoire biomarkers veel belangstelling gekregen.

Het ontstekingsproces begint met de infiltratie van inflammatoire cellen en speelt een centrale rol in atherosclerose, beginnend vanaf de vroegste stadia. Naarmate atherosclerose vordert, is ontsteking sterk geassocieerd met beroertes en acute myocardinfarcten (MI).

Systemische ontsteking speelt een cruciale rol in de pathofysiologie van atherosclerose en de complicaties ervan. Ontstekingsmarkers, zoals verhoogde C-reactief eiwit (CRP), is aangetoond dat ze nadelige resultaten voorspellen bij CAD. Tegelijkertijd is lymfopenie een marker voor immuunonderdrukking en slechte cardiovasculaire prognose.

C-reactief eiwit (CRP) is een gevestigde marker voor ontsteking die vaak wordt gebruikt om infecties en inflammatoire aandoeningen te volgen. Lymfocyten, als belangrijke spelers in de immuunrespons, hebben de neiging om in aantal af te nemen tijdens overmatige immuunactivering. In de klinische praktijk worden markers zoals leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes en CRP routinematig gemeten als indicatoren voor ontstekingen. Het combineren van deze biomarkers kan een grotere betrouwbaarheid en diagnostische nauwkeurigheid bieden dan alleen op een enkele marker te vertrouwen.

De verhouding lymfocyten en CRP (LCR), die deze twee markers combineert, is naar voren gekomen als een veelbelovende biomarker voor risicostratificatie bij acute coronaire syndromen.

De C-reactieve eiwit-lymfocytenverhouding (CLR) is naar voren gekomen als een nieuwe inflammatoire biomarker, die potentieel biedt voor het voorspellen van prognose en hulp bij de diagnostische evaluatie van verschillende aandoeningen. Verhoogde CLR-niveaus zijn bijvoorbeeld geassocieerd met slechte resultaten bij COVID-19-patiënten, evenals bij patiënten met ernstige koorts en trombocytopenie-syndroom. Bovendien zijn hoge CLR -niveaus gekoppeld aan ongunstige prognoses bij patiënten met kwaadaardige ziekten. Ondanks dit groeiende bewijs blijft de relatie tussen CLR en MI onderbelicht.

Voorlopige studies suggereren dat een lagere LCR -verhouding wordt geassocieerd met verhoogde CAD -ernst en slechtere resultaten. De relatie tussen LCR -verhouding en syntaxisscore, met name bij STEMI -patiënten die primaire PCI ondergaan, blijft echter onderbelicht. Evenzo is de relevantie ervan in electieve PCI, waar de complexiteit van de laesie en systemische ontsteking kunnen verschillen, niet volledig onderzocht.

Hoewel zowel syntaxis score als LCR-ratio waardevolle prognostische informatie bieden, is er beperkt bewijs over hun interplay en voorspellende waarde voor kortetermijnresultaten bij STEMI en electieve PCI-patiënten. Door deze kloof aan te pakken, beoogt deze studie de risicostratificatie en klinische besluitvorming te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 tot 80 jaar

Gediagnosticeerd met STEMI die binnen 12 uur na het begin van het symptomen primaire PCI ondergaat,

Patiënten die electieve PCI ondergaan met gedocumenteerde kransslagaderziekte

Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Eerdere geschiedenis van myocardinfarct, PCI of coronaire slagadergransplantatie (CABG)

Gediagnosticeerde auto -immuun of chronische ontstekingsstoornissen

Actieve infectie of maligniteit op het moment van presentatie

Ernstige nierstoornissen (EGFR <30 ml/min/1.73 m²) of hepatische disfunctie

Gebruik van immunosuppressieve therapie

Diagnose van acute of chronische leukemie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STEMI -patiënten die primaire PCI ondergaan
Beschrijving: Patiënten met de diagnose ST-segment verheffing myocardinfarct (STEMI) ondergaan primaire percutane coronaire interventie (PCI) binnen 12 uur na het begin van de symptomen.
Geen interventie toegediend. Standaardzorg wordt verleend. Bloedmonsters voor het aantal lymfocyten en CRP worden verzameld en de syntaxisscore wordt berekend uit angiografie.
Elective PCI -patiënten
Beschrijving: Patiënten die electieve coronaire angiografie en PCI ondergaan voor stabiele kransslagaderaandoeningen.
Geen interventie toegediend. Standaardzorg wordt verleend. Bloedmonsters voor het aantal lymfocyten en CRP worden verzameld en de syntaxisscore wordt berekend uit angiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen lymfocyten-tot-CRP-verhouding en CAD-complexiteit beoordeeld door Syntax Score
Tijdsspanne: Bij aanvang tijdens coronaire angiografie
Om de correlatie te beoordelen tussen de lymfocyten-tot-C-reactieve eiwit (LCR) -verhouding en de complexiteit van de coronaire hartziekte (CAD) zoals gemeten door syntaxis score bij STEMI en electieve PCI-patiënten.
Bij aanvang tijdens coronaire angiografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen lymfocyten-tot-CRP-verhouding en kortetermijn grote nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na PCI
Om de associatie tussen de LCR -ratio en de incidentie van belangrijke ongunstige hartgebeurtenissen (MACE) binnen 6 maanden te evalueren bij patiënten die primaire PCI ondergaan.
Binnen 3 maanden na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LCR ratio and CAD complexity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren