Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom lymfocytt-til-C-reaktivt proteinforhold og koronararteriesykdomskompleksitet

27. april 2025 oppdatert av: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Mål (er) av forskningen:

  1. For å vurdere forholdet mellom lymfocytt-til-CRP-forhold og CAD-kompleksitet som vurdert ved syntaksscore i både nødsituasjon (STEMI-pasienter som gjennomgår PPCI) og valgfrie innstillinger (pasienter som gjennomgår planlagt CA pluss PCI).
  2. For å teste forholdet mellom LCR-forholdet og kortsiktige store bivirkninger (MACE) innen 6 måneders varighet hos pasienter som gjennomgår primær PCI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære sykdommer (CVD) er fortsatt den ledende årsaken til dødelighet globalt, ansvarlig for omtrent 17,9 millioner dødsfall årlig, med over 75% som forekommer i lav- og mellominntektsland. Koronararteriesykdom (CAD er den ledende bidragsyteren til kardiovaskulærrelaterte dødsfall. Det utgjør 45% av totale omkomne knyttet til kardiovaskulære forhold.

ST-segmentheving hjerteinfarkt (STEMI), en alvorlig manifestasjon av koronararteriesykdom (CAD), er en medisinsk nødsituasjon som krever øyeblikkelig revaskularisering for å forhindre irreversibel myokardskade og redusere dødeligheten.

Primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er den foretrukne reperfusjonsstrategien for STEMI, noe som reduserer dødeligheten betydelig og større bivirkninger (MACE) sammenlignet med fibrinolyse. Kompleksiteten til koronar lesjoner under PCI blir kvantifisert ved bruk av syntaksscore, et angiografisk verktøy som forutsier prosessuell suksess og langsiktige utfall. En høyere syntaksscore indikerer økt lesjonskompleksitet, verre prognose og større risiko for komplikasjoner, inkludert arytmier, kardiogent sjokk og hjertesvikt.

Vaskulær betennelse er en nøkkelfaktor i begynnelsen, progresjon, plakkinstabilitet og eventuell brudd på aterosklerose. Som et resultat har mange inflammatoriske biomarkører fått betydelig interesse.

Den inflammatoriske prosessen begynner med infiltrasjon av inflammatoriske celler og spiller en sentral rolle i åreforkalkning, med utgangspunkt i de tidligste stadiene. Etter hvert som aterosklerosen utvikler seg, har betennelse vært sterkt assosiert med slag og akutte hjerteinfarkt (MI).

Systemisk betennelse spiller en sentral rolle i patofysiologien til åreforkalkning og dens komplikasjoner. Inflammatoriske markører, så som forhøyet C-reaktivt protein (CRP), har vist seg å forutsi bivirkninger i CAD. Samtidig er lymfopeni en markør for immunsuppresjon og dårlig kardiovaskulær prognose.

C-reaktivt protein (CRP) er en veletablert markør for betennelse som vanligvis brukes til å overvåke infeksjoner og inflammatoriske lidelser. Lymfocytter, som nøkkelaktører i immunresponsen, har en tendens til å avta i antall under overdreven immunaktivering. I klinisk praksis måles markører som leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater og CRP rutinemessig som indikatorer på betennelse. Å kombinere disse biomarkørene kan gi større pålitelighet og diagnostisk nøyaktighet enn å stole på en enkelt markør alene.

Lymfocytt-til-CRP (LCR) -forholdet, som kombinerer disse to markørene, har vist seg som en lovende biomarkør for risikostratifisering i akutte koronarsyndromer.

Det C-reaktive protein-til-lymfocyttforholdet (CLR) har vist seg som en ny inflammatorisk biomarkør, noe som gir potensiale for å forutsi prognose og hjelpe til med diagnostisk evaluering av forskjellige tilstander. For eksempel har forhøyede CLR-nivåer blitt assosiert med dårlige utfall hos COVID-19 pasienter, så vel som hos de med alvorlig feber og trombocytopeni-syndrom. I tillegg har høye CLR -nivåer blitt koblet til ugunstige prognoser hos pasienter med ondartede sykdommer. Til tross for dette økende beviset, forblir forholdet mellom CLR og MI underutforsket.

Foreløpige studier antyder at et lavere LCR -forhold er assosiert med økt CAD -alvorlighetsgrad og dårligere utfall. Forholdet mellom LCR -forhold og syntaksscore, spesielt hos STEMI -pasienter som gjennomgår primær PCI, forblir imidlertid underutforsket. Tilsvarende er relevansen av valgfri PCI, der lesjonskompleksitet og systemisk betennelse kan variere, ikke blitt undersøkt fullt ut.

Mens både syntaksscore og LCR-forhold gir verdifull prognostisk informasjon, er det begrenset bevis på deres samspill og prediktiv verdi for kortsiktige utfall hos STEMI og valgfri PCI-pasienter. Ved å adressere dette gapet, tar denne studien som mål å forbedre risikostratifisering og klinisk beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 til 80 år

Diagnostisert med STEMI som gjennomgår primær PCI innen 12 timer etter symptomdebut

Pasienter som gjennomgår elektiv PCI med dokumentert koronararteriesykdom

Gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Tidligere historie om hjerteinfarkt, PCI eller koronar arterie bypass -poding (CABG)

Diagnostisert autoimmune eller kroniske inflammatoriske lidelser

Aktiv infeksjon eller malignitet på presentasjonstidspunktet

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) eller leverfunksjon

Bruk av immunsuppressiv terapi

Diagnostisering av akutt eller kronisk leukemi i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STEMI -pasienter som gjennomgår primær PCI
Beskrivelse: Pasienter som er diagnostisert med ST-segmentheving hjerteinfarkt (STEMI) som gjennomgikk primær perkutan koronarintervensjon (PCI) innen 12 timer etter symptomdebut.
Ingen intervensjon administrert. Standard pleie vil bli gitt. Blodprøver for lymfocyttantall og CRP vil bli samlet, og syntaksscore vil bli beregnet ut fra angiografi.
Valgfri PCI -pasienter
Beskrivelse: Pasienter som gjennomgår elektiv koronar angiografi og PCI for stabil koronararteriesykdom.
Ingen intervensjon administrert. Standard pleie vil bli gitt. Blodprøver for lymfocyttantall og CRP vil bli samlet, og syntaksscore vil bli beregnet ut fra angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom lymfocytt-til-CRP-forhold og CAD-kompleksitet vurdert ved syntaksscore
Tidsramme: Ved baseline under koronar angiografi
For å vurdere korrelasjonen mellom lymfocytt-til-C-reaktivt protein (LCR) -forhold og koronararteriesykdom (CAD) kompleksitet målt ved syntaksscore hos STEMI og valgfri PCI-pasienter.
Ved baseline under koronar angiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom lymfocytt-til-CRP-forhold og kortsiktige store bivirkninger (MACE)
Tidsramme: Innen 3 måneder etter PCI
For å evaluere assosiasjonen mellom LCR -forholdet og forekomsten av store bivirkninger (MACE) innen 6 måneder hos pasienter som gjennomgår primær PCI.
Innen 3 måneder etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere