- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958562
Связь между лимфоцитом к C-реактивным соотношением белка и сложностью коронарной болезни артерий
Цель исследования:
- Чтобы оценить взаимосвязь между соотношением лимфоцитов к CRP и сложностью CAD, как оценено по баллу синтаксиса как при чрезвычайной ситуации (пациенты STEMI, подвергающиеся PPCI), так и в факультативных условиях (пациенты, проходящие запланированное CA Plus Plus).
- Чтобы проверить связь между отношением LCR и краткосрочными основными неблагоприятными сердечными событиями (MACE) в течение 6 месяцев у пациента, перенесенного PCI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (сердечно-сосудистые заболевания) остаются основной причиной смертности во всем мире, ответственной за приблизительно 17,9 млн. Смертности в год, причем более 75% встречаются в странах с низким и средним уровнем дохода. Болезнь коронарной артерии (CAD является ведущим участником смерти, связанных с сердечно-сосудистой сосудистой сосудистой личкой. Это составляет 45% от общего числа смертельных случаев, связанных с сердечно -сосудистыми условиями.
Инфаркт миокарда поднятия ST-сегмента (STEMI), тяжелое проявление заболевания коронарной артерии (CAD), является неотложной медицинской помощью, требующей немедленной реваскуляризации, чтобы предотвратить необратимое повреждение миокарда и снижение смертности.
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (PCI) является предпочтительной реперфузионной стратегией STEMI, значительно снижая смертность и основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события (MACE) по сравнению с фибринолизом. Сложность коронарных поражений во время PCI количественно определяется с использованием оценки синтаксиса, ангиографического инструмента, который прогнозирует процедурный успех и долгосрочные результаты. Более высокая оценка синтаксиса указывает на повышенную сложность поражения, худший прогноз и больший риск осложнений, включая аритмии, кардиогенный шок и сердечную недостаточность.
Воспаление сосудов является ключевым фактором в начале, прогрессировании, нестабильности бляшек и возможном разрыве атеросклероза. В результате многочисленные воспалительные биомаркеры вызвали значительный интерес.
Воспалительный процесс начинается с проникновения воспалительных клеток и играет центральную роль в атеросклерозе, начиная с самых ранних стадий. По мере развития атеросклероза воспаление тесно связано с инсультами и острыми инфарктами миокарда (МИ).
Системное воспаление играет ключевую роль в патофизиологии атеросклероза и его осложнений. Было показано, что маркеры воспаления, такие как повышенный C-реактивный белок (CRP), предсказывают неблагоприятные результаты в CAD. Одновременно лимфопения является маркером иммунного подавления и плохого сердечно -сосудистого прогноза.
C-реактивный белок (CRP) представляет собой устоявший маркер воспаления, обычно используемого для мониторинга инфекций и воспалительных расстройств. Лимфоциты, как ключевые игроки в иммунном ответе, имеют тенденцию к уменьшению количества во время чрезмерной иммунной активации. В клинической практике такие маркеры, как лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, тромбоциты и СРБ, обычно измеряются как показатели воспаления. Объединение этих биомаркеров может обеспечить большую надежность и точность диагностики, чем полагаться только на один маркер.
Соотношение лимфоцитов к CRP (LCR), которое сочетает в себе эти два маркера, появилось как многообещающий биомаркер для стратификации риска при острых коронарных синдромах.
Соотношение C-реактивного белка к лимфоцитам (CLR) стало новым воспалительным биомаркером, предлагая потенциал для прогнозирования прогноза и помощи в диагностической оценке различных состояний. Например, повышенные уровни CLR были связаны с плохими результатами у пациентов с COVID-19, а также у пациентов с тяжелой лихорадкой и синдромом тромбоцитопении. Кроме того, высокие уровни CLR были связаны с неблагоприятными прогнозами у пациентов со злокачественными заболеваниями. Несмотря на эти растущие доказательства, взаимосвязь между CLR и MI остается недооцененной.
Предварительные исследования показывают, что более низкое соотношение LCR связано с повышенной тяжестью CAD и более низкими результатами. Тем не менее, взаимосвязь между соотношением LCR и баллом синтаксиса, особенно у пациентов с STEMI, подвергающихся первичным PCI, остается недооцененной. Аналогичным образом, его актуальность в плановой PCI, где сложность поражения и системное воспаление могут отличаться, не была полностью исследована.
В то время как как синтаксис, так и отношение LCR предоставляют ценную прогностическую информацию, существуют ограниченные доказательства их взаимодействия и прогнозирующей ценности для краткосрочных результатов у пациентов с STEMI и факультативным PCI. Рассматривая этот пробел, это исследование направлено на улучшение стратификации риска и принятия клинических решений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет
С диагнозом STEMI, перенесенного PCI в течение 12 часов после начала симптомов
Пациенты, перенесшие плановую ЧКВ с документированным заболеванием коронарной артерии
При условии письменного информированного согласия
Критерии исключения:
Предыдущая история инфаркта миокарда, PCI или коронарной артерии по обходе (CABG)
Диагностированные аутоиммунные или хронические воспалительные расстройства
Активная инфекция или злокачественная опухоль во время презентации
Тяжелые почечные нарушения (EGFR <30 мл/мин/1,73 м²) или печеночная дисфункция
Использование иммуносупрессивной терапии
Диагноз острой или хронической лейкозы в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты STEMI, перенесенные PCI
Описание: Пациенты с диагнозом инфаркта миокарда с повышением сегмента ST (STEMI), проходящих первичное чрескожное коронарное вмешательство (PCI) в течение 12 часов после появления симптомов.
|
Вмешательство не проводилось.
Будет предоставлен стандартный уход.
Образцы крови для количества лимфоцитов и CRP будут собраны, а оценка синтаксиса будет рассчитан по ангиографии.
|
|
Плавные пациенты с PCI
Описание: Пациенты, перенесшие плановую коронарную ангиографию и PCI для стабильной заболевания коронарной артерии.
|
Вмешательство не проводилось.
Будет предоставлен стандартный уход.
Образцы крови для количества лимфоцитов и CRP будут собраны, а оценка синтаксиса будет рассчитан по ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между соотношением лимфоцитов к CRP и сложностью CAD, оцененной по баллу синтаксиса
Временное ограничение: На исходном уровне во время коронарной ангиографии
|
Чтобы оценить корреляцию между соотношением соотношения лимфоцитов к C-C-реактивным белкам (LCR) и сложностью заболевания коронарной артерии (CAD), измеренной с помощью STEMI и пациентов с PCI.
|
На исходном уровне во время коронарной ангиографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между соотношением лимфоцитов к CRP и краткосрочными основными неблагоприятными сердечными событиями (MACE)
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после PCI
|
Чтобы оценить связь между соотношением LCR и частотой основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение 6 месяцев у пациентов, перенесших первичный PCI.
|
В течение 3 месяцев после PCI
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCR ratio and CAD complexity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .