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Relazione tra rapporto proteina linfocita-C-reattivo e complessità della malattia coronarica

27 aprile 2025 aggiornato da: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Relazione tra rapporto proteico linfocita-c-reattivo e complessità della malattia coronarica

AIM (i) della ricerca:

  1. Per valutare la relazione tra il rapporto linfocitario-CRP e la complessità CAD valutata dal punteggio di sintassi sia nell'emergenza (pazienti STEMI sottoposti a PPCI) e alle impostazioni elettive (pazienti sottoposti a CA più PCI programmati).
  2. Per testare la relazione tra il rapporto LCR e gli eventi cardiaci avversi principali a breve termine (MACE) entro 6 mesi di durata nei pazienti sottoposti a PCI primario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) rimangono la principale causa di mortalità a livello globale, responsabile di circa 17,9 milioni di decessi all'anno, con oltre il 75% che si verifica nei paesi a basso e medio reddito. Malattia dell'arteria coronarica (CAD è il principale contributo a decessi per cardiovascolare. Rappresenta il 45% dei decessi totali legati a condizioni cardiovascolari.

L'infarto miocardico di elevazione del segmento ST (STEMI), una grave manifestazione della malattia coronarica (CAD), è un'emergenza medica che richiede una rivascolarizzazione immediata per prevenire danni miocardici irreversibili e ridurre la mortalità.

L'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) è la strategia di riperfusione preferita per STEMI, riducendo significativamente la mortalità e i principali eventi cardiovascolari avversi (MACE) rispetto alla fibrinolisi. La complessità delle lesioni coronarie durante la PCI è quantificata usando il punteggio di sintassi, uno strumento angiografico che prevede il successo procedurale e i risultati a lungo termine. Un punteggio di sintassi più elevato indica una maggiore complessità della lesione, una prognosi peggiore e un maggior rischio di complicanze, tra cui aritmie, shock cardiogenico e insufficienza cardiaca.

L'infiammazione vascolare è un fattore chiave per l'insorgenza, la progressione, l'instabilità della placca e l'eventuale rottura dell'aterosclerosi. Di conseguenza, numerosi biomarcatori infiammatori hanno acquisito un interesse significativo.

Il processo infiammatorio inizia con l'infiltrazione di cellule infiammatorie e svolge un ruolo centrale nell'aterosclerosi, a partire dalle prime fasi. Man mano che l'aterosclerosi progredisce, l'infiammazione è stata fortemente associata a ictus e infarti miocardici acuti (MI).

L'infiammazione sistemica svolge un ruolo fondamentale nella patofisiologia dell'aterosclerosi e nelle sue complicanze. I marcatori infiammatori, come l'elevata proteina C-reattiva (CRP), hanno dimostrato di prevedere gli esiti avversi nel CAD. Allo stesso tempo, la linfopenia è un marcatore di soppressione immunitaria e scarsa prognosi cardiovascolare.

La proteina C-reattiva (CRP) è un marcatore consolidato dell'infiammazione comunemente usata per monitorare le infezioni e i disturbi infiammatori. I linfociti, come giocatori chiave nella risposta immunitaria, tendono a diminuire il numero durante un'eccessiva attivazione immunitaria. Nella pratica clinica, marcatori come leucociti, neutrofili, linfociti, piastrine e CRP vengono abitualmente misurati come indicatori di infiammazione. La combinazione di questi biomarcatori può fornire una maggiore affidabilità e accuratezza diagnostica rispetto al fatto di solo un singolo marcatore.

Il rapporto linfocita-CRP (LCR), che combina questi due marcatori, è emerso come un promettente biomarcatore per la stratificazione del rischio nelle sindromi coronariche acute.

Il rapporto proteina-linfocita (CLR) (CLR) è emerso come un nuovo biomarcatore infiammatorio, offrendo potenziale per prevedere la prognosi e aiutando nella valutazione diagnostica di varie condizioni. Ad esempio, livelli elevati di CLR sono stati associati a scarsi risultati nei pazienti Covid-19, nonché in quelli con febbre grave e sindrome da trombocitopenia. Inoltre, alti livelli di CLR sono stati collegati a prognosi sfavorevoli in pazienti con malattie maligne. Nonostante queste prove crescenti, la relazione tra CLR e MI rimane sottoesplorato.

Studi preliminari suggeriscono che un rapporto LCR inferiore è associato ad un aumento della gravità della CAD e ai risultati più scarsi. Tuttavia, la relazione tra il rapporto LCR e il punteggio di sintassi, in particolare nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario, rimane sottovalutata. Allo stesso modo, la sua rilevanza nella PCI elettiva, in cui la complessità della lesione e l'infiammazione sistemica possono differire, non è stata completamente studiata.

Mentre sia il punteggio di sintassi che il rapporto LCR forniscono preziose informazioni prognostiche, ci sono prove limitate sul loro valore di interazione e valore predittivo per i risultati a breve termine nei pazienti STEMI e PCI elettivi. Affrontando questo divario, questo studio mira a migliorare la stratificazione del rischio e il processo decisionale clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni

Diagnosi di STEMI sottoposti a PCI primario entro 12 ore dall'inizio dei sintomi

Pazienti sottoposti a PCI elettiva con malattia coronarica documentata

Fornito consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Storia precedente di infarto del miocardio, PCI o innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG)

Diagnosticati Disturbi infiammatori autoimmune o cronici

Infezione attiva o malignità al momento della presentazione

Grave compromissione renale (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) o disfunzione epatica

Uso della terapia immunosoppressiva

Diagnosi di leucemia acuta o cronica negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti STEMI sottoposti a PCI primario
Descrizione: pazienti con diagnosi di infarto miocardico di elevazione del segmento ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI) entro 12 ore dall'esordio dei sintomi.
Nessun intervento somministrato. Verrà fornita l'assistenza standard. I campioni di sangue per la conta dei linfociti e la CRP saranno raccolti e il punteggio di sintassi verrà calcolato dall'angiografia.
Pazienti PCI elettivi
Descrizione: pazienti sottoposti a angiografia coronarica elettiva e PCI per la malattia coronarica stabile.
Nessun intervento somministrato. Verrà fornita l'assistenza standard. I campioni di sangue per la conta dei linfociti e la CRP saranno raccolti e il punteggio di sintassi verrà calcolato dall'angiografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra rapporto linfocitario-CRP e complessità CAD valutata per punteggio di sintassi
Lasso di tempo: Al basale durante l'angiografia coronarica
Per valutare la correlazione tra il rapporto di proteina linfocita-C-reattiva (LCR) e la complessità della malattia coronarica (CAD) come misurata dal punteggio di sintassi in pazienti STEMI e PCI elettivi.
Al basale durante l'angiografia coronarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra rapporto di linfocita-CRP e principali eventi cardiaci avversi a breve termine (MACE)
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal PCI
Valutare l'associazione tra il rapporto LCR e l'incidenza dei principali eventi cardiaci avversi (MACE) entro 6 mesi nei pazienti sottoposti a PCI primario.
Entro 3 mesi dal PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCR ratio and CAD complexity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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