Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfosyyttien ja C-reaktiivisen proteiinisuhteen ja sepelvaltimoiden taudin monimutkaisuuden välinen suhde

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Lymfosyyttien ja CRP-suhteen ja CAD-monimutkaisuuden välisen suhteen arvioimiseksi syntaksipistemäärällä arvioidaan sekä hätätilanteissa (STEMI-potilaat, joille tehdään PPCI) että valinnaisissa olosuhteissa (potilaat, joille tehtiin suunniteltu CA plus PCI).
  2. LCR-suhteen ja lyhytaikaisten suurten haitallisten sydämen tapahtumien (MACE) välisen suhteen testaamiseksi 6 kuukauden kuluessa potilaalla, jolla on ensisijainen PCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen johtava kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, mikä vastaa noin 17,9 miljoonasta kuolemasta vuodessa, ja matalan ja keskitulotason maissa tapahtuu yli 75%. Sepelvaltimoiden tauti (CAD on johtava sydän- ja verisuonitautien aiheuttaja. Sen osuus sydän- ja verisuoniolosuhteista liittyy 45%.

ST-segmentin korkeus sydäninfarkti (STEMI), sepelvaltimoiden sairauden vakava ilmentymä (CAD), on lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii välitöntä revaskularisaatiota peruuttamattomien sydänlihavaurioiden estämiseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio (PCI) on STEMI: n edullinen reperfuusiostrategia, mikä vähentää merkittävästi kuolleisuutta ja suuria haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) verrattuna fibrinolyysiin. Sepelvaltimoiden vaurioiden monimutkaisuus PCI: n aikana kvantifioidaan käyttämällä syntaksipistemäärää, angiografista työkalua, joka ennustaa menettelytapaa ja pitkäaikaisia ​​tuloksia. Suurempi syntaksipiste osoittaa lisääntynyttä leesion monimutkaisuutta, huonompaa ennustetta ja suurempaa komplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien rytmihäiriöt, kardiogeeninen sokki ja sydämen vajaatoiminta.

Vaskulaarinen tulehdus on avaintekijä ateroskleroosin alkamisessa, etenemisessä, plakin epävakaudessa ja mahdollisessa repeämässä. Seurauksena on, että monet tulehdukselliset biomarkkerit ovat saaneet merkittävän mielenkiinnon.

Tulehduksellinen prosessi alkaa tulehduksellisten solujen tunkeutumisella ja sillä on keskeinen rooli ateroskleroosissa aloittaen sen varhaisimmista vaiheista. Ateroskleroosin edetessä tulehdus on liitetty voimakkaasti aivohalvauksiin ja akuuttiin sydäninfarktiin (MI).

Järjestelmällisellä tulehduksella on keskeinen rooli ateroskleroosin ja sen komplikaatioiden patofysiologiassa. Tulehduksellisten markkerien, kuten kohonneiden C-reaktiivisen proteiinin (CRP), on osoitettu ennustavan haittavaikutuksia CAD: ssä. Samanaikaisesti lymfopenia on immuunin tukahduttamisen ja huonojen kardiovaskulaaristen ennusteiden merkki.

C-reaktiivinen proteiini (CRP) on vakiintunut tulehduksen merkki, jota käytetään yleisesti tartuntojen ja tulehduksellisten häiriöiden seuraamiseen. Lymfosyytit, immuunivasteen avainpelaajina, on taipumus vähentyä lukumäärän aikana liiallisen immuunin aktivoinnin aikana. Kliinisessä käytännössä markkereita, kuten leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet ja CRP, mitataan rutiininomaisesti tulehduksen indikaattoreina. Näiden biomarkkereiden yhdistäminen voi tarjota paremman luotettavuuden ja diagnostisen tarkkuuden kuin luottaa pelkästään yhteen merkkiin.

Lymfosyytti-CRP (LCR) -suhde, joka yhdistää nämä kaksi markkeria, on noussut lupaavana biomarkkerina riskien stratifioinnille akuutissa sepelvaltimo-oireyhtymissä.

C-reaktiivinen proteiini-lymfosyyttisuhde (CLR) on noussut uudeksi tulehdukselliseksi biomarkkeriksi, joka tarjoaa mahdollisuuden ennustaa ennustetta ja auttaa erilaisten tilojen diagnostisessa arvioinnissa. Esimerkiksi kohonneisiin CLR-tasoihin on liitetty huono tulokset COVID-19-potilailla, samoin kuin potilailla, joilla on vaikea kuume ja trombosytopenia-oireyhtymä. Lisäksi korkeat CLR -tasot on liitetty epäsuotuisaan ennusteeseen potilailla, joilla on pahanlaatuisia sairauksia. Tästä kasvavasta todisteesta huolimatta CLR: n ja MI: n välinen suhde on edelleen vähävarainen.

Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että alhaisempi LCR -suhde liittyy lisääntyneeseen CAD -vakavuuteen ja huonompiin tuloksiin. LCR -suhteen ja syntaksipistemäärän välinen suhde, etenkin STEMI -potilailla, joille tehdään primaarinen PCI, pysyy kuitenkin aliarvioituna. Samoin sen merkitys valinnaisessa PCI: ssä, jossa vaurion monimutkaisuus ja systeeminen tulehdus voi poiketa, ei ole tutkittu kokonaan.

Vaikka sekä syntaksipistemäärä että LCR-suhde tarjoavat arvokasta prognostista tietoa, heidän vuorovaikutuksensa ja ennustavan arvonsa lyhyen aikavälin tuloksille on rajoitetusti todisteita STEMI- ja valinnaisilla PCI-potilailla. Käsittelemällä tätä aukkoa tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa riskien stratifiointia ja kliinistä päätöksentekoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–80 -vuotiaat aikuiset

Diagnosoitu STEMI: llä, jolla on primaarinen PCI 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta

Potilaat, joille tehdään valinnainen PCI, jolla on dokumentoitu sepelvaltimotauti

Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Edeltä

Diagnosoidut autoimmuuniset tai krooniset tulehdukselliset häiriöt

Aktiivinen infektio tai pahanlaatuisuus esityshetkellä

Vakava munuaisten heikkeneminen (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) tai maksan toimintahäiriö

Immunosuppressiivisen hoidon käyttö

Akuutin tai kroonisen leukemian diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
STEMI -potilaat, joille tehdään primaarinen PCI
Kuvaus: Potilaat, joilla on diagnosoitu ST-segmentin korkeus sydäninfarkti (STEMI), joutuu primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimoongelmaan (PCI) 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Ei annettu interventiota. Vakiohoito tarjotaan. Lymfosyyttien ja CRP: n verinäytteet kerätään ja syntaksipistemäärä lasketaan angiografiasta.
Valinnaiset PCI -potilaat
Kuvaus: Potilaat, joille tehdään valinnainen sepelvaltimoiden angiografia ja PCI stabiilille sepelvaltimoiden taudille.
Ei annettu interventiota. Vakiohoito tarjotaan. Lymfosyyttien ja CRP: n verinäytteet kerätään ja syntaksipistemäärä lasketaan angiografiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttien välinen suhde ja CAD-monimutkaisuus, joka on arvioitu syntaksipistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sepelvaltimoiden angiografian aikana
Lymfosyyttien ja C-reaktiivisen proteiinisuhteen (LCR) suhteen ja sepelvaltimoiden taudin (CAD) monimutkaisuuden korrelaation arvioimiseksi syntaksipistemäärällä mitattuna STEMI: llä ja valinnaisilla PCI-potilailla.
Lähtötilanteessa sepelvaltimoiden angiografian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttien ja CRP-suhteen ja lyhytaikaisten suurten haittavaikutusten (MACE) välinen yhteys (MACE)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa PCI: stä
Arvioida LCR -suhteen ja suurten haitallisten sydämen tapahtumien (MACE) esiintyvyyden välinen yhteys 6 kuukauden kuluessa potilailla, joille tehdään primaarinen PCI.
3 kuukauden kuluessa PCI: stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa