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Relation entre le rapport protéique lymphocytaire-c réactif et la complexité de la maladie de l'artère coronaire

27 avril 2025 mis à jour par: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Objectif (s) de la recherche:

  1. Évaluer la relation entre le rapport lymphocyte / CRP et la complexité CAD évaluée par le score de syntaxe à la fois en cas d'urgence (patients STEMI subissant des PPCI) et des paramètres électifs (patients subissant un CA plus planifié PCI).
  2. Pour tester la relation entre le rapport LCR et les événements cardiaques indésirables majeurs à court terme (MACE) dans les 6 mois de la durée chez le patient subissant une ICP primaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de mortalité dans le monde, responsable d'environ 17,9 millions de décès par an, avec plus de 75% dans les pays à revenu faible et intermédiaire. La maladie coronarienne (la CAD est la principale contributeur aux décès liés aux cardiovasculaires. Il représente 45% des décès totaux liés aux conditions cardiovasculaires.

L'infarctus du myocarde à l'élévation du segment ST (STEMI), une manifestation sévère de la maladie coronarienne (CAD), est une urgence médicale nécessitant une revascularisation immédiate pour prévenir les lésions myocardiques irréversibles et réduire la mortalité.

L'intervention coronarienne percutanée primaire (PCI) est la stratégie de reperfusion préférée pour STEMI, réduisant considérablement la mortalité et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) par rapport à la fibrinolyse. La complexité des lésions coronaires pendant PCI est quantifiée à l'aide du score de syntaxe, un outil angiographique qui prédit le succès procédural et les résultats à long terme. Un score de syntaxe plus élevé indique une complexité de lésion accrue, un pronostic pire et un plus grand risque de complications, notamment des arythmies, un choc cardiogénique et une insuffisance cardiaque.

L'inflammation vasculaire est un facteur clé de l'apparition, de la progression, de l'instabilité de la plaque et de la rupture éventuelle de l'athérosclérose. En conséquence, de nombreux biomarqueurs inflammatoires ont suscité des intérêts importants.

Le processus inflammatoire commence par l'infiltration des cellules inflammatoires et joue un rôle central dans l'athérosclérose, à partir de ses premiers stades. À mesure que l'athérosclérose progresse, l'inflammation a été fortement associée aux accidents vasculaires cérébraux et aux infarctus du myocarde aigu (IM).

L'inflammation systémique joue un rôle central dans la physiopathologie de l'athérosclérose et ses complications. Il a été démontré que les marqueurs inflammatoires, tels que la protéine c-réactive élevée (CRP), prédisent les résultats négatifs de la CAD. Parallèlement, la lymphopénie est un marqueur de la suppression immunitaire et du mauvais pronostic cardiovasculaire.

La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur bien établi de l'inflammation couramment utilisé pour surveiller les infections et les troubles inflammatoires. Les lymphocytes, en tant qu'acteurs clés de la réponse immunitaire, ont tendance à diminuer le nombre pendant une activation immunitaire excessive. Dans la pratique clinique, des marqueurs tels que les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes, les plaquettes et le CRP sont systématiquement mesurés comme indicateurs de l'inflammation. La combinaison de ces biomarqueurs peut assurer une plus grande fiabilité et une précision de diagnostic que de compter sur un seul marqueur seul.

Le rapport lymphocyte / CRP (LCR), qui combine ces deux marqueurs, est devenu un biomarqueur prometteur pour la stratification du risque dans les syndromes coronaires aigus.

Le rapport protéine-lymphocyte C (CLR) (CLR) est devenu un nouveau biomarqueur inflammatoire, offrant un potentiel pour prédire le pronostic et aidant dans l'évaluation diagnostique de diverses conditions. Par exemple, des niveaux élevés de CLR ont été associés à de mauvais résultats chez les patients Covid-19, ainsi que chez ceux souffrant de fièvre sévère et de syndrome de thrombocytopénie. De plus, des niveaux élevés de CLR ont été liés à des pronostics défavorables chez les patients atteints de maladies malignes. Malgré ces preuves croissantes, la relation entre CLR et MI reste sous-explorée.

Des études préliminaires suggèrent qu'un rapport LCR inférieur est associé à une gravité accrue de la CAD et à de moins bons résultats. Cependant, la relation entre le rapport LCR et le score de syntaxe, en particulier chez les patients STEMI subissant une PCI primaire, reste sous-explorée. De même, sa pertinence dans le PCI électif, où la complexité des lésions et l'inflammation systémique peuvent différer, n'a pas été entièrement étudiée.

Bien que le score de syntaxe et le rapport LCR fournissent des informations pronostiques précieuses, il existe des preuves limitées sur leur interaction et leur valeur prédictive pour les résultats à court terme chez les patients STEMI et PCI électifs. En combler cette lacune, cette étude vise à améliorer la stratification des risques et la prise de décision clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

La description

Critères d'inclusion:

Adultes âgés de 18 à 80 ans

Diagnostiqué avec STEMI subissant une ICP primaire dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes

Patients subissant une PCI élective atteinte d'une maladie coronarienne documentée

Fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

Histoire antérieure de l'infarctus du myocarde, PCI ou greffage de pontage coronarien (CABG)

Troubles inflammatoires auto-immunes ou chroniques diagnostiqués

Infection active ou malignité au moment de la présentation

Affaires rénale sévère (EGFR <30 ml / min / 1,73 m²) ou dysfonction hépatique

Utilisation de la thérapie immunosuppressive

Diagnostic de leucémie aiguë ou chronique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients STEMI subissant un PCI primaire
Description: Les patients diagnostiqués avec l'infarctus du myocarde à l'élévation du segment ST (STEMI) subissant une intervention coronaire percutanée primaire (PCI) dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes.
Aucune intervention administrée. Des soins standard seront fournis. Des échantillons de sang pour le nombre de lymphocytes et la CRP seront prélevés, et le score de syntaxe sera calculé à partir d'angiographie.
Patients PCI électifs
Description: Patients subissant une angiographie coronarienne élective et un PCI pour une maladie coronarienne stable.
Aucune intervention administrée. Des soins standard seront fournis. Des échantillons de sang pour le nombre de lymphocytes et la CRP seront prélevés, et le score de syntaxe sera calculé à partir d'angiographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le rapport lymphocyte / CRP et complexité CAD évaluée par score de syntaxe
Délai: Au départ pendant l'angiographie coronaire
Évaluer la corrélation entre le rapport des protéines lymphocytaires / c-réactives (LCR) et la complexité de la maladie de l'artère coronaire (CAD) mesurée par score de syntaxe chez les patients STEMI et PCI élective.
Au départ pendant l'angiographie coronaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le rapport lymphocyte / CRP et les événements cardiaques indésirables majeurs à court terme (MACE)
Délai: Dans les 3 mois après PCI
Évaluer l'association entre le rapport LCR et l'incidence des principaux événements cardiaques indésirables (MACE) dans les 6 mois chez les patients subissant une ICP primaire.
Dans les 3 mois après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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