- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958562
Relation entre le rapport protéique lymphocytaire-c réactif et la complexité de la maladie de l'artère coronaire
Objectif (s) de la recherche:
- Évaluer la relation entre le rapport lymphocyte / CRP et la complexité CAD évaluée par le score de syntaxe à la fois en cas d'urgence (patients STEMI subissant des PPCI) et des paramètres électifs (patients subissant un CA plus planifié PCI).
- Pour tester la relation entre le rapport LCR et les événements cardiaques indésirables majeurs à court terme (MACE) dans les 6 mois de la durée chez le patient subissant une ICP primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de mortalité dans le monde, responsable d'environ 17,9 millions de décès par an, avec plus de 75% dans les pays à revenu faible et intermédiaire. La maladie coronarienne (la CAD est la principale contributeur aux décès liés aux cardiovasculaires. Il représente 45% des décès totaux liés aux conditions cardiovasculaires.
L'infarctus du myocarde à l'élévation du segment ST (STEMI), une manifestation sévère de la maladie coronarienne (CAD), est une urgence médicale nécessitant une revascularisation immédiate pour prévenir les lésions myocardiques irréversibles et réduire la mortalité.
L'intervention coronarienne percutanée primaire (PCI) est la stratégie de reperfusion préférée pour STEMI, réduisant considérablement la mortalité et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) par rapport à la fibrinolyse. La complexité des lésions coronaires pendant PCI est quantifiée à l'aide du score de syntaxe, un outil angiographique qui prédit le succès procédural et les résultats à long terme. Un score de syntaxe plus élevé indique une complexité de lésion accrue, un pronostic pire et un plus grand risque de complications, notamment des arythmies, un choc cardiogénique et une insuffisance cardiaque.
L'inflammation vasculaire est un facteur clé de l'apparition, de la progression, de l'instabilité de la plaque et de la rupture éventuelle de l'athérosclérose. En conséquence, de nombreux biomarqueurs inflammatoires ont suscité des intérêts importants.
Le processus inflammatoire commence par l'infiltration des cellules inflammatoires et joue un rôle central dans l'athérosclérose, à partir de ses premiers stades. À mesure que l'athérosclérose progresse, l'inflammation a été fortement associée aux accidents vasculaires cérébraux et aux infarctus du myocarde aigu (IM).
L'inflammation systémique joue un rôle central dans la physiopathologie de l'athérosclérose et ses complications. Il a été démontré que les marqueurs inflammatoires, tels que la protéine c-réactive élevée (CRP), prédisent les résultats négatifs de la CAD. Parallèlement, la lymphopénie est un marqueur de la suppression immunitaire et du mauvais pronostic cardiovasculaire.
La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur bien établi de l'inflammation couramment utilisé pour surveiller les infections et les troubles inflammatoires. Les lymphocytes, en tant qu'acteurs clés de la réponse immunitaire, ont tendance à diminuer le nombre pendant une activation immunitaire excessive. Dans la pratique clinique, des marqueurs tels que les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes, les plaquettes et le CRP sont systématiquement mesurés comme indicateurs de l'inflammation. La combinaison de ces biomarqueurs peut assurer une plus grande fiabilité et une précision de diagnostic que de compter sur un seul marqueur seul.
Le rapport lymphocyte / CRP (LCR), qui combine ces deux marqueurs, est devenu un biomarqueur prometteur pour la stratification du risque dans les syndromes coronaires aigus.
Le rapport protéine-lymphocyte C (CLR) (CLR) est devenu un nouveau biomarqueur inflammatoire, offrant un potentiel pour prédire le pronostic et aidant dans l'évaluation diagnostique de diverses conditions. Par exemple, des niveaux élevés de CLR ont été associés à de mauvais résultats chez les patients Covid-19, ainsi que chez ceux souffrant de fièvre sévère et de syndrome de thrombocytopénie. De plus, des niveaux élevés de CLR ont été liés à des pronostics défavorables chez les patients atteints de maladies malignes. Malgré ces preuves croissantes, la relation entre CLR et MI reste sous-explorée.
Des études préliminaires suggèrent qu'un rapport LCR inférieur est associé à une gravité accrue de la CAD et à de moins bons résultats. Cependant, la relation entre le rapport LCR et le score de syntaxe, en particulier chez les patients STEMI subissant une PCI primaire, reste sous-explorée. De même, sa pertinence dans le PCI électif, où la complexité des lésions et l'inflammation systémique peuvent différer, n'a pas été entièrement étudiée.
Bien que le score de syntaxe et le rapport LCR fournissent des informations pronostiques précieuses, il existe des preuves limitées sur leur interaction et leur valeur prédictive pour les résultats à court terme chez les patients STEMI et PCI électifs. En combler cette lacune, cette étude vise à améliorer la stratification des risques et la prise de décision clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
La description
Critères d'inclusion:
Adultes âgés de 18 à 80 ans
Diagnostiqué avec STEMI subissant une ICP primaire dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
Patients subissant une PCI élective atteinte d'une maladie coronarienne documentée
Fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
Histoire antérieure de l'infarctus du myocarde, PCI ou greffage de pontage coronarien (CABG)
Troubles inflammatoires auto-immunes ou chroniques diagnostiqués
Infection active ou malignité au moment de la présentation
Affaires rénale sévère (EGFR <30 ml / min / 1,73 m²) ou dysfonction hépatique
Utilisation de la thérapie immunosuppressive
Diagnostic de leucémie aiguë ou chronique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients STEMI subissant un PCI primaire
Description: Les patients diagnostiqués avec l'infarctus du myocarde à l'élévation du segment ST (STEMI) subissant une intervention coronaire percutanée primaire (PCI) dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes.
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Aucune intervention administrée.
Des soins standard seront fournis.
Des échantillons de sang pour le nombre de lymphocytes et la CRP seront prélevés, et le score de syntaxe sera calculé à partir d'angiographie.
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Patients PCI électifs
Description: Patients subissant une angiographie coronarienne élective et un PCI pour une maladie coronarienne stable.
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Aucune intervention administrée.
Des soins standard seront fournis.
Des échantillons de sang pour le nombre de lymphocytes et la CRP seront prélevés, et le score de syntaxe sera calculé à partir d'angiographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le rapport lymphocyte / CRP et complexité CAD évaluée par score de syntaxe
Délai: Au départ pendant l'angiographie coronaire
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Évaluer la corrélation entre le rapport des protéines lymphocytaires / c-réactives (LCR) et la complexité de la maladie de l'artère coronaire (CAD) mesurée par score de syntaxe chez les patients STEMI et PCI élective.
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Au départ pendant l'angiographie coronaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le rapport lymphocyte / CRP et les événements cardiaques indésirables majeurs à court terme (MACE)
Délai: Dans les 3 mois après PCI
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Évaluer l'association entre le rapport LCR et l'incidence des principaux événements cardiaques indésirables (MACE) dans les 6 mois chez les patients subissant une ICP primaire.
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Dans les 3 mois après PCI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCR ratio and CAD complexity
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