Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi poměrem proteinů reaktivních pro lymfocyty a C-C-C-C-C-C-C-C-C-CONALY ANDETERY

27. dubna 2025 aktualizováno: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Cíl (s) výzkumu:

  1. Posoudit vztah mezi poměrem lymfocytů k CRP a složitost CAD, jak je hodnoceno skóre syntaxe v obou nouzových (pacientech STEMI podstupující PPCI), tak elitativním nastavením (pacienti podstupující plánované CA plus PCI).
  2. Pro testování vztahu mezi poměrem LCR a krátkodobými hlavními nepříznivými srdečními příhodami (MACE) do 6 měsíců trvání u pacienta podstupujícího primární PCI.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstávají hlavní příčinou úmrtnosti po celém světě, zodpovědná za přibližně 17,9 milionu úmrtí ročně, přičemž v zemích s nízkými a středními příjmy se vyskytuje více než 75%. Onemocnění koronárních tepen (CAD je předním přispěvatelem k kardiovaskulárním úmrtím. Představuje 45% celkových úmrtí spojených s kardiovaskulárními podmínkami.

Infarkt myokardu ST-segmentu (STEMI), závažný projev onemocnění koronárních tepen (CAD), je lékařská nouzová situace, která vyžaduje okamžitou revaskularizaci, aby se zabránilo nevratnému poškození myokardu a snížila úmrtnost.

Primární perkutánní koronární intervence (PCI) je preferovaná reperfuzní strategie pro STEMI, což výrazně snižuje úmrtnost a hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) ve srovnání s fibrinolýzou. Složitost koronárních lézí během PCI je kvantifikována pomocí skóre syntaxe, angiografického nástroje, který předpovídá procedurální úspěch a dlouhodobé výsledky. Vyšší skóre syntaxe naznačuje zvýšenou složitost lézí, horší prognózu a větší riziko komplikací, včetně arytmií, kardiogenního šoku a srdečního selhání.

Vaskulární zánět je klíčovým faktorem při nástupu, progresi, nestabilitě plaku a případné prasknutí aterosklerózy. Výsledkem je, že četné zánětlivé biomarkery získaly významný zájem.

Zánětlivý proces začíná infiltrací zánětlivých buněk a hraje ústřední roli v ateroskleróze, počínaje nejranějšími stádii. Jak postupuje ateroskleróza, zánět byl silně spojen s mrtvicemi a akutními infarkty myokardu (MI).

Systémový zánět hraje klíčovou roli v patofyziologii aterosklerózy a jeho komplikací. Bylo prokázáno, že zánětlivé markery, jako je zvýšený protein C-reaktivní protein (CRP), předpovídají nepříznivé výsledky v CAD. Současně je lymfopenie markerem imunitního potlačení a špatné kardiovaskulární prognózy.

C-reaktivní protein (CRP) je dobře zavedeným markerem zánětu běžně používaného ke sledování infekcí a zánětlivých poruch. Lymfocyty, jako klíčoví hráči v imunitní odpovědi, mají tendenci se snížit počet během nadměrné imunitní aktivace. V klinické praxi jsou markery jako leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky a CRP běžně měřeny jako indikátory zánětu. Kombinace těchto biomarkerů může poskytnout větší spolehlivost a diagnostickou přesnost, než se spoléhat na samotný jediný marker.

Poměr lymfocytů k CRP (LCR), který kombinuje tyto dva markery, se stal jako slibný biomarker pro stratifikaci rizika u akutních koronárních syndromů.

Poměr C-reaktivního proteinu k lymfocytům (CLR) se stal jako nový zánětlivý biomarker, který nabízí potenciál pro predikci prognózy a napomáhá pomoci v diagnostickém hodnocení různých stavů. Například zvýšené hladiny CLR byly spojeny se špatnými výsledky u pacientů s COVID-19, jakož i u pacientů s těžkou horečkou a syndromem trombocytopenie. Kromě toho byly vysoké hladiny CLR spojeny s nepříznivými prognózami u pacientů s maligními onemocněními. Přes tento rostoucí důkaz zůstává vztah mezi CLR a MI nedostatečně prozkoumaný.

Předběžné studie naznačují, že nižší poměr LCR je spojen se zvýšenou závažností CAD a horšími výsledky. Vztah mezi poměrem LCR a skóre syntaxe, zejména u pacientů s STEMI podstupující primární PCI, však zůstává podezřelý. Podobně jeho význam ve volitelných PCI, kde se může složitost lézí a systémového zánětu lišit, nebyl plně prozkoumán.

Zatímco jak poměr skóre syntaxe, tak poměr LCR poskytují cenné prognostické informace, existují omezené důkazy o jejich souhře a prediktivní hodnotě pro krátkodobé výsledky u STEMI a volitelných pacientů s PCI. Cílem této studie je řešení této studie na zlepšení stratifikace rizika a klinické rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 až 80 let

Diagnostikována s STEMI podstupující primární PCI do 12 hodin od nástupu příznaků

Pacienti podstupující volitelné PCI s zdokumentovaným onemocněním koronárních tepen

Poskytnuty písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Předchozí historie infarktu myokardu, PCI nebo koronární tepny bypass roubování (CABG)

Diagnostikované autoimunitní nebo chronické zánětlivé poruchy

Aktivní infekce nebo malignita v době prezentace

Těžké poškození ledvin (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) nebo jaterní dysfunkce

Použití imunosupresivní terapie

Diagnóza akutní nebo chronické leukémie za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti STEMI podstupující primární PCI
Popis: Pacienti s diagnózou infarktu myokardu ST-segmentu (STEMI) podstupující primární perkutánní koronární intervenci (PCI) do 12 hodin od nástupu symptomů.
Žádný zásah nebyl podáván. Bude poskytnuta standardní péče. Budou shromážděny vzorky krve pro počet lymfocytů a CRP a skóre syntaxe bude vypočteno z angiografie.
Voliští pacienti s PCI
Popis: Pacienti podstupující volitelnou koronární angiografii a PCI pro stabilní onemocnění koronárních tepen.
Žádný zásah nebyl podáván. Bude poskytnuta standardní péče. Budou shromážděny vzorky krve pro počet lymfocytů a CRP a skóre syntaxe bude vypočteno z angiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi poměrem lymfocytů k CRP a složitost CAD hodnocených skóre syntaxe
Časové okno: Na začátku koronární angiografie
Pro posouzení korelace mezi poměrem proteinu proteinu (LCR) s lymfocyty-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-C-CEM a CAD (CAD), měřeno skóre syntaxe u STEMI a volitelných pacientů s PCI.
Na začátku koronární angiografie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi poměrem lymfocytů k CRP a krátkodobými hlavními nepříznivými srdečními událostmi (Mace)
Časové okno: Do 3 měsíců po PCI
Pro vyhodnocení asociace mezi poměrem LCR a výskytem hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE) do 6 měsíců u pacientů podstupujících primární PCI.
Do 3 měsíců po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit