초기 유방암 여성의 화학 요법 유발 지질 프로파일 변화
2025년 5월 24일 업데이트: Cancer center Stefan Kukura Hospital Michalovce
초기 단계 유방암 환자에서 지질 프로파일의 변화 검출 신 보조제 또는 보조 화학 요법
독소루비신, 시클로 포스 파 미드 및 파클리탁셀을 이용한 신 보조제 또는 보조 화학 요법을받는 초기 유방암 환자에서 지질 프로파일의 변화의 검출.
연구 개요
상세 설명
지난 20 년 동안 (표적 요법, 면역 요법)에 걸쳐 매우 효과적인 항 종양 요법의 발달에도 불구하고 화학 요법 (Anthracyclines, Taxanes, Cyclophospamide)은 여전히 초기 유방암, 특히 그녀의 치료 알고리즘의 기본 부분 (특히 인간 표피 성장 인자 2) 양성 및 삼중 유방암 (TNBC)을 나타냅니다.
안트라 사이클린의 심장 독성은 잘 알려져 있고 환자는 심장의 정기적 인 심 초음파 검사를 받지만, 항 종양 화학 요법으로 인한 지질 스펙트럼의 변화의 검출은 주로 이종 환자 집단 및 측정과의 후 향적 분석 수준에있다.
우리는 독소루비신, 시클로 포스 파 미드 및 파클리탁셀을 기반으로 신 보조제 또는 보조 화학 요법을받는 초기 유방암 환자에서 지질 스펙트럼의 변화를 감지하기 위해 단핵 중심적 예비 시험을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michalovce, 슬로바키아, 07101
- Oncology Center, Štefan Kukura Hospital, Penta Hospitals, Michalovce
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단 된 조직 학적으로 확인 된 조직 학적으로 확인 된 초기 침습성 유방암 (단계 IB-IVA)을 가진 성인 여성 환자는 단일 센터에서 처리 된 독소루비신, 시클로 포스 파 미드 및 파클리탁셀을 사용한 표준화 된 신 보조제 또는 보조제 화학 요법을 받도록 할당됩니다.
설명
포함 기준 :
새로 진단 된 유방암이있는 여성 환자, 단계 IB-IIIB, 신 보조제 또는 보조제 화학 요법을 받도록 할당되었습니다.
Hormone 수용체 양성, HER2- 양성 (인간 표피 성장 인자 수용체 2) 또는 삼중 음성 유방암을 포함하여 유방의 침습성 선암종을 조직 학적으로 확인 하였다.
독소루비신, 시클로 포스 파 미드 및 파클리탁셀에 기초한 화학 요법.
계획된 모든 신 보조제 또는 보조제 화학 요법주기의 완료.
필요한 시점에서 완전한 지질 프로파일 데이터의 가용성.
배제 기준 이전 유방암 치료 (수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 전신 요법).
저 지질질 (지질 저하) 약물로 진행 중 또는 사전 치료.
불완전한 화학 요법 요법 (중단 또는 조기 종료 사이클).
진단시 먼 전이성 질환의 존재.
지질 프로파일 데이터가 없거나 불완전합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신 보조제 또는 보조 화학 요법을받는 초기 유방암 환자.
코호트는 표준화 된 신 보조제 또는 보조제 화학 요법을받을 예정인 새로 진단 된 초기 침습성 유방암 (단계 IB-IIIB)이있는 성인 여성 환자로 구성됩니다.
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이 중재는 전향 적 설계, 새로 진단 된 초기 유방암 (단계 IB-IIIB)을 가진 성인 여성 환자의 명확한 정의 된 코호트의 등록, 균일 한 화학 요법 요법 (Doxorubicin, Cyclophospamide, Paclitaxel) 및 4 개의 전세제에서 금식 지질 프로파일의 표준화 된 모니터링, 전후 지질 요법, 사전-예방 시계에서는 표준화 된 모니터링에 의해 구별됩니다. 아클리 탁셀 후, 3 개월 후 화학 요법 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 중 및 후 금식 지질 프로파일 파라미터 (TC, TG, LDL-C, HDL-C)의 변화
기간: 등록 (화학 요법 시작 1-3 일)에서 화학 요법 완료 후 3 개월.
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총 콜레스테롤 (TC), 트리글리세리드 (TG), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 및 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)의 총 콜레스테롤 (TC), 트리글리세리드 (TG), 고밀도 지단 단백질 콜레스테롤 (HDL-C)의 동적 변화에 대한 동적 변화의 평가 및 화학 요법 완료 후 3 개월.
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등록 (화학 요법 시작 1-3 일)에서 화학 요법 완료 후 3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로파일의 상관 관계는 폐경지 상태 및 체질량 지수 (BMI)
기간: 등록 (화학 요법 시작 1-3 일)에서 화학 요법 완료 후 3 개월.
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공복 지질 파라미터 (TC, TG, LDL-C, HDL-C)의 동적 변화와 기준선에서 측정 된 환자의 폐경지 상태 및 체질량 지수 (BMI) 사이의 연관성의 평가.
이 분석은 화학 요법에 의한 지질 변화의 잠재적 변형기를 탐색하는 것을 목표로한다.
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등록 (화학 요법 시작 1-3 일)에서 화학 요법 완료 후 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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