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Balance4mobility : 말초 신경 병증 및 균형 문제가있는 개인에서 Walkasins의 효과

2026년 7월 11일 업데이트: RxFunction Inc.

밸런스 4 모의 : 말초 신경 병증 및 균형 문제가있는 개인의 보행 및 균형 기능의 임상 결과에 대한 Walkasins의 효과 - 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 Walkasins가 말초 신경 병증 환자의 균형을 더 잘 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 6 개월 동안 일상적으로 Walkasins를 사용하는 참가자가 지상에서 발 배치에 대한 더 나은 인식을보고할지 여부입니다.

연구원들은 Walkasins 사용자를 Walkasins를 사용하지 않는 참가자의 제어 그룹과 비교하여 장치가 일부 서 있고 워킹 테스트에서 사용자의 성능을 향상시키는 지 확인합니다. 대조군 참가자는 6 개월의 연구 후에 워크 아신을 얻게됩니다.

연구 중에 참가자는 다음을 수행하도록 요청받습니다.

  • 그들의 병력과 균형에 대한 질문에 답하십시오.
  • 서있고 걷는 테스트를 수행하십시오. 일부 테스트는 시간이 정해집니다.
  • 학습 방문에 참석하고 연구 전화에 참여하십시오.
  • 폭포를 추적하고 공부 직원이 떨어지면 알려주십시오.
  • Walkasins 장치를 정기적으로 착용하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center (VAMC)에서 수행 된 Walkasins 사용의 단기, 클린 닉 영향에 대한 무작위 교차 연구는 PLOS One에 발표 된 것으로 Walkasins를 사용하여 SPN 환자의 보행 속도 및 기능적 균형이 임상 적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 발견했습니다. 저자들은 "발견 된 결과는하지에 제공된 새로운 감각 균형 신호가 관련 신경 구 심성의 활동을 조절하고 균형과 보행의 감각 운동 제어에 통합 될 수 있다고 제안했다"고 말했다.

2020 년 매일 워크 라신 사용의 장기 효과에 대한 다단장 임상 시험 (Walk2wellness, ClinicalTrials.gov #NCT03538756)는 노화 신경 과학의 프론티어에 출판되었습니다. 10 주간의 Walkasins 사용 후,이 장기 연구는 기능 보행 평가 (FGA) 및 보행 속도의 임상 적으로 의미있는 개선을 보여 주었으며, 이는 하락 위험이 낮습니다. 저자들은 "웨어러블 감각 보철물은 보행과 균형을 맞추고 PN을 가진 고위험 환자의 낙상을 관리하는 새로운 방법을 제공 할 수있다"고 결론 지었다.

가장 최근에, Walk2wellness 시험에서 26 주 동안의 워크 라신 사용의 데이터 분석에 따르면 "연구 전 6 개월이 지난 6 개월이 넘는 참가자는 자체보고 6 개월 전후 연구 (각각 11.8 대 6.7 낙상/1000 명의 환자 일, P <0.004)와 비교하여 연구 중 낙하율이 43% 감소한 것으로 나타났습니다.

본 연구는 26 주의 1 차 종점을 가진 무작위 대조 시험을 통해 Walkasins의 평가를 포함한다. 또한,이 연구는 Walkasins에 대한 지불 자 상환을 지원하기 위해 Medicare 인구를 반영하는 참가자를 포함하는 목표를 가진 55 세 이상의 개인 만 등록 할 것입니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • 감각 말초 신경 병증 및 관련 보행 및 균형 문제가 있고 균형 문제가있는 Medicare 대표 집단에서 Walkasins의 실제 사용을 반영하고 처방전이 장치를 사용할 수있는 자격이있는 반영을 반영합니다.
  • 보행 및 신체 기능과 관련된 관련 임상 결과에 대한 Walkasins 사용의 영향을 조사하십시오.
  • Walkasins는 말초 신경 병증으로 인해 손실 된 발바닥 기계 수용체 기능의 부분 교체를 나타내는 지상의 발 배치에 대한 인식을 향상 시킨다는 환자보고에 근거하여 입증하십시오.
  • <10g (5.07, lops)에서 발바닥 모노 필라멘트 테스트가 보행 및 균형 문제와 관련이 있는지 조사하십시오. LOBS (Loss)의 균형 감각 손실이 <10g 인 임계 값이 있습니까? 모노 필라멘트 테스트 프로토콜은 발을 가로 질러 발바닥 부위를 포함해야합니다. 앞쪽의 전방 및/또는 중간 민감도의 차이는 균형 문제를 유발할 수 있기 때문입니다.
  • 6 개월 동안 Walkasins 사용자 그룹과 비 사용자 사이의 해로운 낙상 속도를 비교하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • OrthoArizona--Mesa Arbor Avenue
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fairview Frontiers
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • 모병
        • Dent Neurologic Institute
        • 수석 연구원:
          • Lixin Zhang, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Julie Faieta, PhD
          • 전화번호: 412-624-8575
          • 이메일: JUF52@pitt.edu
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • 모병
        • University of Texas Medical Branch
        • 연락하다:
          • Gregory Brusola, PhD, DPT, PT
          • 전화번호: 409-772-0309
          • 이메일: gabrusol@utmb.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory Brusola, PhD, DPT, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 자신에 대한 정보에 대한 동의를 이해하고 제공 할 수 있습니다.
  • 55 세 이상, 남성 또는 여성
  • 보조 장치를 사용하지 않고 모든 기능적 결과 측정을 완료 할 수 있습니다.
  • 참가자의 의료 기록 또는 의사의 메모에 따라 연구에 참여하기 전에 말초 신경 병증의 임상 진단. 화학-유도 말초 신경 병증이있는 개인은 화학 요법 후 1 년 이상이어야하며, 이는 PN이 만성적 인 상태가되었음을 나타냅니다.
  • 자체보고 된 보행 및 균형 문제
  • Walkasins가 적절하게 기능하도록하는 발 크기
  • 권장대로 Walkasins 장치를 기꺼이 사용합니다

제외 기준 :

  • 한쪽 다리에 30 초 이상 서있는 능력 (사람이 30 초 이상 서있을 수 있다면 균형이 균형을 잡을 수 없기 때문에 제외됩니다.)
  • 깊은 정맥 혈전증을 포함하여 자체보고 된 급성 혈전증
  • 자가보고 심한 말초 혈관 질환
  • 처리되지 않은 림프 부종
  • 모든 종류, 부기, 감염, 피부의 염증이있는 피부 부위 또는 하부 다리의 제품 사용 근처의 처리되지 않은 병변
  • 발과 발목의 자체보고, 처리되지 않은 골절
  • 보행 또는 심각한 영향을 미치는 다른 신경 학적 또는 근골격계 조건
  • walkasins의 입력을 방해하는 앰매션에 대한 발목 발 직교의 사용
  • 300 파운드 이상의 무게
  • Walkasins 햅틱 모듈에서 진동을 인식 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Walkasins 사용자 그룹
사용자 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 각 다리의 두 부분으로 구성된 Walkasins를 받게됩니다. 즉, 햅틱 모듈과 수용체 밑창. 그들은 1 년 (52 주) 동안 장치를 사용합니다. 또한 사용자 그룹 참가자는 제어 그룹에 제공된 가을 예방 정보를받습니다.
장치: Walkasins
Walkasins®는 서 있고 걷는 활동 중 발압 감각의 검출 및 신호 전달에 사용되는 신경 기능의 일부를 대체하기위한 외부의 저 사지 감각 보철물입니다. Walkasins는 각 다리의 두 부분으로 구성됩니다 : 햅틱 모듈과 수용체 밑창. 햅틱 모듈은 사용자의 하부 레그를 감싸고 수용체 단독 압력 신호를 읽기위한 전자 장치, 마이크로 프로세서 및 사용자 다리의 전면, 후면, 중간 및 측면 표면에 부드러운 촉각 감각 신호를 제공하는 4 개의 진동 모터를 포함합니다. 이 신호는 피부 감각이 여전히 존재하는 발목 위의 위치에서 실시간 발 압력 정보를 반영합니다.
다른: 가을 예방 훈련
참가자들은 국립 노화 협의회의 짧은 (2 분) 교육 비디오 인 "낙상을 예방하기위한 6 단계"를 시청합니다. 제공된 교육에 대한 접근성을 향상시키기 위해 참가자들은 연구 방문 후 검토를 위해 CDC (Center for Disease Control and Prevention) Steadi Initiative (노인 사고, 사망 및 부상을 중단)에서 제작 한 세 가지 유인물을 받게됩니다. STEADI 이니셔티브는 의료 서비스 제공 업체가 가을 예방을위한 미국 및 영국 노인 학회의 임상 실무 지침 (https://www.cdc.gov/steadi/index.html)을 구현하기위한 조정 된 접근 방식입니다.
다른: 제어 그룹
대조군에 무작위 배정 된 참가자는 기준선 방문 중에 낙상 예방 정보를받습니다. 6 개월 후, 그들은 시험의 마지막 6 개월 동안 사용하기 위해 Walkasins를 받게됩니다.
다른: 가을 예방 훈련
참가자들은 국립 노화 협의회의 짧은 (2 분) 교육 비디오 인 "낙상을 예방하기위한 6 단계"를 시청합니다. 제공된 교육에 대한 접근성을 향상시키기 위해 참가자들은 연구 방문 후 검토를 위해 CDC (Center for Disease Control and Prevention) Steadi Initiative (노인 사고, 사망 및 부상을 중단)에서 제작 한 세 가지 유인물을 받게됩니다. STEADI 이니셔티브는 의료 서비스 제공 업체가 가을 예방을위한 미국 및 영국 노인 학회의 임상 실무 지침 (https://www.cdc.gov/steadi/index.html)을 구현하기위한 조정 된 접근 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 보행 평가 (FGA)
기간: 기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
기능 보행 평가 (FGA)는 자세 안정성을 측정하는 10 개 항목 척도이며, 개인은 0에서 3까지의 워킹 작업을 수행합니다 (3 = 정상, 2 = 경미한 장애, 1 = 중간 손상, 0 = 심각한 손상). 점수는 최소 0에서 최대 30의 범위입니다. 점수가 높을수록 자세 안정성이 향상됩니다.
기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
환자 별 기능 척도 (PSF)
기간: 기준선, 5 주차, 10 주, 주 18 주, 26 주, 31 주, 주 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
PSFS는 환자에게 신체적 상해 나 장애로 인해 어려움이 있거나 수행 할 수없는 최대 5 개의 특정 작업을 정의하도록 요청합니다. 일부 연구 연구는 참가자들에게 5 개가 아닌 세 가지 작업을 나열하도록 요청함으로써 PSF를 조정합니다. 이는이 연구의 계획입니다. 그런 다음 환자는 0에서 10의 척도로 해당 작업을 수행하는 데 어려움이 0-10으로 "활동을 수행 할 수 없습니다"는 "부상이나 문제가 발생하기 전과 같은 수준에서 활동을 수행 할 수 있음을 의미합니다." 세 가지 활동의 등급은 평균화됩니다. 점수가 높을수록 활동을 수행하는 능력이 더 커집니다.
기준선, 5 주차, 10 주, 주 18 주, 26 주, 31 주, 주 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
Promis® Prowalk
기간: 기준선, 5 주차, 10 주, 주 18 주, 26 주, 31 주, 주 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
Walkasins를받은 개인의 변화를 측정하는 데 가장 관련성이 가장 높은 8 개의 항목은 Promis Item Bank v2.0- 물리적 기능을 포함하는 165 개 항목에서 선택되었습니다. 구체적으로, 선택된 항목은 직립 이동성 (균형, 서기 및 걷기)과 관련된 다양한 활동을 수행 할 수있는 개인의 능력을 측정합니다. 참가자는 8 개의 항목을 1 ~ 5의 척도로 평가합니다. 원시 점수는 국가 규범과 비교하기 위해 T- 점수로 변환됩니다.
기준선, 5 주차, 10 주, 주 18 주, 26 주, 31 주, 주 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10 미터 도보 테스트
기간: 기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
보행 속도는 10 미터 보행 테스트를 통해 측정되며, 가속 및 감속을 허용하기 위해 중간 6 미터 만 타이밍됩니다. 참가자들은 정상적인 속도로 걷도록 지시받을 것입니다. 더 높은 숫자는 더 빠른 속도 (즉, 초당 미터)를 나타냅니다.
기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
4 단계 균형 테스트
기간: 기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
4 단계 균형 테스트는 균형 기능을위한 질병 통제 센터의 권장 테스트 프로토콜의 일부입니다. 여기에는 주제가 드러나는 4 개의 점차 도전적인 자세가 포함됩니다. (2) 반 탠덤 자세로 발로 서십시오. (3) 탠덤 자세로 발로 서십시오. (4) 한쪽 다리에 서십시오. 참가자는 10 초 동안 자세를 유지 한 다음 다음 자세로 넘어갈 수있는 경우 각 레벨을 통과합니다. 그들이 자세를 잡을 수 없다면, 시험은 끝납니다. 시간이 높으면 더 낮은 시간보다 균형이 향상됩니다.
기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
수정 된 다 방향 도달 범위 테스트
기간: 기준선, 10 주, 26 주, 36 주 (대조군), 52 주차

다 방향 도달 범위 테스트는 안정성의 한계를 간접적으로 측정 할 수있는 낙상 위험을위한 빠른 스크리닝 도구입니다. 참가자는 벽에 장착 된 척도 옆에 팔을 어깨 높이로 뻗습니다. 그런 다음 단계를 밟지 않고 지시 한 방향으로 가능한 한 멀리 도달합니다. 테스트 관리자는 뻗은 손의 인덱스 핑거의 시작 및 끝 위치를 기록하며, 그 차이는 해당 방향의 총 범위를 나타냅니다. 차이가 높으면 안정성이 향상됩니다.

이 임상 시험에 사용 된 변형 된 다 방향 도달 범위 테스트에는 눈을 감고 완료되고 기록 된 전방 및 뒤쪽에 도달 할 수 있습니다. 왼쪽과 오른쪽에 도달하면 생략합니다.
기준선, 10 주, 26 주, 36 주 (대조군), 52 주차
단일 다리 자세 테스트
기간: 기준선, 26 주
단일 다리 자세 테스트 (Unipedal 자세 테스트라고도 함)는 "정적 균형 측면을 측정하기위한 간단한 테스트입니다." 그것은 "말초 신경 병증 및 간헐적 인 claudication"과 같은 조건과 관련이 있으며 "낙상의 위험 증가와 관련이 있습니다"(Spring et al., 2007) 참가자들은 한쪽 다리에 엉덩이에 손을 대고 있지 않습니다. 타이밍은 바닥에서 한쪽 다리를 들어 올릴 때 시작하여 땅이나 서있는 다리 또는 팔이 엉덩이를 떠날 때 끝납니다.
기준선, 26 주
시간을 초과하고 가서 (잡아 당기) 시간을 초과하고인지/이중 작업 (Tug-Cog)
기간: 기준선, 10 주, 26 주, 36 주 (대조군), 52 주차

시간 UP 및 GO 테스트는 균형 기능을위한 CDC (Centers for Disease Control)-권장 STEADI 테스트 프로토콜의 일부입니다. 표준 안락 의자의 앉은 위치에서 참가자는 의자에서 일어 서서 정상적인 속도로 10 피트 떨어진 바닥의 선으로 걸어 가고, 돌고, 정상적인 속도로 의자로 걸어 가고 다시 앉으십시오. 테스터는 피험자가 다시 앉을 때까지 "go"명령에서 취한 시간을 기록합니다. 더 낮은 시간은 더 나은/빠른 성능을 나타냅니다.

예인선은 위에서 설명한대로 수행됩니다. 또한 참가자는 20에서 100 사이의 무작위로 선택된 숫자에서 3을 뒤로 계산하도록 요청받습니다. 더 낮은 시간은 더 나은/빠른 성능을 나타냅니다.
기준선, 10 주, 26 주, 36 주 (대조군), 52 주차
활동 별 균형 신뢰도 6 (ABC-6)
기간: 기준선, 5 주차, 10 주, 주 18 주, 26 주, 31 주, 주 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
Powell과 Myers는 16 개 항목 활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도를 개발하여 노인의 균형 신뢰 수준을 감지했습니다. Schepens et al. (2009)는 16 개 항목 척도에서 가장 어려운 6 가지 활동을 사용하여 ABC의 6 개 항목 버전을 검증했습니다. 6 개의 작업은 0에서 100의 척도로 평가됩니다. 0의 점수는 자신감이 없으며 100 점수는 작업을 수행 할 때 완전한 신뢰를 나타냅니다. 전체 점수는 개별 항목을 추가 한 다음 총 항목 수 (6)로 나누어 계산됩니다. 점수가 높을수록 사람의 균형 신뢰도가 커집니다. 따라서, 점수가 높을수록 피험자들은 균형을 더 확신한다는 것을 나타냅니다.
기준선, 5 주차, 10 주, 주 18 주, 26 주, 31 주, 주 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
EuroQol HRQOL (EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 및 52 주차
EQ-5D-5L은 각각 "이동성", "자기 관리", "일반적인 활동", "통증 / 불편 함"및 "불안 / 우울증"에 관한 5 가지 질문으로 구성됩니다. 참가자는 활동이나 구성에 문제가없는 것에서부터 활동을 수행 할 수 없거나 구조물에 어려움을 겪는 5 가지 수준을 반영하는 진술에 따라 스스로를 평가합니다.
기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 및 52 주차
PROMIS® 스케일 v2.0- 통증 강도 3A 및 신경 병증 발 통증 등급
기간: 기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주, 52 주차
PROMIS 통증 강도 평가는 "사람이 얼마나 많은 아프다"(https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/promis_pain_intensity_scoring_manual.pdf)를 측정합니다. 세 가지 질문은 질병에 따라 다릅니다. 두 가지 항목은 지난 7 일 동안 경험 한 고통을 다룹니다. 다른 하나, 현재 고통. 또한, 우리는 참가자들에게 0-10의 규모로 발의 신경 병증 통증을 평가하도록 요청할 것입니다 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증 상상력).
기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주, 52 주차
신체 활동의 신속한 평가 (RAPA) 및 신체 활동의 전화 평가 (TAPA)
기간: 기준선, 주 10 주, 18 주, 26 주, 36 주 및 52 주차
신체 활동 (RAPA)의 신속한 평가는 노인들과 함께 사용하도록 설계된 신체 활동의 척도입니다. 연구원들은 직접 방문하는 동안 RAPA를 관리하고 18 주 및 36 주 동안 RAPA를 기반으로 한 신체 활동에 대한 전화 기반 평가 인 Tapa를 관리 할 것입니다. 이 평가는 질문이 사실인지 아닌지에 따라 참가자들이 "예"또는 "아니오"에 응답하는 빛, 중간 및 격렬한 신체적 (호기성) 활동에 대한 7 가지 질문으로 구성됩니다. 점수는 참가자가 가장 높은 긍정적 응답을보고하는 항목의 수를 기준으로합니다 (예 : 참가자가 질문 4로 "예"에 답변 한 경우 "No"는 5, 6 및 7으로 "4"는 참가자의 점수입니다). 점수가 높을수록 신체 활동이 더 많음을 나타냅니다. 마지막 두 항목은 강도와 ​​유연성을 다루고 별도로 점수를 매겼습니다.
기준선, 주 10 주, 18 주, 26 주, 36 주 및 52 주차
Walkasins 경험 설문 조사
기간: 기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주
후속 방문시, 연구팀은 Walkasins 사용자 그룹에 배정 된 참가자에게 Walkasins 경험에 대한 특정 질문을 요청합니다. 통제 그룹 참가자는 36 주 및 52 주에 설문 조사를 완료합니다.
기준선, 주 10 주, 26 주, 주 36 주 (대조군) 및 52 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포 모니터링
기간: 5 주차, 10 주, 18 주, 26 주, 31 주, 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
참가자는 연구에 등록하는 동안 경험 한 낙상에 대한 세부 정보를보고합니다.
5 주차, 10 주, 18 주, 26 주, 31 주, 36 주, 41 주, 46 주 및 52 주
모노 필라멘트 테스트
기간: 기준선, 26 주 및 주 52 주
Medicare & Medicaid Services (CMS) 센터는 모노 필라멘트 테스트를 보호 감각 상실을 진단하는 수단으로 식별합니다 (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncd.aspx?ncdid=171). 시험을 수행하기 위해 임상의는 발의 선택된 부분에 다양한 크기의 모노 필라멘트가있는 압력을 적용하고 참가자에게 필라멘트를 느낄 때를 표시하도록 요청합니다. 캐치 시험을 포함하여 정확한 테스트 결과를 보장하는 데 도움이됩니다. CM에 따라, 어느 발에 5 개의 테스트 사이트 중 2 개 이상에서 10 그램의 모노 필라멘트를 느낄 수 없다는 것은 보호 감각 (LOP)의 상실을 나타냅니다.
기준선, 26 주 및 주 52 주
진동 테스트
기간: 기준선, 26 주 및 주 52 주
진동은 체성 감각 시스템 내에 포함 된 여러 유형의 감각 중 하나이며 종종 신경 병증이있는 개인에서는 줄어 듭니다. 진동 감각을 조사하기 위해, 임상의는 저주파 (128Hz) 튜닝 포크에 뼈가 뼈를 두드리고 참가자에게 진동이 시작되고 멈출 때보고하도록 요청합니다. 이 연구에서 현장 직원은 Rydel-Seiffer Tuning Fork를 사용하여 2에서 8까지의 진동 감각에 대한보다 정량적 인 평가를 제공합니다.
기준선, 26 주 및 주 52 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RxFunction Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIP 0010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

스폰서는 결과를 발표하기 전에 데이터 공유에 대한 결정을 내릴 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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