디지털 및 분자 마커로 암 위험을 예측합니다 (PräDigt)
2025년 4월 29일 업데이트: Peter A. Fasching, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
질병 위험 예측을위한 마커의 디지털 및 분자 탐지, 암의 예방 측정을위한 진단 탐지 정확도 및 구현 - 결합 된 사례 관리 및 코호트 연구
이 연구의 목표는 주로 유방암 발병 위험을 예측하기위한 새로운 마커를 식별하는 것입니다.
이를 위해 연구원들은 암 환자와 건강한 개인으로부터 얻은 데이터를 비교할 것입니다.
특징적인 차이가 식별되는 경우 (예 : 바이오 마커, 라이프 스타일 또는 가족력에서 이것은 암 발병 위험이 증가 함을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 9131 85 33572
- 이메일: fk-digionko@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Hanna Hübner, PD Dr. rer. nat.
- 이메일: fk-digionko@uk-erlangen.de
연구 장소
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Bavaria
-
Please refer to project homepage for details (see link below), Bavaria, 독일
- 모병
- DigiOnko Präventionsmobil
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연락하다:
- Hanna Hübner, PD Dr. rer. nat. med. habil.
- 전화번호: +49 9131 8533572
- 이메일: fk-digionko@uk-erlangen.de
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수석 연구원:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 생물학적 성인 (18 세 이상) 여성
- 개인 데이터의 연구 참여 및 처리에 대한 서면 동의
Baypass 모바일 애플리케이션을 실행할 수있는 자체 스마트 폰 및 학습 목적으로 상기 스마트 폰을 사용하려는 의지
사례 그룹의 추가 포함 기준 :
- 유방암, 폐암, 결장 직장암, 부인과 암 (포함 난소 암, 자궁 내막 암, 자궁 경부암, 나팔관암, 질암 및 외음부암)
제외 기준 :
- HIV (인간 면역 결핍 바이러스), HEPA (A 형 간염), HEPB (BEPB), HEPC (CHEPC) 또는 활성 SARS-COV2 (심한 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 유형 2) 감염에 대한 알려진 감염.
- 포함 기준 #4에 명시된 질병을 제외하고는 급성 심각하거나 생명을 위협하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사례 그룹 (기존 또는 현재 암 진단이 알려진 피험자)
사례 그룹은 유방암, 폐암, 결장 직장암 또는 부인과 암을 포함한 알려진 기존 또는 현재 암 진단이있는 피험자로 구성됩니다.
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모든 피험자는 바이오 마커 선별 및 분석에 생체 물질 (혈액 또는 타액)을 제공하도록 요청받습니다.
추가 생체 물질 (호흡, 소아, 대변)은 선택 사항입니다.
모든 과목은 연구 별 모바일 애플리케이션 "Baypass"를 사용하여 설문지를 작성하고 12 개월 동안 심사 검사 결과를 제공하도록 요청받습니다.
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다른: 통제 그룹 (건강한 과목)
대조군은 암 병력이없는 건강한 대상으로 구성됩니다.
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모든 피험자는 바이오 마커 선별 및 분석에 생체 물질 (혈액 또는 타액)을 제공하도록 요청받습니다.
추가 생체 물질 (호흡, 소아, 대변)은 선택 사항입니다.
모든 과목은 연구 별 모바일 애플리케이션 "Baypass"를 사용하여 설문지를 작성하고 12 개월 동안 심사 검사 결과를 제공하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 집단에서 앱 기반 자체보고 건강 행동과 함께 다 유방암 위험 점수에 의한 유방암 위험 평가
기간: 기준선
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Boadicea/Canrisk를 절대 10 년 유방암 위험으로 사용하는 숫자 값으로서 다형성 암 위험 점수 (PR)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Matthias W. Beckmann, Prof. Dr. med., Head of Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .