Syöpäriskin ennustaminen digitaalisilla ja molekyylimarkkereilla (PräDigt)
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Peter A. Fasching, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Sairauksien riskin ennustamisen markkerien digitaalinen ja molekyylinen havaitseminen, diagnostisen havaitsemisen tarkkuuden parantaminen ja toteutuksen ehkäisy syövän ennaltaehkäisevien mittausten - yhdistetty tapausvalvonta- ja kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uudet markkerit syövän, pääasiassa rintasyövän riskin ennustamiseksi.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertailevat syöpäpotilailta ja terveiltä saatuja tietoja.
Jos ominaisia eroja tunnistetaan, esim. Biomarkkereissa, elämäntapoissa tai sukuhistoriassa tämä voi viitata ihmisen lisääntyneeseen syöpään kehittymisen riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 9131 85 33572
- Sähköposti: fk-digionko@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna Hübner, PD Dr. rer. nat.
- Sähköposti: fk-digionko@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Please refer to project homepage for details (see link below), Bavaria, Saksa
- Rekrytointi
- DigiOnko Präventionsmobil
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Hübner, PD Dr. rer. nat. med. habil.
- Puhelinnumero: +49 9131 8533572
- Sähköposti: fk-digionko@uk-erlangen.de
-
Päätutkija:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologiset aikuiset (vähintään 18 -vuotiaat) naiset
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksen osallistumiseen ja henkilötietojen käsittelyyn
Oma älypuhelin, joka voi suorittaa Baypass Mobile -sovelluksen ja halukkuuden käyttää mainittua älypuhelinta opiskelutarkoituksiin
Lisäyhteyskriteeri tapausryhmälle:
- Ainakin yhden seuraavista onkologisista sairauksista olemassa oleva tai nykyinen diagnoosi: rintasyöpä, keuhkosyöpä, kolorektaalisyöpä, gynekologinen syöpä (mukaan lukien. Munasarjasyöpä, endometriumisyöpä, kohdunkaulan syöpä, munanjohtoputken syöpä, emättimen syöpä ja vulvarisyöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut infektiot HIV: llä (ihmisen immuunikatoviruksella), HEPA: lla (hepatiitti A), hepB: llä (hepatiitti B), HePC: llä (hepatiitti C) tai aktiivisella SARS-COV2: lla (vaikea akuutti hengitysoireyhtymä Coronavirus Type 2) -infektio
- Akuutti vakava tai mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, paitsi osallistamiskriteerissä 4 määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapausryhmä (koehenkilöt, joilla on tunnettu olemassa oleva tai nykyinen syöpädiagnoosi)
Tapausryhmä koostuu henkilöistä, joilla on tunnettu olemassa oleva tai nykyinen syöpädiagnoosi, mukaan lukien rintasyöpä, keuhkosyöpä, kolorektaalisyöpä tai gynekologinen syöpä
|
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään tarjoamaan biomateriaali (veri tai sylki) biomarkerin seulontaan ja analysointiin.
Lisäbiomateriaali (hengitys, virta, jakkara) on valinnainen.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään käyttämään tutkimuskohtaista mobiilisovellusta "Baypass" täydentääkseen kyselylomakkeita ja antamaan tuloksia seulontakokeista 12 kuukauden aikana.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (terveet koehenkilöt)
Kontrolliryhmä koostuu terveellisistä koehenkilöistä, joilla ei ole syöpää
|
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään tarjoamaan biomateriaali (veri tai sylki) biomarkerin seulontaan ja analysointiin.
Lisäbiomateriaali (hengitys, virta, jakkara) on valinnainen.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään käyttämään tutkimuskohtaista mobiilisovellusta "Baypass" täydentääkseen kyselylomakkeita ja antamaan tuloksia seulontakokeista 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäriskin arviointi polygeenisillä riskipisteillä yhdessä APP-pohjaisen itse ilmoittaman terveyskäyttäytymisen kanssa tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Polygeenisen syöpäriskipisteen (PRS) numeerisena arvona käyttämällä boadicea/canriskiä absoluuttisena 10-vuotisen rintasyövän riskinä ja suhteellisena riskinä verrattuna Avarage-naisiin samassa iässä
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthias W. Beckmann, Prof. Dr. med., Head of Department of Obstetrics and Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PräDigt-08/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .