Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka raka za pomocą markerów cyfrowych i molekularnych (PräDigt)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Peter A. Fasching, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Cyfrowe i molekularne wykrywanie markerów prognozowania ryzyka choroby, poprawa dokładności wykrywania diagnostycznego i wdrażanie miar zapobiegawczych raka - połączone badanie kontroli przypadków i kohort

Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych markerów przewidywania ryzyka rozwoju raka, przede wszystkim raka piersi. W tym celu naukowcy porównają dane uzyskane od pacjentów z rakiem i zdrowymi osobami. Jeśli zidentyfikowane są charakterystyczne różnice, np. W biomarkerach, stylu życia lub historii rodziny może to wskazywać na zwiększone ryzyko rozwoju raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Please refer to project homepage for details (see link below), Bavaria, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • DigiOnko Präventionsmobil
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorosłe (co najmniej 18 lat) kobiety
  2. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu i przetwarzanie danych osobowych

  3. Własny smartfon, który może uruchomić aplikację mobilną Baypass i chęć korzystania z wspomnianego smartfona do celów nauki

    Dodatkowe kryterium włączenia dla grupy przypadków:

  4. Wcześniej istniejąca lub aktualna diagnoza co najmniej jednej z następujących chorób onkologicznych: rak piersi, rak płuc, rak jelita grubego, rak ginekologiczny (w tym. Rak jajnika, rak endometrium, rak szyjki macicy, rak jajowód, rak pochwy i rak sromu)

Kryteria wykluczenia:

  1. Znane zakażenie HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), HEPA (zapalenie wątroby typu A), HEPB (wirusowe zapalenie wątroby typu B), HEPC (zapalenie wątroby typu C) lub aktywne zakażenie SARS-COV2 (ciężkie ostre zespoły oddechowe Coronawirus typu 2)
  2. Ostra ciężka lub potencjalnie zagrażająca życiu choroba, z wyjątkiem tych określonych w kryterium włączenia nr 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa przypadków (osoby ze znaną wcześniej istniejącą lub obecną diagnozą raka)
Grupa przypadków będzie składać się z osób ze znaną wcześniej istniejącą lub obecną diagnozą raka, w tym raka piersi, raka płuc, raka jelita grubego lub raka ginekologicznego
Inny: Kolekcja biomateriałowa
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o dostarczenie biomateriału (krwi lub śliny) do badań i analizy markerów biologicznych. Dodatkowy biomateriał (oddech, urin, stołek) jest opcjonalny.
Inny: Aplikacja mobilna Baypass
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wykorzystanie „Baypass” specyficznej dla badania w celu wypełnienia kwestionariuszy i zapewnienia wyników egzaminów przesiewowych w ciągu 12 miesięcy.
Inny: Grupa kontrolna (zdrowe osoby)
Grupa kontrolna będzie składać się ze zdrowych osób bez historii raka
Inny: Kolekcja biomateriałowa
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o dostarczenie biomateriału (krwi lub śliny) do badań i analizy markerów biologicznych. Dodatkowy biomateriał (oddech, urin, stołek) jest opcjonalny.
Inny: Aplikacja mobilna Baypass
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wykorzystanie „Baypass” specyficznej dla badania w celu wypełnienia kwestionariuszy i zapewnienia wyników egzaminów przesiewowych w ciągu 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka raka piersi przez poligeniczny wynik ryzyka w połączeniu z zgłaszanymi przez siebie zachowaniem zdrowotnym opartym na aplikacji w badanej populacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poligeniczny wynik ryzyka raka (PR) jako wartość liczbowa przy użyciu Boadicea/Canrisk jako bezwzględnego 10-letniego ryzyka raka piersi i jako ryzyko względne w porównaniu z kobietami Avarage w tym samym wieku
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthias W. Beckmann, Prof. Dr. med., Head of Department of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PräDigt-08/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj