Prédire le risque de cancer avec des marqueurs numériques et moléculaires (PräDigt)
29 avril 2025 mis à jour par: Peter A. Fasching, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Détection numérique et moléculaire des marqueurs pour la prédiction des risques de maladie, l'amélioration de la précision et de la mise en œuvre de la détection diagnostique pour les mesures préventives du cancer - une étude combinée cas-témoins et de cohorte
Le but de cette étude est d'identifier de nouveaux marqueurs pour prédire le risque de développer un cancer, principalement le cancer du sein.
À cette fin, les chercheurs compareront les données obtenues auprès des patients atteints de cancer et des individus en bonne santé.
Si des différences caractéristiques sont identifiées, par ex. Dans les biomarqueurs, le style de vie ou les antécédents familiaux, cela peut indiquer un risque accru de développement d'un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 9131 85 33572
- E-mail: fk-digionko@uk-erlangen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanna Hübner, PD Dr. rer. nat.
- E-mail: fk-digionko@uk-erlangen.de
Lieux d'étude
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Bavaria
-
Please refer to project homepage for details (see link below), Bavaria, Allemagne
- Recrutement
- DigiOnko Präventionsmobil
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Contact:
- Hanna Hübner, PD Dr. rer. nat. med. habil.
- Numéro de téléphone: +49 9131 8533572
- E-mail: fk-digionko@uk-erlangen.de
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Chercheur principal:
- Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes biologiques adultes (au moins 18 ans)
- Consentement éclairé écrit pour la participation et le traitement des données personnelles
Propre smartphone qui peut exécuter l'application mobile BayPass et la volonté d'utiliser ledit smartphone à des fins d'étude
Critère d'inclusion supplémentaire pour le groupe de cas:
- Diagnostic préexistant ou actuel d'au moins une des maladies oncologiques suivantes: cancer du sein, cancer du poumon, cancer colorectal, cancer gynécologique (incl. Cancer de l'ovaire, cancer de l'endomètre, cancer du col de l'utérus, cancer du tube de Fallope, cancer du vagin et cancer vulvaire)
Critères d'exclusion:
- Infection connue par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), HEPA (hépatite A), HEPB (hépatite B), HEPC (hépatite C) ou infection active du SARS-COV2 (syndrome respiratoire aiguë sévère coronavirus de type 2)
- Maladie grave ou potentiellement potentiellement mortelle, à l'exception de celles spécifiées dans le critère d'inclusion # 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de cas (sujets avec diagnostic de cancer préexistant ou actuel connu)
Le groupe de cas sera composé de sujets ayant un diagnostic connu préexistant ou de cancer actuel, y compris le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer colorectal ou le cancer du gynécologique
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Tous les sujets seront invités à fournir des biomatériaux (sang ou salive) pour le dépistage et l'analyse des marqueurs bio.
Des biomatériaux supplémentaires (souffle, urine, selles) sont facultatifs.
Tous les sujets seront invités à utiliser l'application mobile spécifique à l'étude "Baypass" pour remplir des questionnaires et à fournir les résultats des examens de dépistage sur un cours de 12 mois.
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Autre: Groupe témoin (sujets sains)
Le groupe témoin sera composé de sujets sains sans antécédents de cancer
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Tous les sujets seront invités à fournir des biomatériaux (sang ou salive) pour le dépistage et l'analyse des marqueurs bio.
Des biomatériaux supplémentaires (souffle, urine, selles) sont facultatifs.
Tous les sujets seront invités à utiliser l'application mobile spécifique à l'étude "Baypass" pour remplir des questionnaires et à fournir les résultats des examens de dépistage sur un cours de 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du risque de cancer du sein par score de risque polygénique en combinaison avec un comportement de santé autodéclaré par les applications dans la population étudiée
Délai: Base de base
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Score de risque de cancer polygénique (PRS) comme valeur numérique en utilisant Boadicea / Canrisk comme risque absolu du cancer du sein à 10 ans et comme risque relatif par rapport aux femmes avaragées au même âge
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthias W. Beckmann, Prof. Dr. med., Head of Department of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Première publication (Réel)
8 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PräDigt-08/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .