Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico voor het voorspellen van kanker met digitale en moleculaire markers (PräDigt)

29 april 2025 bijgewerkt door: Peter A. Fasching, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Digitale en moleculaire detectie van markers voor voorspelling van ziekten, verbetering van de nauwkeurigheid en implementatie van diagnostische detectie en implementatie voor preventieve maatregelen van kanker - een gecombineerde case -control en cohortstudie

Het doel van deze studie is om nieuwe markers te identificeren om het risico op het ontwikkelen van kanker te voorspellen, voornamelijk borstkanker. Voor dit doel vergelijken onderzoekers gegevens verkregen van kankerpatiënten en gezonde personen. Als karakteristieke verschillen worden geïdentificeerd, b.v. In biomarkers, levensstijl of familiegeschiedenis kan dit wijzen op het verhoogde risico van een persoon op het ontwikkelen van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Please refer to project homepage for details (see link below), Bavaria, Duitsland
        • Werving
        • DigiOnko Präventionsmobil
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Biologische volwassen vrouwen (minstens 18 jaar oud)
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor onderzoeksparticipatie en verwerking van persoonlijke gegevens

  3. Eigen smartphone die de BayPass Mobile -applicatie en de bereidheid kan uitvoeren om de smartphone te gebruiken voor studiedoeleinden

    Aanvullend inclusiecriterium voor casusgroep:

  4. Reeds bestaande of huidige diagnose van ten minste een van de volgende oncologische ziekten: borstkanker, longkanker, colorectale kanker, gynaecologische kanker (incl. Eierstokkanker, endometriumkanker, baarmoederhalskanker, eileider, buizenkanker, vaginale kanker en vulvaire kanker)

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende infectie met HIV (humaan immunodeficiëntievirus), HEPA (hepatitis A), HEPB (hepatitis B), HEPC (hepatitis C) of actieve SARS-COV2 (ernstige acute ademhalingssyndroom coronavirus type 2) infectie
  2. Acute ernstige of potentieel levensbedreigende ziekte, behalve die gespecificeerd in inclusiecriterium #4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Casusgroep (proefpersonen met bekende reeds bestaande of huidige diagnose van kanker)
De case-groep zal bestaan ​​uit proefpersonen met een bekende reeds bestaande of huidige diagnose van kanker, waaronder borstkanker, longkanker, colorectale kanker of gynaecologische kanker
Ander: Biomateriaalverzameling
Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om biomateriaal (bloed of speeksel) te verstrekken voor bio -markeringsscreening en -analyse. Extra biomateriaal (adem, urin, ontlasting) is optioneel.
Ander: Baypass mobiele applicatie
Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om de studie-specifieke mobiele applicatie "BayPass" te gebruiken om vragenlijsten in te vullen en resultaten te geven van screeningonderzoeken gedurende een loop van 12 maanden.
Ander: Controlegroep (gezonde proefpersonen)
De controlegroep zal bestaan ​​uit gezonde proefpersonen zonder geschiedenis van kanker
Ander: Biomateriaalverzameling
Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om biomateriaal (bloed of speeksel) te verstrekken voor bio -markeringsscreening en -analyse. Extra biomateriaal (adem, urin, ontlasting) is optioneel.
Ander: Baypass mobiele applicatie
Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om de studie-specifieke mobiele applicatie "BayPass" te gebruiken om vragenlijsten in te vullen en resultaten te geven van screeningonderzoeken gedurende een loop van 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het risico op borstkanker door polygene risicoscore in combinatie met app-gebaseerd zelfgerapporteerd gezondheidsgedrag in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: Basislijn
Polygene kankerrisicoscore (PRS) als een numerieke waarde met behulp
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matthias W. Beckmann, Prof. Dr. med., Head of Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PräDigt-08/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren