Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At forudsige kræftrisiko med digitale og molekylære markører (PräDigt)

29. april 2025 opdateret af: Peter A. Fasching, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Digital og molekylær påvisning af markører for sygdomsrisikoforudsigelse, forbedring af diagnostisk detektionsnøjagtighed og implementering for forebyggende målinger af kræft - en kombineret case -control og kohortundersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at identificere nye markører for at forudsige risikoen for at udvikle kræft, primært brystkræft. Til dette formål vil forskere sammenligne data opnået fra kræftpatienter og raske individer. Hvis der identificeres karakteristiske forskelle, f.eks. I biomarkører, livsstil eller familiehistorie kan dette indikere en persons øgede risiko for at udvikle kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Please refer to project homepage for details (see link below), Bavaria, Tyskland
        • Rekruttering
        • DigiOnko Präventionsmobil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter A. Fasching, Prof. Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Biologisk voksen (mindst 18 år) kvinder
  2. Skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og behandling af personoplysninger

  3. Egen smartphone, der kan køre Baypass -mobilapplikationen og vilje til at bruge den nævnte smartphone til undersøgelsesformål

    Yderligere inkluderingskriterium for sagsgruppe:

  4. Forudgående eller nuværende diagnose af mindst en af ​​følgende onkologiske sygdomme: brystkræft, lungekræft, kolorektal kræft, gynækologisk kræft (inkl. Ovariecancer, endometriecancer, livmoderhalskræft, æggeledningskræft, vaginal kræft og vulvarcancer)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt infektion med HIV (human immundefektvirus), HEPA (hepatitis A), HEPB (hepatitis B), HEPC (hepatitis C) eller aktiv SARS-CoV2 (svær akut respiratorisk syndrom coronavirus type 2) infektion
  2. Akut alvorlig eller potentielt livstruende sygdom, undtagen dem, der er specificeret i inkluderingskriterium #4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sagsgruppe (forsøgspersoner med kendt allerede eksisterende eller nuværende kræftdiagnose)
Saggruppen vil bestå af personer med en kendt allerede eksisterende eller nuværende kræftdiagnose, herunder brystkræft, lungekræft, kolorektal kræft eller gynækologisk kræft
Andet: Biomaterialsamling
Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at tilvejebringe biomateriale (blod eller spyt) til screening og analyse af biomarkering. Yderligere biomateriale (åndedræt, urin, afføring) er valgfri.
Andet: Baypass mobilapplikation
Alle forsøgspersoner bliver bedt om at bruge den undersøgelsesspecifikke mobilapplikation "Baypass" til at gennemføre spørgeskemaer og give resultater fra screeningsundersøgelser i løbet af et kursus på 12 måneder.
Andet: Kontrolgruppe (sunde emner)
Kontrolgruppen vil bestå af raske forsøgspersoner uden historie med kræft
Andet: Biomaterialsamling
Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at tilvejebringe biomateriale (blod eller spyt) til screening og analyse af biomarkering. Yderligere biomateriale (åndedræt, urin, afføring) er valgfri.
Andet: Baypass mobilapplikation
Alle forsøgspersoner bliver bedt om at bruge den undersøgelsesspecifikke mobilapplikation "Baypass" til at gennemføre spørgeskemaer og give resultater fra screeningsundersøgelser i løbet af et kursus på 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af brystkræftrisiko ved polygen risikoscore i kombination med APP-baseret selvrapporteret sundhedsadfærd i studiepopulationen
Tidsramme: Baseline
Polygenic Cancer Risiko score (PRS) som en numerisk værdi ved hjælp af Boadicea/Canrisk som absolut 10-årig risiko for brystkræft og som relativ risiko sammenlignet med Avarage-kvinder i samme alder
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Studieleder: Matthias W. Beckmann, Prof. Dr. med., Head of Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PräDigt-08/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Biomaterialsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner