CP376 OCT 탐색 피부 연구
광학 일관성 단층 촬영에 의한 연골 피부 상태의 차이를 조사하는 탐사 연구 (OCT)
평평한 1- 피스 개방 오스트로 절개 장치를 사용하여 회장 절개술을 가진 최적의 일관성 (OCT) 12 피험자에 의한 연골 피부와 복부 피부의 차이를 조사하는 탐사 연구가 등록됩니다.
이 조사는 2 번의 방문, 선별 방문 (V0) 및 기준/테스트 방문 (V1)으로 구성됩니다. V1은 연구 기간을 종료합니다. 총 연구 기간은 V0과 V1 사이의 간격에 따라 약 1 주로 연장됩니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 일관성에 의한 연골 피부와 복부 피부의 차이를 조사하는 탐사 연구 (OCT)
평평한 1 피스 개방형 골수 장치를 사용하여 회장 절개술을 가진 12 명의 피험자가 등록됩니다. 피험자는 의도 된대로 표준 관리 ostomy 장치를 사용하고 테스트 방문시 장치를 제거합니다.
이 조사는 2 번의 방문, 선별 방문 (V0) 및 기준/테스트 방문 (V1)으로 구성됩니다. V1은 또한 OCT 스캔 및 기타 피부 측정이 완료되었을 때 연구 기간을 종료합니다. 총 연구 기간은 V0과 V1 사이의 간격에 따라 최대 1 주로 연장됩니다.
OCT SCANS 및 기타 피부 측정 (TEWL, 수화 및 홍반 측정)은 골수 장치가 제거 될 때 피부에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of dermatology and venerology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서면 사전 동의를 받았습니다
- 18 세 이상입니다
- 완전한 법적 능력이 있습니다
- 회장 절제술이 있습니다
- 평평한 1 피스 개방 오스로 구미 장치를 사용하고 있습니다
- 1 년 동안 회장 절제술을 받았습니다
제외 기준 :
- 지난 2 개월 동안 방사선 및/또는 화학 요법을 받고 있거나 받고 있습니다.
- 현재 조사에 사용 된 피부 부위에서 현재 수신되거나 지난 달 내에 스테로이드 치료를 받았습니다 (예 : 로션, 스프레이, 주입 또는 정제
- 임신 또는 모유 수유입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: OCT 스캔 + 피부 측정 복부 및 연골 피부
|
연동 및 복부 피부의 OCT 스캔 및 피부 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표피 층의 두께 (OCT에 의해 평가됨)
기간: OCT 스캔 직후
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연골 피부의 스캔
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OCT 스캔 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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