CP376 OCT -tutkittava ihotutkimus
Tutkimustutkimus, jossa tutkitaan peristomaalisen ihon olosuhteiden eroja optisen koherenssin tomografian avulla (OCT)
Optimaalisella koherenssilla (OCT) 12 henkilöä, joilla on ileostomia, käyttämällä litteää 1-osaista avointa ostomy-laitetta käyttämällä litteää 1-osaa avointa ostomialaitetta tutkittava tutkimus, jossa tutkitaan peristomaalista ihoa ja vatsan ihoa.
Tutkimus koostuu kahdesta vierailusta, seulontavierailusta (V0) ja perus-/testivierailusta (V1). V1 lopettaa myös tutkimusjakson. Tutkimuksen kokonaiskesto pidennetään enintään noin viikossa V0: n ja V1: n välisestä välistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimus, jossa tutkitaan peristomaalisen ihon ja vatsan ihon eroja optimaalisella koherenssilla (OCT)
12 henkilöä, joilla on ileostomia, käyttämällä tasaista 1-kappaletta avointa ostomialaitetta, ilmoittautuu. Koehenkilöt käyttävät hoito -ostomialaitetta suunnitellulla tavalla ja poistavat laitteen koekävillä.
Tutkimus koostuu kahdesta vierailusta, seulontavierailusta (V0) ja perus-/testivierailusta (V1). V1 lopettaa myös tutkimusjakson, jolloin OCT -skannaus ja muut ihon mittaukset on saatu päätökseen. Kokonaistutkimuksen kesto pidennetään korkeintaan noin viikossa V0: n ja V1: n välisestä välistä riippuen.
OCT -skannaukset ja muut ihonmittaukset (TEWL-, nesteytys- ja punoitusmittaukset) suoritetaan iholla, kun ostomialaite on poistettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, Department of dermatology and venerology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- On vähintään 18 -vuotias
- On täysi oikeuskyky
- On ileostomia
- Käyttää litteää 1-kappaleen avointa ostomialaitetta
- On ollut ileostomia vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- On tällä hetkellä vastaanottava tai on kahden viime kuukauden aikana vastaanotettu radio- ja/tai kemoterapia
- On tällä hetkellä vastaanottanut tai on viimeisen kuukauden aikana saanut steroidihoitoa tutkimuksessa käytetyllä ihoalueella, esim. voide, ruiskutus, injektio tai tabletti
- On raskaana tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OCT SCAN + ihon mittaukset vatsan ja peristomaalinen iho
|
Peristomaalin ja vatsan ihon OCT -skannaus ja ihon mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalikerroksen paksuus (arvioitu lokalla)
Aikaikkuna: Heti OCT -skannauksen jälkeen
|
Skannaus peristomaalisesta ihosta
|
Heti OCT -skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .